打开APP
userphoto
未登录

开通VIP,畅享免费电子书等14项超值服

开通VIP
安进后期研发线2015年将面临不成则败的局面

安进在研发上投入了巨资,同时也面临着解体的呼吁,随着其大量研发线资产开始接受监管审查或获得后期研究结果,2015 年该公司在战略上将接受重大考验。

该生物科技巨头今年将获得 5 款药物的批准或拒绝,其成绩要么将证实其研发大投入倾向的正确性,要么遭到称该公司研发上投入太多的批评者的进一步指责。去年,安进的研发预算猛增 5%,达到 43 亿美元,占到公司销售额的大约 21%。

安进处于后期研发阶段的最大资产是 Evolocumab,这是一款降低 LDL 胆固醇的药物,目前该药物正同赛诺菲与再生元合作开发的产品进行竞争。这款药物如果上市的话将以 Repatha 为商品名,FDA 将在 8 月 27 日前对其做出是否批准的决定,这一日期与赛诺菲和再生元 Alirocumab 的批准预测日期相比晚了大约一个月。

这两款药物均通过阻断 PCSK9 蛋白起作用,PCSK9 可阻碍人体清除血液中“坏”胆固醇的能力,分析师预测这类抗体每款药物每年的销售峰值大约在 30 亿美元。

然后是 Brodalumab,这是一款与阿斯利康合作的抗炎药物,该公司预期今年将其作为一款银屑病治疗药物提交上市申请,同时等待该药物用于哮喘的后期试验数据。近日,安进向 FDA 提交了卡非佐米新适应症申请,这款癌症药物是该公司以大约 100 亿美元收购 Onyx 制药的核心。

安进还有望获得两款监管延迟治疗药物的批准决定,它们是用于皮肤癌的 Talimogene laherparepvec 与用于心衰的伊伐布雷定。前者(简称 T-Vec)是一款用于转移性黑色素瘤的溶瘤细胞疫苗,在 FDA 经过 3 个月的审评推迟之后,安进有望在 10 月 27 日前为其赢得批准。伊伐布雷定上市的话将以 Corlanor 为商品名,其批准决定在 5 月 28 日前做出。

如果安进可平稳运行的话,那该公司可能大大减少对其研发战略的批评声,这包括对冲基金经理 Loeb 与伯恩斯坦分析师 Porges。他们均提倡将安进行分拆,将 Aranesp 与依那西普等产品转移到一个低成本、高利润的药物公司,将正在研发的资产如 Evolocumab 和 T-Vec 放到一专注研发及有更可靠预算的生物科技公司。

安进已对这一建议表示反对,作为回应,该公司已制订了广泛的降低成本计划,去年从其预算中削减了 3 亿美元,2015 年有望节约 5 亿多美元。安进全年要裁掉大约 20% 的员工,并承诺有选择性地进行研发操作,到 2018 年可能会节约 15 亿美元。

查看信源地址

编辑: 诚意        

本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报
打开APP,阅读全文并永久保存 查看更多类似文章
猜你喜欢
类似文章
【热】打开小程序,算一算2024你的财运
不胜则拆?安进遇危机!
全球药企研发费用Top10:GSK和罗氏之间相差一个阿斯利康!
治疗肺癌药物3521“快速通道地位”
美国“女伟哥”刚获批 公司就被10亿美元收购
生物类似药行业发展迅速——生物类似药物研发策略
CDK4/6抑制剂重磅来袭
更多类似文章 >>
生活服务
热点新闻
分享 收藏 导长图 关注 下载文章
绑定账号成功
后续可登录账号畅享VIP特权!
如果VIP功能使用有故障,
可点击这里联系客服!

联系客服