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二类疫苗招标采购由市疾控统一管理


    今天是第30个全国儿童预防接种日,今年的主题是“依法预防接种,享受健康生活”。


       从市卫计委疾控处了解到,本市533家免疫预防接种门诊每年接受预防接种的人数已超过1000万人次,为进一步严格规范预防接种工作,全市所有疫苗接种单位须在一、二类疫苗的采购、储存、运输等方面,全部严格按照一类疫苗的管理方式进行管理。疫苗存储冷链设备的温度实时监控系统今年将覆盖全市所有区,同时,二类疫苗采购储存运输将纳入统一监管。


  按照国家卫计委的最新要求,我国将进一步完善疫苗采购机制,其中二类疫苗将由省级疾控机构统一采购后供应给辖区内接种单位。为此,市卫计委疾控已于近期向全市各接种单位下发《关于进一步规范预防接种管理有关工作的通知》,要求今后所有疫苗接种单位在一、二类疫苗的统一采购、储存、运输等方面全部严格按照一类疫苗的管理方式进行管理。也就是说,今后本市一、二类疫苗的所有注射单位提供的疫苗,都将由市级卫生行政部门进行统一招标采购,并严格管理储存、运输等中间过程,所有接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。


  目前北京市疫苗配送由统一招标采购的具有冷链运输资质的专业物流公司承担,改变了原来各级自行领取疫苗的模式,加强了物流环节温度监控与运输安全。此外,市政府相关部门在2011年就为全市596个免疫接种门诊统一配备了1192台疫苗储存专用冰箱,有效保证了疫苗储藏温度的可靠性。同时,从去年开始,本市已在全市范围内实施“疫苗冷链管理全过程(出厂、储存、运输、接种每个环节冷链监控)、全天候(24小时不间断冷链监控)、全覆盖(全市所有预防接种门诊的冰箱全部做到实时监控)”的“三全建设”,确保疫苗冷链安全。目前,全市10个区已试点建设冷链设备温度实时监控系统,门诊工作人员能实时掌握冷链设备内存放的疫苗温度、提高温度监测敏感性。据悉,今年此项监控系统将覆盖全市。


  预防接种是国际社会公认的预防、控制乃至消灭传染病最经济、最简便、最有效的方法,从卫生经济学的角度来说,预防接种是一项以最小投资获得最大效益的工作。从社会个体和家庭来看,预防接种避免了因传染病致残、致死给患者和家庭带来的痛苦及社会负担和不良影响,这种巨大的社会效益不能简单用金钱估量。


虽然大部分家长都了解给孩子接种疫苗的重要性,但部分家长对接种疫苗会出现异常反应心存疑虑,甚至有家长因担心小概率的不良反应而放弃给孩子打疫苗。疫苗异常反应究竟是什么?什么情况才会出现不良反应?有没有方法避免?今天就常见的10个问题给出解答:


1.什么是预防接种异常反应?

疫苗作为人体外来之物,在进入人体后,能诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力,但由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异(健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素等),有少数接种者会发生不良反应,其中绝大多数可自愈或仅需一般处理,如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状,或有发热、乏力等症状。不会引起受种者机体组织器官、功能损害。预防接种仅有很少人出现异常反应,但发生率极低。异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。



2.哪些情形不属于预防接种异常反应?


有六种情况不属于疫苗接种异常反应


一是因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;例如,由疫苗本身特性引起的单纯发热、接种部位的红肿和硬结等轻微的反应。


二是因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;


三是因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;


四是受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期,接种后偶合发病;


五是受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;


六是因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。



3.预防接种有哪些禁忌症?


目前,除接种狂犬疫苗外,接种其他任何疫苗都有禁忌症,通常的禁忌症有正在患有严重器官疾病,尤其是处于活动期的疾病;急性感染性疾病正在发热;对疫苗成分过敏等,免疫缺陷儿童不能接种活疫苗。在有明确禁忌症的时候,确实不能接种疫苗,应待接种对象病好后再接种。



4.接种疫苗就能保证不发病吗?


疫苗均具有一定的保护率,但由于受种者个体的差异,少数人接种后不产生保护作用,仍有可能会发病。另外一种情况为偶合发病,如果接种疫苗时受种者恰好处在该疫苗所针对疾病的潜伏期,接种后疫苗还未产生保护作用仍会发病。



5.预防接种前需要进行哪些常规筛查?


每种疫苗的禁忌不尽相同,并有其特殊禁忌;接种时只能通过询问或简单体检判断一般禁忌,不可能对所有禁忌进行筛查,而且筛查费用昂贵;国际上不推荐接种前对所有禁忌进行常规筛查。



6.预防接种前应当注意哪些问题?


家长应带孩子到政府部门认定的合格预防接种门诊进行预防接种,在接种前应向接种人员如实提供受种者的健康状况,以便工作人员判断是否可以接种。家长应特别注意孩子有无急性疾病、过敏体质、免疫功能不全、神经系统疾患等情形,并在接种人员的指导下配合预防接种。例如,在新生儿接种疫苗前,家长需配合接种人员,做好对新生儿健康状况的问诊和一般健康检查,提供新生儿的健康状况,包括出生时是否足月顺产、出生体重多少,新生儿出生评分情况,有无先天性出生缺陷,是否现患某种疾病等等,以便接种人员正确掌握疫苗接种的禁忌证,并决定是否接种疫苗。如发现接种后出现可疑情况,应立即咨询接种工作人员,必要时就医,以便得到及时正确处理。



7.哪些情况不适宜接种疫苗?


急性疾病:

如果家长发现孩子正在发烧,特别是发热在37.6℃以上者,或同时伴有其它明显症状的儿童,应暂缓接种疫苗。孩子康复并经过一段时间调养后再接种疫苗。此外,如果孩子处于某种急性疾病的发病期或恢复期,或处于某种慢性疾病的急性发作期,均应推迟疫苗的接种,待孩子康复以后再接种疫苗。


过敏体质:

个别儿童有过敏体质,容易被家长忽视,有过敏体质的儿童接种疫苗后偶可引起过敏反应,造成发生不良反应的后果。所谓过敏体质,是指儿童反复接触某种物质,容易发生机体过敏反应,出现相应症状,其中以过敏性皮疹最为常见。如果发现过去接种某种疫苗曾发生过敏反应,则应停止接种。


免疫功能不全:

一般认为,儿童免疫功能不全,不仅预防接种后效果较健康人差,而且容易引起不良反应,特别是接种活疫苗时。比较严重的免疫功能不全包括免疫缺陷(例如无/低丙种球蛋白血症)、白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤等等。如果儿童容易反复发生细菌或病毒感染,感染后常常伴有发热、皮疹及淋巴结肿大等症状,应怀疑存在免疫功能不全的可能性,接种疫苗时需特别小心。


神经系统疾患:

有神经系统疾患的人接种某些疫苗具有一定的危险性,因此已明确患有神经系统疾患的儿童,例如患有癫痫、脑病、癔症、脑炎后遗症、抽搐或惊厥等疾病,应在医生的指导下,谨慎接种疫苗。



8.预防接种过程中的偶合症发生概率有多大?


偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,其发生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多,发生的偶合率越大。以儿童偶合发病为例。我国卫生服务需求调查结果显示,0-4岁儿童两周患病率为17.4%,因此儿童接种疫苗后,即使接种是安全的,在未来两周内,每100名接种疫苗的儿童中仍会有约17名儿童由于患其他疾病,尽管所患疾病与疫苗接种无关,但由于时间上与接种有密切关联,非常容易被误解为预防接种异常反应。再以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例。我国新生儿(0-28天)死亡率为10.7‰,全国每年出生儿童约为1600万;据此推算,全国每年约有17万名新生儿死亡,即每天约有466名新生儿死亡。按照我国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。



9.对预防接种异常反应如何进行处置和补偿?


通常情况下,除了一般反应外,其他疑似预防接种异常反应均需有疾控部门组织开展调查。当怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题时,应及时向药品监督管理部门报告,由药品监督管理部门负责组织开展相关调查,对相关疫苗质量进行检验,依法采取相应处理措施。 在补偿方面,《疫苗流通和预防接种管理条例》中规定,对因异常反应引起的严重损害者给予一次性补偿,具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定,属于一类疫苗引起的预防接种异常反应的补偿费用由省级财政安排,属于二类疫苗(自费接种)引起的预防接种异常反应的补偿费用由生产企业承担。



10.公众对疫苗安全疑虑会产生什么影响?


如果公众对疫苗和预防接种信心下降,将有可能导致儿童家长拒绝为儿童接种疫苗。不接种疫苗会使人群的接种率下降,人群免疫屏障降低,相应的传染病可能会发生暴发流行。如2003年8月在尼日利亚,有人毫无根据地宣称,接种脊髓灰质炎疫苗(OPV)不安全,而且会导致儿童成年后不育。这导致了尼日利亚北部两个州停止接种脊髓灰质炎疫苗,其他州接种脊髓灰质炎疫苗者的比例也大大下降。后果是脊髓灰质炎在尼日利亚北部发生大暴发。这次大暴发最终导致尼日利亚成千上万的儿童发生瘫痪,并且导致该疾病向其他19个无脊髓灰质炎病例的国家传播,很多孩子不得不面对终生残疾的悲剧,这原本通过接种疫苗就能避免的。另外,如日本、英国等国家也曾发生过因预防接种不实信息散播导致抵制预防接种的情况,其后果就是造成免疫空白,人群免疫屏障有漏洞,引起疫苗针对传染病的暴发。



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