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智飞生物 HPV疫苗进入注册审批阶段 |财经|经济|证券

智飞生物 HPV疫苗进入注册审批阶段

2013年08月01日 02:05  上海证券报  我有话说

  ⊙记者 王屹 ○编辑 邱江

  

  智飞生物(56.000, 0.52, 0.94%)今日公布2013年半年报。数据显示,公司前6月实现营业收入4.26亿元,同比增长29.75%;净利润1.02亿元,同比下降5.8%;扣除非常性损益后净利润为1亿元,同比则上升30.07%。公司解释,这主要是政府补助同比减少所致。

  半年报同时特别提示,已签订代理协议的默沙东之HPV疫苗已处于产品注册审批阶段,但审批结果和获批时间具有不确定性。

  据智飞生物有关负责人介绍,上半年公司主营业务平稳增长,主要是本期新增自主产品Hib疫苗和代理产品灭活甲肝疫苗,且23价肺炎球菌疫苗销售增长。此外,其他业务收入约3266万元,比去年同期增长540.79%,主要是本期收到默沙东推广服务费。扣非后净利润增幅达三成,主要原因是受自主Hib疫苗高毛利率影响,产品综合毛利率提高以及销售收入增长。

  目前,智飞生物销售的产品包括ACYW135流脑多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、A群C群流脑多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗7个品种。

  上半年,公司有4个研发项目取得重要进展。其中,自主研发项目“注射用母牛分枝杆菌”、“冻干重组结核疫苗”和“重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原”均已进入临床试验阶段;自主研发项目“AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”(“AC-Hib三联疫苗”)收到国家食药监局《生产现场检查通知书》,并安排于7月进行生产现场检查。据悉,目前该疫苗现场检查已经结束。

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