时至今日，人们对癌症的认知越来越深，许曾被认为是“绝症”的癌症，早已被发现有机会可以治愈。 其中，乳腺癌正是一类治愈希望极大的癌症。比如在半个世纪以前，宋美龄女士就曾通过赴美手术治疗，成功击败了乳腺癌，并活到了106岁高龄。在今天，乳腺癌治愈者的数量，更是数不胜数。 当然，大多数可治愈乳腺癌，分期都比较早。一旦乳腺癌有了转移，进入了晚期阶段，此时则基本上很难根治了。药物治疗，将是患者们用来尽可能延长生存期，实现与癌共存的核心手段。
乳腺癌的划分有多种方式，其中有一类属于“分子分型”划分，即按照患者激素受体（雌激素和孕激素）、HER2基因突变是否阳性来划分，大致可以粗分为四个类型。
其一是激素受体阳性，HER2阴性；其二是激素受体阳性，HER2阳性；其三是激素受体阴性，HER2阳性；其四是激素受体和HER2均为阴性，也就是“三阴性乳腺癌”。
这其中，HER2阳性乳腺癌的治疗新药、新治疗方案在近年来层出不穷，大幅改善了此类患者预后。
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授曾介绍，HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%-30%，具有侵袭性强、病情进展迅速，易发生淋巴结转移、化疗缓解期短等特点。[1]
基于以上特点，在HER2靶向药出现之前，可以说，HER2阳性乳腺癌才是乳腺癌当中的“老大难”。而在距今大约20年前，一款针对HER2的靶向药曲妥珠单抗（赫赛汀）的问世，完全改变了HER2阳性乳腺癌患者群体的治疗状况。
1998年5月，在美国临床肿瘤学会（ASCO）的第34次会议上，一项“648”临床研究结果显示，曲妥珠单抗在抗肿瘤方面大幅超越了化疗，能有效延长患者寿命。4个月后，美国FDA批准了曲妥珠单抗上市，这也是全球头款获批上市的HER2靶向药。
时至今日，乳腺癌HER2突变相关的抗癌药已经有很多了。比如帕妥珠单抗、T-DM1、奈拉提尼、Margetuximab-cmkb、妥卡替尼、DS-8201等等。
在众多药物中，DS-8201属于一枚冉冉升起的“超新星”，被誉为有望改变乳腺癌治疗格局的“神药”。
DS-8201已经在2019年12月获批用于治疗乳腺癌，只要患者检测出HER2基因突变阳性，就有机会使用该药治疗。
支持该药上市的临床研究显示，184名HER2检测阳性，且没办法手术根治的转移性乳腺癌患者，使用DS-8201后,60.3%的患者肿瘤出现了缩小，这其中，56%的的患者肿瘤大幅缩小，更有4.3%的人肿瘤全部消失。[2]
不仅如此，入组试验的患者并非是普通乳腺癌患者，她们在此之前，都曾接受过2-17种包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗或其他药物治疗。而在癌症患者群体中，既往接受的方案越多，后面治疗难度也会越大。这恰恰说明了DS-8201是一款非常强力的抗癌药，能啃得动硬骨头，是很多乳腺癌患者治疗失效、耐药后的“续命良方”！
就在前不久刚刚结束的ASCO年会的全体大会上，一项重磅III期临床试验DESTINY-Breast04结果公布，并同步发表在了权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
研究结果显示，DS-8021与化疗相比，能显著降低HER2低表达患者群体的疾病进展和死亡风险，降低比例高达50%！[3]
这个结果十分令人振奋，因为在传统意义上，非常多HER2低表达患者，由于使用HER2靶向药治疗效果也不好，故通常会被视为等同“HER2阴性”。
比如III期NSABP-B47临床试验，证实了HER2低表达早期乳腺癌患者接受辅助曲妥珠单抗治疗，并没有存在获益。
而随着DESTINY-Breast04研究结果的重磅出炉，大量原本被视为“阴性”的低表达患者，也有望能用DS-8201得到“碾压化疗”的更好治疗了。
那么大概有多少乳腺癌患者有机会用上DS-8201？
2020年，《临床肿瘤学杂志》（JCO）上发表的一篇综述显示，55%的乳腺癌患者存在HER2低表达。这意味着，每两个乳腺癌患者，就有一人有机会用DS-8201治疗，并可能得到收益！[4]
尤其是已经发生转移的晚期HER2低表达、激素受体阴性乳腺癌患者（包括三阴性乳腺癌），她们长期陷入“缺医少药”的困境，终于有机会得到改善了！由此可见，DS-8201的“神药”之名，还真是不为过。
值得注意的是，DS-8201并非传统意义上的靶向药，它属于当前热门抗癌药类别——抗体偶联药物，简称ADC药物。
ADC药物的本质，是给某些超强力的抗癌药物成分，加装了能够精准追踪和灭杀癌细胞的“导弹制导系统”，能消灭活跃癌细胞、休眠期癌细胞甚至还有导致肿瘤复发转移的肿瘤干细胞的一种新式药物。
理论上只要患者具有ADC药物的对应“靶子”，不管什么癌症，都可以用它来治疗。像DS-8201的“靶子”，就是HER2突变阳性。
目前，除了乳腺癌，DS-8201也获得FDA批准用于治疗胃或胃食管腺癌。另外，该药在肺癌、结直肠癌、子宫癌肉瘤的临床试验中，也展现出了非常令人振奋的前景！
比如ESMO官网曾发布报道显示，一项针对HER2阳性子宫癌肉瘤患者，在使用DS-8201后，100%的人肿瘤都得到了控制，或者肿瘤缩小，或者肿瘤保持稳定。[5]
虽然DS-8201尚未在中国大陆上市，但并不意味着国内癌症患者只能望眼欲穿地等待。
位于海南博鳌乐城先行区的海南盛诺一家诊所，现在已经可以帮助国内乳腺癌患者用上DS-8201、瑞博西林、阿培利司等多款乳腺癌海外前沿药了。不仅如此，如果患者有需要，诊所还可以快速预约国内、国外真正权威的乳腺癌专家，为患者提供治疗方案制定、用药评估等各项服务。
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参考来源：
[1]https://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-188591_53.html
[2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available
[3]Jacot et al., (2022). Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. The New England Journal Of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2203690
[4]https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_9149608
[5]https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/efficacy-and-safety-of-trastuzumab-deruxtecan-in-her2-expressing-uterine-carcinosarcoma-statice-trial-ncch1615-a-multicenter-phase-ii-clinical
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