【CLSI直通车】新冠王肆虐，也阻挡不住新版M100的莅临！

宁永忠  清华大学附属垂杨柳医院

忽然就遇到了M100年度升级版，忙冠状病毒竟然忙到忘记了这件事！看来我只是细菌学的吃瓜群众，远没有深入骨髓！

这一版的变化，貌似没有较大的原则性改变。诸多细节调整，见原文xiv页。我就不一一细说了，当然也不会戏说！请原谅我的懒惰！较大的变化如下。

中介I增加了符号：

表2药物中适用的抗微生物药物的中介I——加“^”符号，是根据这些药物在尿液中明确的浓缩能力确定的；一些药物也可能在其他解剖部位有浓缩(如上皮衬液，epithelial lining)。

宁按：这是比较大的变化。这意味着除了脑脊液，其他部位浓缩也逐渐受到关注。而I的含义，也迈出了含义逐渐明朗的一步。

举例如：

名词调整：

1

不再用凝固酶阴性葡萄球菌（Coagulase-negative staphylococci，CoNS），改为其他葡萄球菌属菌种（other Staphylococcus spp.）。宁按：不是说不再有CoNS这个专业词汇了，而是本文件不再用CoNS这个词了。

2

不再用感染控制infection control，改用感染预防infection prevention。宁按：药物用于前者，其实就是治疗。这样有概念混乱。药物用于后者，就是预防，更清晰。

3

甲氧西林耐药葡萄球菌MRS的表示，进一步清晰化。改为Methicillin (Oxacillin)-Resistant Staphylococcus，即甲氧西林（苯唑西林）耐药的葡萄球菌，缩写还是MRS。

4

原来肠杆菌科Enterobacteriaceae中的部分属，升级为科。和肠杆菌科一起，归类于肠杆菌目Enterobacterales。肠杆菌目Enterobacterales包括7个科：布地维西科Budviciaceae、肠杆菌科Enterobacteriaceae、伊文科Erwiniaceae、哈弗尼科Hafniaceae、摩根科Morganellaceae、Pectobacteriaceae、耶尔森科Yersiniaceae。宁按：这个变化比较大。是适应命名领域的调整，因之而动。相应的表2，不再是肠杆菌科；改为肠杆菌目。另外一个语文问题，肠杆菌目Enterobacterales为什么不斜体呢？(●’◡’●)

5

伤寒沙门菌Salmonella Typhi，改为肠沙门菌伤寒血清型Salmonella enterica ser. Typhi；副伤寒类似。宁按：这个早就应该改。好久不改，现在改不改也无所谓了。

折点变化：

1

增加头孢地尔纸片扩散法折点：对肠杆菌目Enterobacterales (p. xxix)、铜绿假单胞菌(p. xxx)、不动杆菌属(p. xxx)、嗜麦芽窄食单胞菌(p. xxx)。

2

增加黏菌素(p. xxix)和多黏菌素(p. xxx)MIC折点：对肠杆菌目Enterobacterales。同时删除黏菌素流行病学折点ECV（肠杆菌目Enterobacterales；目前归入表2A）。宁按：这一条对国内有现实意义。   

3

增加达托霉素MIC折点：仅对屎肠球菌（2019年3月发布过）(p. xxxi)

4

修改黏菌素和多黏菌素对铜绿假单胞和不动杆菌属的MIC折点(p. xxx)

5

修改达托霉素对屎肠球菌之外的肠球菌属的折点（2019年3月发布过）(p. xxxi)

6

恢复了诺氟沙星29版M100删去的折点(pp. xxix–xxxi)

折点、解释分类的定义：

1. 中介定义调整(p. 5)。概念结尾，This category also includes a buffer zone for inherent variability in test methods, which should prevent small, uncontrolled, technical factors from causing major discrepancies in interpretations, especially for drugs with narrow pharmacotoxicity margins，即中介也是针对试验方法内在变异性的一个缓冲，可防止小的、不受控制的技术因素造成解释上的重大差异，特别是对药物毒性边界狭窄的药物。这句话整体上一直有，黑体字是新加的。说明这种缓冲是针对试验方法的内在变异性。

2. 剂量依赖敏感（Susceptible-dose dependent，SDD）解释分类的定义调整(p. 4)。SDD概念增加了一句话，就是上面中介中的这句话。这是SDD和I相似的地方。

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Ok，主要变化就是这些。重复强调一句话。不仅仅是细菌室要阅读CLSI M100文件。感染性疾病临床医师、药师、感控同仁等，都需要阅读和学习（所以才有副标题强调）。

第一次学习，业余时间要消耗一个月以上。如果很熟，每一年的升级改变，也要花几个晚上的时间。另外，注意寻找较好的翻译版本。如果可以，直接读英文。

每一年的M100和热病手册，是感染性疾病治疗学的最简集合、最佳体现、最好文本、最新理念。这是临床、药学、感控等专业和临床微生物学专业合作的基础，也是吵架的仲裁！

所以，大家一起学习吧！O(∩_∩)O

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供稿：宁永忠

审稿：鲁炳怀