2014 年 6 月 1 日，Roxanne Nelson 在 Medscape Medical News 报道了 2014 年 ASCO 年会上公布的贝伐单抗或西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的临床试验结果。该研究自 2005 年启动，由美国国家癌症研究所、ImClone 公司、罗氏、基因泰克、施贵宝和礼来公司共同资助的大型临床试验。
芝加哥 – 根据 2014 年 ASCO 年会在全体大会上报告的数据，四种常见的一线治疗方案都能有效治疗非 KRAS 基因突变型的转移性结直肠癌。
贝伐单抗（阿瓦斯汀）+ 化疗与西妥昔单抗（爱必妥）+ 化疗，两种治疗方案的总生存期及无进展生存期相似。此外， FOLFOX（奥沙利铂、5 - 氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸）及 FOLFIRI（伊立替康、5 - 氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸）联合上述两种靶向治疗方案的其中任意一种均适用。
研究结果概述
加州大学旧金山分校从事医学肿瘤学和转化研究的 Madden Family 特聘教授， Venook 医生，作为文章主要作者在新闻发布会上介绍概括了研究结果，他强调本研究的结论是：对于接受一种的患者而言，这两种完全不同的生物疗法联合化疗的疗效并无差别。
贝伐单抗 + 化疗组总生存期为 29.0 个月，西妥昔单抗 + 化疗组总生存期为 29.9 个月。贝伐单抗组无进展生存期为 10.84 个月，西妥昔单抗组无进展生存期为 10.45 个月。
本研究目前仍有大量数据尚未取得。Venook 医生解释说，“这些信息差将会在未来 6 个月至 1 年间随着研究推进而陆续填补”。未获得的数据包括缓解率、治疗持续时间、剂量强度、手术细节，以及二线治疗和后续治疗的细节。
“以这两种治疗方案为起始点的治疗手段实在没有任何差异，这就是本研究的结论”，Venook 医生补充说道，“88％的患者会寻求其他治疗方法。而在结束的那天，生存期是一样的。对于病人来说，我们从中所获知的是，FOLFIRI 或 FOLFOX 无论是与贝伐单抗或是西妥昔单抗联合，均是完全合理的一线治疗。”
他指出，现在医生基本有 4 种治疗方案可供选择，患者可以根据毒副作用等问题作出决定。“这两种药物的毒性特征差异很大。西妥昔单抗最显著的毒性反应是痤疮皮疹，而贝伐单抗的毒性则与凝血和出血有关。”
Venook 医生说，“贝伐单抗和西妥昔单抗的用药成本也不相上下。 所不同的是，西妥昔单抗是每周用药一次而贝伐单抗为每两周给药，因此西妥昔单抗对于输液中心的成本较高，这将增加其总成本。”这项研究具非凡意义的其他结果是两组的总生存期均超过 29 个月，为大肠癌的治疗树立了一个“新标杆”。
Venook 医生在报告时称，“这项研究是跨越了美国和加拿大广泛的临床试验网而得以完成，这当中包括了各种不同的临床环境，而不仅仅是学术性的环境。”。并且他指出，扩展的分子机制和临床分析可能有助于识别从特定的治疗方案中受益多或受益较少的患者亚群。
研究细节描述
Venook 医生解释说，在本研究中的贝伐单抗和西妥昔单抗，均与 FOLFOX 或 FOLFIRI 联合，一线治疗结直肠转移性腺癌，但最佳的抗体组合未知。由于该研究始于 2005 年，当时这两种药物尚属新药，因此不清楚哪一种是最佳的治疗选择。
为了解决这个问题，Venook 医生及其同事将纳入的 1137 例 KRAS 野生型（密码子 12 和 13）初治转移性结直肠癌患者进行随机化，化疗同时分别给予贝伐单抗（5 mg/kg，每 2 周一次）或西妥昔单抗（400 mg/m2负荷量，随后 250 mg/m2，每周一次）。
化疗方案由医生自主裁量； 26.6% 的患者接受了 FOLFIRI 治疗，73.4% 的患者接受了 FOLFOX 方案。中位随访期为 24 个月。
研究计划对 849 例进行总生存期分析，其中贝伐珠单抗组有 559 例而西妥昔单抗组为 578 例。在 40 个月的中位随访期时，术后无病患者为 94 例。治疗方案的毒性特征与预期设定相符。
亚组分析结果待定
华盛顿特区 Georgetown Lombardi 综合癌症中心的助理教授，I 期临床项目主任，Pishvaian 医生称这是一项临床确证研究。他指出，该试验和先前的研究一直提升了转移性结直肠癌的总生存期－ 由 24 个月延长至 30 个月 － 这是非常显著的意义。而从事消化道癌症治疗的许多临床医生仍将密切关注有待从亚组分析中获知的更精细结果。
“在一项头对头研究中，作为一线治疗，FOLFOX 联合贝伐单抗优于单独 FOLFOX 的结论未获得支持，虽然在座的当中很多人会选择联合用药方案，这是因为其优效性在其他研究中获得支持”他解释说，“这项研究并未进行 FOLFOX 联合贝伐单抗与单独 FOLFOX 的比较，但我们将着眼于亚组分析中得到的结果，探讨是否有迹象表明本研究结果依然支持这一观点。”
研究者将密切关注西妥昔单抗 +FOLFOX 的亚组分析结果，因为前期研究表明，在一线治疗中，该组合方案的疗效劣于单独 FOLFOX 方案。 “如果最后结论是西妥昔单抗 +FOLFOX 与贝伐单抗 +FOLFOX 疗效相当，这可为研究者采用西妥昔单抗为基础的疗法提供新信息和信心。
临床肿瘤学会（ASCO）2014 年会：摘要 LBA3。
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