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编者按：在全部卵巢癌患者中，奥拉帕尼组中位无进展生存为8.4个月，安慰剂组为4.8个月。BRCA突变组中，奥拉帕尼组中位无进展生存为11.2个月，安慰剂组为4.8个月。奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者显示出了明显的治疗效果。
近日国家卫生与临床优化研究组 （NICE）以技术评估的标准评价奥拉帕尼（Olaparib，商品名：Lynparza，阿斯利康）， 并于2016年1月27日发布指南：推荐奥拉帕尼治疗复发的、铂类敏感的卵巢癌，输卵管癌或携带BRCA1或BRCA2突变以及铂类为主化疗发生缓解的卵巢/输卵管癌症患者。奥拉帕尼仅推荐用于已接受三个及以上疗程的铂类为主的化疗的患者，同时如果奥拉帕尼治疗持续15个月及以上，则治疗费用由公司支付。
依据来自于Jonathan Ledermann团队进行的国际性多中心双盲随机安慰剂对照试验。该试验纳入了265位铂类敏感的卵巢上皮癌（包括输卵管癌和腹膜癌）患者。奥拉帕尼在全部患者中和BRCA突变（BRCAm）亚组中均统计学显著的改善了研究的主要终点患者的无进展生存（PFS）。在全部患者中，奥拉帕尼组中位PFS为8.4个月，安慰剂组为4.8个月。BRCAm亚组中，奥拉帕尼组中位PFS为11.2个月，安慰剂组为4.8个月。总生存（OS）数据尚不成熟，亚组间也未表现出统计学显著差异。然而排除了安慰剂组中发生进展后接受PARP抑制剂的患者之后，BRCAm亚组中奥拉帕尼组的中位OS比安慰剂组改善了8.3个月。
统计学显示，奥拉帕尼（Olaparib）新药可以显著提高BRCA突变的卵巢上皮癌患者的生存期和生存率。
奥拉帕尼对部分前列腺癌患者有效，根据49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者，其中16例经二代基因测序显示携带包括BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。结果发现，虽然奥拉帕尼对大部分患者没有显示明显疗效，但对那些有DNA修复突变的患者表现88%的应答（14/16）。这些患者每天口服2次，每次400毫克奥拉帕尼片，不仅前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小，多数患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平也降到之前的一半以下，血液中循环肿瘤细胞计数也显示明显下降。总生存期长于同类患者预期的存活时间。
根据在费城举行的2015年度美国癌症研究协会会议上报告的几项早期试验新数据，奥拉帕尼单药治疗似乎可以使乳腺癌、胃癌、卵巢癌缩小或稳定，特别是不仅限于有遗传性BRCA变异的患者。
奥拉帕尼主要治疗疾病
奥拉帕尼治疗复发的、铂类敏感的卵巢癌，输卵管癌或携带BRCA1或BRCA2突变以及铂类为主化疗发生缓解的卵巢/输卵管癌症。同时奥拉帕尼对部分前列腺癌有效，可以使乳腺癌、胃癌缩小或稳定。
奥拉帕尼常见的副作用
包括恶心，疲乏，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，感冒样症状(鼻咽炎)，咳嗽，关节痛，肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮疹(皮炎)和腹痛。严重副作用包括骨髓增生异常综合征的发生，一种情况其中骨髓不能产生足够功能性血细胞;急性随性白血病，一种骨髓癌;和肺炎症。
最常见实验室异常是肌酐增加，红细胞均数体积升高，红细胞计数(血红蛋白)减低，减低白细胞计数(淋巴细胞和嗜中性)和血小板水平减低。
中国内陆还未上市
Olaparib被总部在特拉华州威明顿市AstraZeneca制药上市。BRAC分析CDx被在盐湖市，Utah-based Myriad遗传实验室公司制造。
奥拉帕尼的成功研发可以显著提高BRCA突变的卵巢上皮癌患者的生存期和生存率。为卵巢癌患者和临床医生提供了新的选择，然而，依照以往惯例，这个药物在短期内还不可能在中国内陆上市。依据目前的统计数据，还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。另一个残酷的数据，多数卵巢癌患者,一经发现就已发展到中晚期,而晚期卵巢癌5年生存率只有30%-40%，这意味着目前绝大部分的患者是等不到奥拉帕尼在中国上市的。
香港已经可以用药治疗
幸运的是，我们从多个渠道了解，香港的肿瘤专科的医生目前已经可以使用奥拉帕尼，病人赴港求诊，如患者病情适合使用奥拉帕尼，可以由香港医生开处方在香港接受治疗。患者也可以通过香港医生处方，在香港正规的药店购买奥拉帕尼回国治疗。详细的赴港接受奥拉帕尼治疗的流程请致电 400-666-7998咨询。更多关于新特药物的咨询，可以登录全球肿瘤医生网。
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