我国大陆浓缩颗粒起步较晚，50年代初期，广东丘晨波教授等发起过这一项工作，因各方面时机不成熟未能成功，直到七五期间，江西中医学院周异群教授等完成101味单味中药工艺小试，并组方进行共、分煎药理、化学、临床等方面研究，获得专家鉴定。
80年代末，江苏江阴的中医药研究员在总结前人经验、教训的基础上，对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生产管理、市场等方面展开了历时三年的调研，于1992年正式成立江阴天江药业有限公司，专门从事研究生产“中药配方颗粒”。从此，饮片改革的一项重要实践在江苏拉开了序幕，通过多年实践，2001年我国药监局正式命名中药配方颗粒，到2010年中药配方颗粒高层论坛公布，已完成600余味中药配方颗粒的生产规范。
一、中药配方颗粒行业发展规模及竞争分析
近几年，中药配方颗粒保持了快速增长态势，未来市场空间广大。2006-2015年，中药配方颗粒全国销售额由2.28亿元上升到80.85亿元，CAGR为48.7%，远高于同期中药饮片26.7%的复合增速。其中，2009年全国中药配方颗粒年试制产量超过1万吨，且出口到欧美等30多个国家和地区，逐渐形成产业化优势。
2015年中药配方颗粒销售额约为80.85亿元，同比增长26.58%。中药配方颗粒销售额占中药饮片销售额的5.05%，相比于日本目前约有2/3的医生在临床上应用中药配方颗粒的情况来看，我国中药配方颗粒未来的市场空间还是很大的，值得看好。
图表1：2010-2015年中药配方颗粒&中药饮片增长率对比（单位：%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
目前，全国有相应生产资质的企业数量仅6家，参与竞争的企业数量很少。中药配方颗粒行业正处于快速发展阶段，盈利能力较强，平均毛利率高达70%，远远高于传统饮片，在整个中药领域也是位于前列。
图表2：我国中药配方颗粒试点企业批准情况
资料来源：前瞻产业研究院整理
二、中药配方颗粒行业进入壁垒分析
1、严格的供应链要求
按照规定，生产配方颗粒的中药材须符合中国药典要求。获药监局授权的生产商被进一步引导直接从相关原产地购买中药材，以更好地控制原材料的质量及安全。此外，获药监局授权的生产商平均需要300-500种中药材，以满足中国医院方面的基本需求。
2、高昂的生产成本
通过上面分析，生产企业平均需要300-500种中药材，而采购及加工300 -500种中药材的存货成本通常较高。由于产品种类繁多，配方颗粒生产商须具备强大的生产规划能力，以优化其生产设施的使用。
3、在现有医院销售渠道难以引入新品牌
在多个直辖市及省份，配方颗粒仅可由二级以上医院开出。由于每间医院通常仅接纳两到三种品牌的配方颗粒产品，因此新参与者难以在现有医院销售渠道建立其品牌知名度。
三、中药配方颗粒行业发展趋势预测
我们判断未来配方颗粒市场规模将不断扩大，主要基于以下几点考虑：
（1）配方颗粒以其便捷性、有效迎合现代人快节奏生活方式，替代部分饮片市场同时吸引并转化新用户，随着临床应用的推广，市场规模有望不断增长；（2）从国际上看，日本的中药配方颗粒占比80%，台湾地区占比2/3，而内陆目前占比不到5%，整体提升的空间较大，而且中药配方颗粒允许加价，受医院欢迎。（3）政策放开后，配方颗粒生产企业数量增加，市场开发更趋深入，市场规模增加；（4）现阶段，配方颗粒仅可由二级及以上医院开出，在上述限制放开的基础上配方颗粒市场有望进一步扩大；（5）医保逐渐放开，使更多患者接触到配方颗粒。
针对不同情况，我们做了以下两种预测：
1、根据对传统饮片替代率预测
2015年中药饮片市场规模约1602亿元，根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国中药配方颗粒行业市场需求与投资规划分析报告》预计，2022年市场规模将达到4050亿元。我们假设未来10年配方颗粒将占据15%-25%的饮片市场份额，则其规模有望达到1000-1600亿元。
2、根据主要企业销售业绩预测
根据六大企业现有产能扩张及规划，未来几年天江药业、红日药业中药配方颗粒销售额增长率在20%左右，华润三九、培力药业在15%左右，考虑到政策放开，诸多企业进入配方颗粒市场，这些新进入企业的业绩成爆发式扩张，照此预计，2022年我国中药配方颗粒市场规模在600亿元左右。
图表3：2016-2022年中国中药配方颗粒行业发展前景预测（单位：亿元）
资料来源：前瞻行业研究院整理
2016年3月1日，《中药配方颗粒管理办法》结束向社会公开征求意见，行业开放趋势已逐渐明朗。预计未来配方颗粒开放点在于，取消“仅二级及以上医院才能使用配方颗粒”的限制、进一步放宽医保对中药配方颗粒的纳入。中药配方颗粒行业在需求供给端双重有条件放开后将迎来黄金发展期。
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