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黑夜研究:突发重磅-华兰凝血酶原福建一次性提价36﹪!-500亿市值见?


突发提价消息:



华兰生物冻干人凝血酶原复合物200IU 194元涨价至265元  提价幅度36%华兰生物冻干人凝血酶原复合物300IU 265元涨价至361元  提价幅度36%华兰生物凝血因子VIII和凝血酶原复合物批签发市占率分别为31%和59%,作为行业龙头在凝血因子提价后受益程度最高。


其实我们关注医药股的朋友们都知道,福建时医保控费杀价最严重的省份,之前就有双鹭药业因为胸腺五肽杀价70%受伤惨重,但就是在福建,今天突发重磅消息是华兰生物的凝血酶原一次性提价36%!这远远超出市场预期,甚至我和申万几个朋友聊的时候,完全有点蒙。


惊讶的原因在于:


1 福建省对医保控费非常严重,降价无底线,涨价难于上青天。


2 华兰作为血液龙头,一举一动关系着整个血液行业,所以华兰提价一向比较谨慎,不像博雅。每次提价都是


3 血友病治疗费用昂贵,一般来说国家需要比较多补贴,提价比较难。


知识普及:


血友病为一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其共同的特征是活性凝血活酶生成障碍,凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。


1.血友病A(血友病甲),即因子Ⅷ促凝成分(Ⅷ:C)缺乏症,也称AGH缺乏症,是一种性联隐性遗传疾病,女性传递,男性发病。


2.血友病B(血友病乙),即因子Ⅸ缺乏症,又称PTC缺乏症、凝血活酶成分缺乏症,亦为性联隐性遗传,其发病数量较血友病A少。但本型中有出血症状的女性传递者比血友病A多见。


3.血友病C(血友病丙),即因子Ⅺ(FⅪ)缺乏症,又称PTA缺乏症、凝血活酶前质缺乏症。为常染色体不完全隐性遗传,男女均可患病,是一种罕见的血友病。

15~20/10万男孩中有发病,此发病率在所调查的不同的种族和地域之间没有差异。发病率以血友病A最多占85%,血友病B占15%,血友病C较少见。


出血


为本病主要的表现。终身有轻微损伤或手术后长时间出血的倾向。出血程度及发病的早晚与患者血浆中FⅧ活性水平有关。


治疗方法:


1.局部止血治疗

伤口小者局部加压5min以上;伤口大者,用纱布或棉球蘸正常人血浆或凝血酶、肾上腺素等敷于伤口,加压包扎。国外有人配制止血剂内含冷沉淀5ml、氨基己酸750mg、凝血酶50U于生理盐水中,当口腔、皮肤、包皮损伤部位出血时,可外用止血,疗效较好。关节腔内出血时应减少活动,局部冷敷,当肿胀不再继续加重时改为热敷。


2.替代疗法

是治疗血友病的有效方法,目的是将患者血浆因子水平提高到止血水平。当FⅧ:C水平达正常人的3%~5%时,患者一般不会有自发性出血,外伤或手术时才出血;但重型患者,出血频繁,需替代治疗。


(1)输血浆为轻型血友病A、B的首选治疗方法。但由于用量过多易致血容量过大,其应用受到限制。


(2)冷沉淀物冰冻(-20℃)冷沉淀制剂中,每袋含因子Ⅷ的活性平均为100U,可使体内因子Ⅷ的血浆浓度提高到正常的50%以上。具有效力大而容量小的优点。室温下放置1h,活性丧失50%,冷冻干燥存于-20℃以下可保存25d以上。适用于轻型和中型患者。


(3)因子Ⅷ、Ⅸ浓缩剂为冻干制品,每单位因子Ⅷ、Ⅸ活性相当于1ml正常人新鲜血浆内平均的活性。每瓶内含200U,每千克体重注入1U的因子Ⅷ,可使体内Ⅷ因子的活性升高2%,但注入每1U因子Ⅸ仅提高活性0.5%~1%。因子Ⅷ及Ⅸ在循环中的半衰期短,必须每12h补充1次,以维持较高因子水平,控制出血。


(4)凝血酶原复合物(PPSB)每瓶200U,相当于200ml血浆中含有因子Ⅸ,适用于血友病B。


(5)重组FⅧ的替代治疗优点是不受病毒污染,药代动力学试验表明其与血浆FⅧ的生物半寿期极其相似,从1987年始,已试用于临床,与血浆FⅧ作用相同,亦无明显的毒副作用。


点评:


血友病在生物史上非常出名,特别是遗传学研究上,在欧洲中世纪,由于近亲结婚,导致出现了很多血友病患者,当时主要靠输血浆维持生命,很多血友病患者,在生活中不能有一点点磕磕碰碰,因为一旦出血 就很难止血,体内缺乏凝血因子。所以很多患者不能运动,必须有专人看护。


血友病是罕见病,在男性人群中甲型发病率约为 1/5000,乙型约为 1/25000,女性患者极其罕见。在美国、欧洲等发达地区对罕见病往往列入公立或私立医疗保险体系中,支付绝大部分开支,患者得到较好的预防性治疗。但在我国,血友病治疗情况面临四大挑战因素:


1 渗透率低:血友病实际人数估计为 10 万人,但是仅有 1 万多人登记治疗。


2  医保支付差异化大,多数人无力支付:多数地区报销限额低 ,导致实际上患者无力支付;且乙型血 友病的药物凝血酶原复合物虽然在国家医保乙类中,但适应症仅限于手术、肝坏死导致的出血。


3 国产产能不足,大量需求要依赖于昂贵的进口重组产品,患者负担进一步加大。


4 在患者数量和用药量均有限的情况下,企业研发动力不足


凝血因子价格昂贵,患者在无医保支持情况下往往无力负担。凝血因子由于需要长期注射,且单价较贵,半衰期较短,导致患者经济负担极大。以 VIII 因子为例,半衰期约为 8-12 小时,按照13年的儿童预防性治疗方案,假设一周两次,每次 500IU 且可以买到国产提取产品(16 年约 400 /250IU),那么一个月的负担约为 3200 元;成年人随着体重增加,用药量也要提升,有文献估计年开支约在20万左右。在没有医保支付的情况下,患者难以负担。


血友病在部分地区获得支持,进入医保体现人道关怀。少数地区如深圳,给以90%的报销比例并且额度(130万)能够满足需求。在较发达地区陆续提高报销额度和比例是近年来逐渐出现的趋势,这一方面符合对罕见病患者的人道关怀,另一方面也是凝血类小品种未来出现技术改造,提升产率、新增品种的重要动力。


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我们还是回到华兰生物本身公司和整个血液制品行业吧。

记得我很早之前就非常看好华兰,在29元附近买了很多华兰。

黑夜上海第二次投资交流会视频及文字资料

黑夜研究:低调爆发的血液制品新王者-华兰生物

上面两篇文章 我把投资血液制品行业和华兰生物主要情况都写了,我再次重申我的投资逻辑:


1  血浆是非常宝贵稀缺的资源,随着大家越来越富裕,愿意无偿献血或者有偿献血人越来越少。这个很好理解,现在给你200元你愿意去献200cc血吗?这不是搞笑吗?刚够打车钱和一顿饭钱。很多都是农民或者打工者献血,但是他们可能富裕之后不献血了。


2 老龄化趋势不可逆转,每年手术量逐步提升,很多手术特别是胃肠,都需要血浆,而且要有活性匹配的血浆。目前真实情况就是医院特别是散架医院血库几乎没有血浆,除非你去黑市上买血,价格贵三倍。或者你去互助献血,也就是你需要自己献血和别人的血浆换,紧缺程度可见一斑。


3 物以稀为贵。每年血浆紧缺之后,各种组分都会有不同程度的涨价,少则5-10%,多则30-50%,涨价趋势不可逆转。


4 血液组分价格和国外倒挂,人均吨血浆和美国相比差距太大。


5 血液牌照稀缺不再审批

政策因素导致准入门槛高,竞争格局稳定


我国在 2001 年之后不再批准新增血液制品企业,确定了 33 家血液制品生产企业


基于安全性考虑,除了白蛋白以外,不允许进口国外产品。重组蛋白凝血因子由于并非由人血中提取,因此也可以进口。在这种受保护、受监管的格局之下,国内产品竞争稳定。


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华兰生物竞争力分析:


血提取 VIII 因子国内 15 年竞争格局



除了绿十字,华兰凝血因子占比最高达到 30%左右。

 

血提取 VIII 因子样本医院销售金额



2009-2015 月华兰生物白蛋白批签发数量(10g)


2015 国产白蛋白批签发市场格局



华兰第三,白蛋白占比11.4%。

2009-2016 4 月华兰生物静丙批签发数量(2.5g)

2015 静丙市场格局


静丙华兰占比10%,排在上海莱士 泰邦生物  天坛生物之后。

2009-2015 年华兰生物狂免批签发数量(200IU)


2015狂犬免疫球蛋白市场格局


华兰生物凝血酶原批签发数量(200IU)



2015 凝血酶原 竞争格局



这次提价36%就是 华兰生物的凝血酶原 市场占比56.1%,处于垄断地位。200iu批发件数37万件。


由于血液组分太多,我没办法一一说了。


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具体提价文件如下:

网址 http://www.fjyxcg.gov.cn



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投资建议:


1 凝血因子价格大幅上涨,血制品对标国际化的涨价趋势确立凝血因子Ⅷ涨价幅度超过10%,凝血酶原复合物涨价幅度超过36%。由于这两个品种主要针对甲、乙型血友病患者,该群体相对弱势,支付能力有限,又长期依赖凝血因子维持生存,因此凝血因子Ⅷ及凝血酶原复合物涨价可能会引发一系列社会问题,在监管部门的调控下,不具备持续涨价的条件。然而,先前被认为涨价阻力最大的两个品种在控费最严格的福建省实现涨价,且幅度远超其他品种,形成了较大的预期差。近期发改委发起药品价格专项检查,部分投资者认为该举措可能会延缓甚至终结血制品价格上涨的脚步,使市场对血制品量价齐升的长期趋势产生质疑。从本次福建议价情况来看,这种质疑被证明是没有必要的,在市场机制的作用下,血制品的稀缺性使其具备价格持续上涨的能力,在凝血因子的带动下,静丙、纤原等其他品种对标国际化的涨价趋势将不可阻挡。


2  进口冲击有限,国产白蛋白价格保持稳定。白蛋白是我国唯一允许进口的血液制品,从上半年批签发来看,进口蛋白占比超过60%,然而价格却显著低于国产白蛋白,因此市场不免担忧国产白蛋白价格难以维持,有下跌的隐患。进口白蛋白价格倒挂,是市场对血浆来源的溢价,医生和患者优先使用国产蛋白的倾向性短期是难以改变的,因此,国产白蛋白的价格具备一定的刚性,降价风险较低。从福建本次价格变化来看,国产白蛋白略有上涨,而进口白蛋白却出现不同程度的价格下调,从一定程度上佐证了我们的观点。国产白蛋白价格预期将保持稳定。


3 血制品是未来三年药品端唯一确定性高增长的细分子行业。政策宽松 企业ROE提高 需求紧绷,使血制品行业进入了一个高度景气的长周期之中,每年浆量提升10%,价格升10%,献浆补贴保持稳定将是大概率事件。在血制品牌照的壁垒保护下,血制品公司,尤其是上市公司成为了市场上的稀缺标的。就后续发展而言,行业向上的趋势不会受到短期政策事件的扰动,定价权终究要还给市场,量价齐升的主趋势不会改变。我们认为,血制品行业依旧是当前医药行业增长最确定、攻守兼备的细分行业。


相关标的:华兰生物凝血酶原复合物市占率最高,将成为产品涨价最大的受益标的,重点推荐;ST生化凝血酶原复合物正在研发进程中,上市后利润贡献预期提升,值得重点关注;未来将整合进入天坛生物的上海生研所拥有凝血酶原复合物及八因子,随着中生股份剥离疫苗资产,置入血制品资产进程的推进,天坛生物迎来价值重估的机会,下阶段重点推荐;血制品持续涨价逻辑得以印证,继续推荐博雅生物。


估值分析:


原本预计华兰生物今年净利润8亿多,现在由于提价我预测在8.5-9亿左右。目前市值312亿,对应16年动态市盈率34-36倍,净利润增速达到40-50%!!!目前的华兰生物就是一只产金蛋的鸡!!!


考虑到凝血酶原200iu 37万件,300iu不知道,不好预测,目前也不清楚在福建每年销售多少凝血酶原,但是涨价按照每件71元涨价,如果在全国推广的话,华兰净利润增加2627万元,还是占比比较多,去年华兰净利润5.89亿。


所以我觉得明天肯定是先看华兰高开多少决定追多少,如果在3个点以内,多买点无所谓,华兰在40元以下我觉得都可以持续做,一年左右看到500亿市值。


如果华兰高开太多,我觉得可以买st生化和国企改革重组预期的天坛生物。


血液制品未来3-5年依然是高景气周期,这个我在我的交流会上已经多次重点强盗,讲了接近半小时,相信很多人了解了。


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