一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂的制作方法

专利名称一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂的制作方法
技术领域本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂。
背景技术眼睑痉挛是一种不明原因的、不自主的面神经支配区肌肉的痉挛和抽搐，多发于中老年人，是眼科常见的疾病之一，给患者身体带来极大的痛苦，也极其影响美观。它没有下面部肌肉的阵挛性抽动。持续痉挛时间可长可短，痉挛的表现为非意志性强烈闭眼的不断重复。许多睑痉挛病人在得到明确的诊断和治疗以前已忍受了相当长时间的痛苦，而且常因误诊耽误了及时治疗。现代医学认为眼睑痉挛是神经系统的一种功能性疾病，可能是由多种因素所造成的，但其确切的发病机理至今尚不明了。应用肉毒杆菌毒素治疗睑痉挛是目前世界上首选 的、最快捷、最有效的治疗方法之一，由于它在一些神经肌肉疾病的治疗中显示安全有效，较手术更简便易行，近年来被应用于除眼科外的其他肌肉痉挛性疾病中。但是肉毒杆菌毒素治疗也存在一些显著的缺点，如复发率高、需周期性反复治疗、易致局部系列反应，肉毒素的治疗只能是一种暂时性缓解症状的保守治疗，而非根本性治疗。此外，现代医学常用治疗眼睑痉挛的方法还有颈神经结阻滞术、单纯性周围面神经分支切断术、显微神经血管减压术、肌切除术、次全肌切除术、全肌切除术和Anderson手术法。这些治疗方法分别不同的适应症，普遍存在手术风险高、病愈慢，治疗费用昂贵等缺点，不能满足临床医疗应用的需求。传统中医理论认为，眼睑痉挛多因情志所伤，气机郁结，筋脉挛急所致，常伴有情志抑郁，或精神紧张，或失眠多梦，苔薄白，脉弦缓，当以疏肝解郁为要。或眼睑喜闭，难以睁开，伴体倦乏力，纳差，便溏，舌淡，脉弱，当以健脾益气为要。或眼睑沉重，难以睁开，头重如裹，脘胀纳呆，口苦口腻，舌红，苔白腻带黄，脉濡缓，当以清热化湿为要。现有的传统治疗方法，多以针灸为主，辅以清肝解郁的中药汤剂，治疗效果不理想，不能单独作为治疗眼睑痉挛的验方使用。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂，具有疏肝解郁、健脾益气、清热化湿之功效，君臣左使相辅相承，对气机郁结、筋脉挛急所致的眼睑痉挛具有很好的疗效。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂，制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为甘草90 120份远志60 90份炎黄苗50 70份肉桂50 65份白术45 60份苍术40 60份巴戟天40 55份升麻35 50份川芎30 45份细辛30 40份金樱子25 35份胆星20 30份当归15 25份茯神10 20份晚蚕砂5 15份仙茅5 10份
制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为甘草100份远志75份炎黄苗60份肉桂58份白术52份苍术50份巴戟天48份升麻42份川芎38份细辛34份金樱子30份胆星25份当归20份茯神15份晚蚕砂10份仙茅7份一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤(I)将远志、肉桂粉碎后研末，过120目细粉，备用。
(2)将升麻用炼蜜拌炒至表面呈亮黄色且不粘手后，晾干研末，过120目细粉，备用。(3)将甘草、炙黄芪、白术、苍术、巴戟天、金樱子、胆星、当归、茯神、晚蚕砂放入容器中，加入五倍量的水，煮沸后继续浸泡8 10小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的水，煮沸后继续浸泡5 7小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发为60°C环境下相对密度I. 20 I. 25的药膏，备用。(4)将川芎、仙茅、细辛放入容器中，加入三倍量的乙醇，浸泡4 5小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的乙醇，浸泡2 3小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发为室温环境下相对密度I. 10 I. 15的药膏，备用。(5)将步骤(I)、步骤(2)所得的细粉，与步骤(3)、步骤(4)制得的药膏混合，加入黄酒和凡士林搅拌均勻，制备为每粒O. 25g的丸粒。本发明所用中药的药性如下甘草味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。神脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四脚挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解丸剂毒性。《本草纲目》载“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。远志味苦；辛；性温。归心；肾；肺经。安神益智；祛痰；消肿。主治心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。《神农本草经》载“主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。”现代医学研究证实，远志有镇静、抗惊厥作用，对平滑肌和心肌有兴奋刺激作用，此外还有抑制酒精吸收、抗氧化、抗衰老作用。炙黄芪味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；体虚浮肿；痈疽难溃；或溃久不敛。《新华本草纲要》载“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实，黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等，具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。肉桂味辛；苦；性热。入肾；脾；心；肝经。补火助阳；引火归源；散寒止痛；温经通脉。主治肾阳不足；命门火畏寒肢冷；腰膝酸软；阳痿遗精；短气喘促；浮肿尿少诸证；命门火衰；火不归源；戴阳；及上热下寒；面赤足冷；头晕耳鸣；口舌糜破；脾肾虚寒；腺腹冷痛；或溃后不敛。《药性论》载“主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治不仁，除咳逆，结气、拥痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。”现代医学研究证实，肉桂含有肉桂醛、醋酸肉桂酯、醋酸苯基丙酪等成分，具有芳香健胃、解热镇痛、抗菌消炎的作用。白术味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗。《本经逢原》载“生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功。”现代医学研究证实，白术有强壮作用和提高机体抗病能力的作用，能增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，增强机体抵抗力。苍术味辛；苦；性温。归脾；胃；肝经。燥湿健脾；祛风湿；明目。主治湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；呕吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着 ’痿襞;夜盲。《玉楸药解》载“燥土利水，泄饮消痰，行瘀，开郁，去漏，化癖，除症，理吞酸去腐，辟山川瘴疠，回筋骨之痿软，清溲溺之混浊。”现代医学研究证实，苍术所含挥发油有驱风健胃作用，所含苦味也有健胃、促进食欲的作用，有明显的抗副交感神经介质 乙酰胆碱引起的肠痉挛，对心脏有轻微的抑制作用，对血管有轻微的扩张作用，还有使脊髓反射亢进之功效。巴戟天味辛、甘，性温；入肝、肾二经。补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。主治肾阳痿；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。据《本草求真》载“能治五痨七伤，强阴益精，能祛风除湿，凡腰膝疼痛，风气脚气水肿等症。”现代医学研究证实，巴戟天有明显的抗疲劳作用，具有抑制胸腺萎缩及增加血中白细胞数的功能，有效促进皮质酮分泌，对塑料环肉芽肿有抑制作用。升麻味辛；甘；性微寒。归肺；脾；大肠；胃经。清热解毒；发表透疹；升阳举陷。主治时疫火毒；口疮；咽痛；斑疹；头痛寒热；痈肿疮毒；中气下陷；脾虚泄泻；久痢下重；妇女带下；崩中。《纲目》载“升麻引阳明清气上行，柴胡引少阳清气上行，此乃禀赋素弱、元气虚馁及劳役饥饱、生冷内伤，脾胃引经最要药也。”现代医学研究证实，升麻提取物具有抗菌、降压、抑制心肌、减慢心率的作用，对中枢神经系统有镇静作用。川芎味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癥瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载“散风寒,治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含有的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用。细辛味辛，性温，热。入肺、肾经。解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；通窍。《别录》载“温中下气，破痰，利水道，开胸中，除喉痹，齄鼻，风痫癫疾，下乳结。治汗不出，血不行，安五脏，益肝胆，通精气”。现代医学研究证实，细辛水浸剂和醇浸剂能阻断坐骨神经的冲动传导，也有较强的抗菌、抗病毒、消炎、止痛作用。金樱子味酸；潘；性平；无毒。入肾；膀胱；大肠；脾；肺经。固精；缩尿；潘肠；止带。主治滑精；遗尿；尿频；久泻；久痢。《本草正》载“止吐血,衄血，生津液,收虚汗,敛虚火，益精髓，壮筋骨，补五藏，养血气，平咳嗽，定喘急，疗怔忡惊悸，止脾泄血痢及小水不禁。”临床医学研究表明，金樱子能抑制肠道平滑肌的自主收缩，拮抗肠道、膀胱平滑肌的痉挛性收缩,拮抗胸主动脉条收缩反应,此外金樱子所含的鞣质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有很高的抑菌作用。胆星味苦；微辛；性凉。入肝；胆；肺经。清火化痰；熄风定惊。主治中风;惊风；癫痫；头痛；眩晕；喘嗽。《本草正》载“治急惊，实痰实火壅闭上焦，气喘烦躁，焦渴胀满。”临床医学研究表明，胆南星具有散风、祛痰、镇惊、止痛的功效，可用于治疗中风麻痹，手足痉挛，头痛眩晕，惊风痰盛等病症。当归性温，味甘、辛；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载“其味甘而重,故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，当归热水提取物对慢性风湿关节炎急性发作时有明显的抑制作用。
获神:味甘；淡；性平。入心；脾经。宁心;安神；利水。主治惊t季;健忘;失眠;惊痫；小便不利。《药性论》载“主惊痫，风虚，五劳，安神定志，补劳乏；主心下急痛坚满，小肠不利。”临床医学研究表明，茯神有显著的镇静作用，并能避免其他镇静丸剂的嗜睡作用。晚蚕砂味甘；辛；性温。入肝；脾；胃经。祛风除湿；和胃化浊；活血通经。主治风湿痹痛；肢体不遂；风疹瘙痒；吐泻转筋；闭经；崩漏。《本草再新》载“治风湿遏伏于脾家，筋骨疼痛，皮肤发肿，腰腿疼痛，血瘀血少，痘科浆黡不起，亦宜用之。”临床医学研究表明，蚕沙分离出的叶绿素衍生物对肝癌组织培养细胞有抑制作用，水提液具有抗牛凝血酶作用，可显著延长人血纤维蛋白的凝聚时间。仙茅味辛；性温；有毒。入肾；肝经。温肾阳壮；祛除寒湿。主治阳萎精冷；小便失禁；脘腹冷痛；腰膝酸痛；筋骨软弱；下肢拘挛；更年期综合症。《生草药性备要》载“补肾，止痛，治白浊，理痰火，煲肉食。十蒸九晒，能壮精神，乌须发。”临床医学研究表明，仙茅能显著提高巨噬细胞的吞噬作用，增强免疫功能，明显延长睡眠时间，明显延长毒素致惊厥作用的潜伏期，提高Na-ATP酶的活性，此外还有抗菌、抗肿瘤、扩张冠脉、强心、降压和抗炎作用。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果本发明针对诱发眼睑痉挛的情志损伤、气机郁结、筋脉挛急之病理，对症下药，配伍精良，有疏肝解郁、健脾益气、清热化湿之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对眼睑痉挛症的治愈率较高。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例I本发明丸剂有效成分的原料组成及重量为甘草IlOg远志80g炎黄苗65g肉桂62g白术58g苍术54g巴戟天50g升麻42g川芎40g细辛36g金樱子32g胆星28g当归22g获神16g晚蚕砂12g仙茅8g
本发明丸剂制备方法的工艺步骤为(I)将远志、肉桂粉碎后研末，过120目细粉，备用。(2)将升麻用炼蜜拌炒至表面呈亮黄色且不粘手后，晾干研末，过120目细粉，备用。(3)将甘草、炙黄芪、白术、苍术、巴戟天、金樱子、胆星、当归、茯神、晚蚕砂放入容器中，加入五倍量的水，煮沸后继续浸泡8 10小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的水，煮沸后继续浸泡5 7小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发为60°C环境下相对密度I. 20 I. 25的药膏，备用。(4)将川芎、仙茅、细辛放入容器中，加入三倍量的乙醇，浸泡4 5小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的乙醇，浸泡2 3小时后，取浸液；合并两次所得浸液， 加热蒸发为室温环境下相对密度I. 10 I. 15的药膏，备用。 (5)将步骤(I)、步骤(2)所得的细粉，与步骤(3)、步骤(4)制得的药膏混合，加入黄酒和凡士林搅拌均勻，制备为每粒O. 25g的丸粒。用法用量成人每日3次，每次6粒，以温开水送服，重症者每日加服一次，每次9粒，以温黄酒送服，7天为一疗程，一般I 3疗程见效。实施例2本发明丸剂有效成分的原料组成及重量为甘草IOOg远志75g炎黄苗60g肉桂58g白术52g苍术50g巴戟天48g升麻42g川芎38g细辛34g金樱子30g胆星25g当归20g获神15g晚蚕砂IOg仙茅7g本实施例的丸剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例I相同。临床资料I、病例选择选择我院或外院确诊的眼睑痉挛患者36例临床观察，病人随机分成两组。治疗组18例，其中男性12例，女性6例，年龄17 55岁，平均年龄32. 6岁。对照组18例，其中男性13例，女性5例，年龄19 61岁，平均年龄37. 4岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。2、治疗组患者服用本发明丸剂，成人每日3次，每次口服6粒以温开水送服，重症患者每天加服I次每次口服9粒，7天为一个疗程。对照组采用卡马西平和安定片口服治疗法。3、疗效判定( I)痊愈眼睑跳动症状消失，嘴角抽动症状消失，面部痉挛症状消失。(2)好转眼睑跳动症状缓解，嘴角抽动症状缓解，面部痉挛症状缓解。(3)无效症状同施治前无明显差异。4、结果治疗组中治愈14例，好转2例，无效2例，治愈率77. 8%，总有效率88. 9%。对照组中治愈3例，好转4例，无效11例，治愈率16.7%，总有效率38. 9 %。以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例I、赵X X，女，35岁，职员。该患者2003年发病，眼袋附近跳动厉害，到院就诊，因其伴有局部的面瘫，确诊为眼睑痉挛和面瘫，以卡马西平和安定片暂时稳住了病情。2004年末，病情加重，在我院进行针灸治疗，内服本发明所述丸剂，2个疗程后，症状基本消失，偶有眼睑跳动，已经完全不影响日常生活。2、程XX，男，18岁，中学生。患者自述三个月前上下眼皮开始跳动，发病三个多月，内服外用了多种西药中药，均不见好转。来我院后经检查，确诊为眼睑跳动及面肌痉挛，患者要求进行微创减压术，术后症状得到缓解，两个月后复发。复诊时服用本发明所述丸齐U，经服本发明所述丸剂3个疗程后，眼睑痉挛症状消失，面肌痉挛症状明显减轻，服用本 发明所述丸剂5个疗程后，痊愈。
权利要求
1.一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂，其特征在于制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为 甘草90 120份远志60 90份炙黄芪50 70份肉桂50 65份 白术45 60份苍术40 60份巴戟天40 55份升麻35 50份 川芎30 45份细辛30 40份金樱子25 35份胆星20 30份 当归15 25份茯神10 20份晚蚕砂5 15份仙茅5 10份。
2.根据权利要求I所述的一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂，其特征在于制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为 甘草100份远志75份炙黄芪60份肉桂58份 白术52份苍术50份巴戟天48份升麻42份 川芎38份细辛34份金樱子30份胆星25份 当归20份茯神15份晚蚕砂10份仙茅7份。
3.一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤 (1)将远志、肉桂粉碎后研末，过120目细粉，备用。
(2)将升麻用炼蜜拌炒至表面呈亮黄色且不粘手后，晾干研末，过120目细粉，备用。
(3)将甘草、炙黄芪、白术、苍术、巴戟天、金樱子、胆星、当归、茯神、晚蚕砂放入容器中，加入五倍量的水，煮沸后继续浸泡8 10小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的水，煮沸后继续浸泡5 7小时，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发为60°C环境下相对密度I. 20 I. 25的药膏，备用。
(4)将川芎、仙茅、细辛放入容器中，加入三倍量的乙醇，浸泡4 5小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入两倍量的乙醇，浸泡2 3小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加热蒸发为室温环境下相对密度I. 10 I. 15的药膏，备用。
(5)将步骤(I)、步骤(2)所得的细粉，与步骤(3)、步骤(4)制得的药膏混合，加入黄酒和凡士林搅拌均勻，制备为每粒O. 25g的丸粒。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗眼睑痉挛的丸剂，属中药领域。本发明丸剂有效成分的原料组成及重量份数为甘草90～120份、远志60～90份、炙黄芪50～70份、肉桂50～65份、白术45～60份、苍术40～60份、巴戟天40～55份、升麻35～50份、川芎30～45份、细辛30～40份、金樱子25～35份、胆星20～30份、当归15～25份、茯神10～20份、晚蚕砂5～15份、仙茅5～10份。本发明针对诱发眼睑痉挛的情志损伤、气机郁结、筋脉挛急之病理，对症下药，配伍精良，有疏肝解郁、健脾益气、清热化湿之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对眼睑痉挛症的治愈率较高。