(健康时报网端记者 尹薇 驻复旦大学附属肿瘤医院 王广兆 江一舟)乳腺癌“双靶”方案诞生了亚洲标准。
近日，由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队联合中国大陆、中国台湾、韩国、泰国等23个医学中心开展的一项研究成果证实，两种肿瘤靶向药物曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“强强联合”的“双靶”新辅助治疗方案，可以让易复发转移的HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的疗效提升近一倍。
《JAMA Oncology》官网截图
该项研究成果于北京时间10月24日23:30在国际权威期刊《美国医学会杂志-肿瘤学分册》(《JAMA Oncology》)在线发表，影响因子22.4。
乳腺癌“双靶”方案有了亚洲标准
乳腺癌患者中，HER2阳性乳腺癌约占20%。由于恶性程度高、发展速度快、易复发转移等原因，HER2阳性乳腺癌一度被称为“最凶乳腺癌”。
然而肿瘤靶向药物的出现，改变了这一现状。更多肿瘤靶向药物有了明确靶标，可以有的放矢开展研究。目前常用靶向药物曲妥珠单抗联合化疗药物多西他赛，单靶新辅助治疗方案，可使患者术后复发风险下降至27%。
但是，邵志敏教授指出，这些现有的“双靶”研究成果仅限于欧美人群，缺少亚太地区的HER2阳性乳腺癌病例数据，且由于亚洲乳腺癌患者的整体特征与欧美国家有明显差异，如我国乳腺癌患者原发病灶较大、淋巴结阳性比例高等，因此参考性较低。
为了填补亚太地区HER2阳性乳腺癌患者“双靶”方案研究的空白，邵志敏教授团队联合了中国大陆、中国台湾，以及韩国、泰国等地的23个医学中心开展一项关于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期研究。
项目共纳入329例早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者，进行4个周期的新辅助治疗。其中，实验组患者使用靶向药物帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合化疗药物的“双靶”方案，对照组患者使用不含帕妥珠单抗的“单靶”方案。
最终临床数据分析显示，使用“双靶”方案的乳腺癌患者总病理学完全缓解率高达39.3%。这意味双靶方案疗效较之前单靶方案提升了近一倍。
“该项研究是首个基于亚洲人群的新辅助双靶III期研究，”邵志敏教授强调，“可喜的是，在实验组的所有亚组中我们都观察到了‘双靶’方案带来的显著疗效。而且在安全性方面，‘双靶’方案与既往‘单靶’方案的安全性一致，心脏安全性良好。”
靶向治疗乳腺癌有望再迎“新方向”
数据显示，目前乳腺癌的整体疗效良好，整体5年生存率可达90%以上，在复旦大学附属肿瘤医院，乳腺癌原位癌5年总生存率高达97.9%、乳腺癌II期和III期患者5年平均生存率分别为75%和61%，达到欧美发达国家水平。
邵志敏教授表示，“在后续的研究中，我们将继续对新辅助‘双靶’方案的患者进行随访，以提供更多‘亚洲标准’的长期生存数据。另外，本次实验中的靶向药物帕妥珠单抗也已经获批进入中国，为我国乳腺癌患者带来福音。”
在邵志敏教授看来，HER2阳性的乳腺癌患者是幸运的，他们可以有诸多药物尝试，且目前绝大多数的新辅助治疗方案均可以给他们带来获益。基于此，我们可以展望在术前如果确定HER2阳性的乳腺癌患者，进行“双靶”乃至“三靶”的治疗后，绝大多数进行局部治疗后，均有治愈的希望。
“虽然是美好的愿望，但当前的研究成果也让我们看到了未来的曙光”。邵志敏教授这样说道。
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