糖皮质激素对无哮喘的急性下呼吸道感染症状无改善

2017年8月，发表在《JAMA》的一项由英格兰和美国科学家进行的随机临床试验，考察了口服泼尼松龙对急性下呼吸道感染的非哮喘成年患者症状持续时间和严重程度的影响。

重要性：急性下呼吸道感染是一种常见的疾病，在初级医疗机构中，抗菌药物的使用常不合理。糖皮质激素的使用越来越多，但是没有充分的证据予以支持这种疗法。

目的：旨在评估口服泼尼松龙治疗急性下呼吸道感染的非哮喘成年患者的作用。

设计、地点和参与者：在英格兰54个初级医疗机构进行的多中心、安慰剂对照、随机试验（2013年7月~2014年10月末次随访），研究对象为401名急性咳嗽并具有至少1种下呼吸道症状但不需要立即使用抗菌药物治疗且无慢性肺疾病史或过去5年无哮喘用药史的成年患者。

干预：两片20mg的泼尼松龙片剂（199人）或配对的安慰剂（202人），每天一次，共5天。

主要结局和测量指标：首要结局为中等严重或严重咳嗽的持续时间（0~28天；最小临床重要差异，3.79天）和第2~4天的症状的平均严重程度[评分从0分（未影响）到6分（尽可能最差）；最小临床重要差异，1.66单位]。次要结局为急性下呼吸道感染症状的持续时间和严重程度、异常峰值流量的持续时间、抗菌药物的使用、不良事件。

结果：401名随机分组的患者中，2人随机分组后立即退出试验，确定了1例重复的患者。398名具有基线数据的患者中[平均年龄47（SD，16.0岁）岁；63%为女性；17%吸烟；77%有痰；70%呼吸浅短；47%喘息；46%胸痛；42%流量峰值异常]，334人（84%）提供了咳嗽持续时间数据，369人（93%）提供了症状严重程度数据。泼尼松龙组和安慰剂组的中位咳嗽持续时间分别为5天（四分位差[IQR]，3~8天）和5天（IQR，3~10天）（调整风险比[HR]，1.11；95% CI，0.89~1.39；P=0.36，α=0.05）。泼尼松龙组和安慰剂组的平均症状严重程度分别为1.99分和2.16分（调整差异，-0.20；-0.40~0.00；P=0.05，α=0.001）。在其他急性下呼吸道感染症状的持续时间或严重程度、异常峰值流量的持续时间、抗菌药物使用或非严重不良事件上，无显著性治疗效果。未发生严重不良事件。

结论和意义：口服糖皮质激素不应该用于治疗无哮喘成年患者的急性下呼吸道感染症状，这是由于该药不能降低症状持续时间或严重程度。

试验注册：ISRCTN.com Identifier: ISRCTN57309858.

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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