复泰奥 特立帕肽注射液 说明书

复泰奥 特立帕肽注射液

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复泰奥 特立帕肽注射液 说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称：

特立帕肽注射液

汉语拼音：

TeLiPaTaiZhuSheYe

英文名称：

TeriparatideInjection

商品名称：

复泰奥

成份：

主要成份为特立帕肽。辅料：冰醋酸、醋酸钠（无水）、甘露醇、间甲酚（2.4mg/ml-3.3mg/ml）、盐酸、氢氧化钠、注射用水，可加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。

剂型：

注射剂

形状：

无色澄明液体。

功能主治：

适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。复泰奥可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。

规格/中西药品：

20μg:80μl,2.4ml/支

用法用量：

复泰奥推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅复泰奥所附的使用手册来正确的使用注射笔。复泰奥总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受1次为期24个月的治疗。如果膳食不能满足需要，患者应当补充钙和维生素D。停止使用复泰奥治疗后，患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。肾功能不全患者：复泰奥不得用于严重肾功能不全患者。有中度肾功能不全患者应慎用复泰奥。肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中进行研究，应在医生指导下慎用。儿童及开放性骨骺的青少年：尚无复泰

不良反应：

在特立帕肽临床试验中，复泰奥和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。在接受复泰奥治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头晕和眩晕。下表所列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后，与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100且

禁忌：

对特立帕肽或复泰奥任何辅料过敏者。妊娠及哺乳期妇女。

妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：

禁用

有效期：

24个月

企业名称：

法国礼来