FDA十年来唯一获批乙肝新药在中国上市

2018-12-11 11:15来源：光明网

乙型肝炎简称乙肝，是世界上危害最严重的传染病之一。据统计，我国约有8600万乙肝病毒携带者，约占全球感染人数的1/3。中国工程院院士庄辉指出，如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗，从2015年到2030年，预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌 。

随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加，我国乙肝感染人数明显下降。但是，诊断和治疗现状依然不容乐观。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗慢性乙型肝炎药物，超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗，60%以上的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药。可见，知晓乙肝、规范治疗是提高诊断率和治疗率的关键，也是我们能否实现WHO提出的 2030年消除乙肝目标的重要前提。日前，韦立得 (富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市，该药于今年11月8日获国家食品药品监督管理局批准，可用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎。据介绍，韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药，预计明年1月陆续进入各大医院。自此，中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。

“有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。” 重庆医科大学第二附属医院院长任红介绍说，虽然目前还无法彻底清除病毒，随着抗病毒药物在中国的升级换代，长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择，降低肝癌发生的风险。韦立得“靶向”肝脏，能有效抗病毒，肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯有所提高，转氨酶复常率（抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例）更高，为乙肝患者提供了新的希望。

此外，泰康关爱肝慢乙肝患者全病程保障计划项目同时发布。据悉，吉利德科学与泰康保险集团将以提升患者的健康获益为共同目标，共同致力于为广大中国患者提供更有效、更安全的治疗、更加综合的健康管理与风险保障。泰康养老健康险负责人刘洪波表示，双方将一起探索和尝试符合中国特色的健康管理综合保障模式，致力于把“更好的药+更规范的健康管理+更专业的风险保障”结合到一起，为中国的慢乙肝患者提供创新的诊疗解决方案。

[责编：李然]