作者：广州医科大学附属第一医院 药师 李让
自疫情开放后，我们渡过了新冠第一波高峰期，疫苗接种以及感染后获得的抗体，人口免疫力提升，感染后的死亡率降低，病毒流行已经呈现下降趋势。人们的生活逐渐恢复到疫情前的时候，新冠似乎成为了历史。其实不然，病毒仍然存在，它变异的不确定性，出现一系列新变异株的风险仍然存在，也有可能会导致病例数再次激增。同时对特殊人群如有基础疾病的老年人、儿童、孕妇等，还是存在一定的威胁性。
我国在抗击新冠病毒这条路上一直在努力前进，在新冠特效药paxlovid、问世后，由我国自主研发的新冠特效药来瑞特韦片也“横空出世”，它到底是何方神圣呢？
来瑞特韦是是一种SARS-CoV-2的3C-样蛋白酶的拟肽类抑制剂，其作用机制是通过抑制SARS-CoV-2的3C-样蛋白酶，使其无法加工多蛋白前体，从而阻止病毒复制。
来瑞特韦用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。本品为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，本品应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。
口服，随餐服用。应在首次出现症状 2天或以内尽快使用。本品推荐剂量为每次 0.4g（2片），每日三次，连续服用 5天。本品给药超过 5天的安全性和有效性尚不明确。
本品安全性数据主要来源于一项在轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（RAY1216-22-02）。发生最高的不良反应有高甘油三酯血症、高脂血症、高尿酸血症，绝大多数为1级（轻度）和2级（中度），大多可自行恢复，无严重或导致死亡的不良反应。除此之前还有一些发生率很低的不良反应如肝功能异常、中性粒细胞计数降低等。
肾损伤患者 | 暂不明确 |
肝损伤患者 | 建议感染期间按照临床需要进行肝功能检查 |
有生育潜能的女性 | 暂不明确。育龄女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后7天内应采取有效避孕措施，避免怀孕。 |
妊娠 | 暂不明确。妊娠期间不建议使用本品，确需应用时，需要充分知情同意，仅在确定获益大于风险时才能使用本品。 |
哺乳期 | 暂不明确。本品治疗期间以及本品治疗结束后 7天内应停止哺乳。 |
儿童用药 | 本品尚未在18岁以下患者中开展临床研究。 |
老年用药 | 本品尚未在老年患者中开展药代动力学研究。本品RAY1216-22-02研究中纳入了60岁及以上的老年患者，但样本量有限。 |
1.对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。活性成分为来瑞特韦。辅料包括：乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）。
2.合并使用诱导CYP3A的药品可能会降低来瑞特韦的血浆浓度，从而降低本品的治疗效果。合并使用抑制CYP3A的药品则有可能提高来瑞特韦的的血浆浓度，随着本品的暴露增加，可能会出现不良反应。在Ⅰ期临床研究中，本品200mg与利托那韦（CYP3A4强抑制剂）联合用药，来瑞特韦的Cmax和AUC分别较单独给药时增加了171.00%和348.03%，利托那韦使来瑞特韦的暴露量显著增加。
3.药物过量：尚无人过量服用本品的经验。一旦出现药物过量，应立即停药，并根据需要采取支持性措施（包括监测生命体征和观察患者的临床状态等）。
4.食物对口服吸收的影响：与空腹给药相比，进食高脂餐可延缓来瑞特韦的吸收，增加其吸收程度。
药师提醒：来瑞特韦作为新药还有很多善待明确的地方，故一定要在医生的指导下使用。安全用药，健康你我他！
审核专家：广州医科大学附属第一医院 魏理
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