药物研发技术领域的专利和仿制策略

　　药化方面：
        1.化合物专利（通常是具有相似结构的一类化合物共同保护，是仿制的硬伤） ；

        2.工艺专利（合成一个或一类化合物的最优工艺路线，以前在中国没用，大家都写假工艺绕开该路线进行申报，实际生产的时候大多数还是用这个。但以后要求申报工艺和生产工艺必须一致，不知道会怎样）；

 

        天然药化方面：

        天然产物中的有效成分及其衍生物、有效部位（一般要结合提取纯化工艺、药效、适应症、衍生物合成路线一起保护）

       

        药剂方面：

        1.处方专利（最常见也是最实用的，包括组合物专利）；

        2.工艺专利（类似于药化的工艺专利，价值不大）；

        3.剂型专利（很难，除非你能作出与现有剂型完全不同，全新的剂型，否则基本上不太可能授权）。

 

        药理方面：实验技术专利（不好意思，药理方面的知识产权不太熟，请大家补充）

        药分方面：

       分析方法专利(通常是具体的某个品种或化学成分，对其现有分析方法的改进和提高，如能被收入国家标准则具有相当的经济意义)质量标准专利(不太常见，除非该化合物本身就是全新的，或者确实在原标准水平上有飞跃性的提高，否则授权可能性不大)临床用药方面：适应症专利(感觉好像相当有用，但实际上我在药品说明书上不写这个适应症，在临床实际使用时我向医生推荐介绍，并提供相关的实验数据和资料，还可以把你的适应症专利拿给他看，你说他会用不会用?)

　　有关于药品研发，尤其是仿制药行业了解药品的各项专利是很重要的，盲目仿制很容易引发专利大战。

　　首先，在调研某个药品的专利情况首先要调查它的化合物专利，药品的化合物专利也称为核心专利，如果一个药品化合物专利没有到期，通过任何方法制备得到该药品包括该药品的原料药均不可以参与任何制造销售行为。当然专利本身有地域性，如果外国专利在本国并未申请专利，则在本国制造和销售并不会侵犯专利。研发人员可利用专利的地域性特点，对国外已上市而未在中国申请专利的药物做仿创开发工作，

　　其次，对于制备方法专利，由于该专利最终表现形式是药品，企业应了解采用该制备方法所生产的药品是否是专利药物，即该药物化合物本身是否仍处于专利保护期内，以规避侵权风险。当然，在研发过程中，常常会发现药品制备的新工艺，企业可以考虑申请该方法的发明专利，以仿被他人抢先申请，当没有必要取得独占权但若被其他企业抢先取得专利又不妥时，可抢先将技术内容在杂志上公开。总之企业要做好专利的进攻与防御策略。

　　再次，在仿制过程中，我们还要不跟进药品不断出现的新专利，这些专利包括很多新工艺，新晶型，尤其对于原料药的研发过程中，发现化合物的新晶型更是时有发生，对于药品的剂型还包括新的药物组合物，新的剂型等专利，因为原研公司通常会在自己的基本专利周围设置许多原理相同的小专利组成专利网，通过组合物或者晶型专利等变相的延长他的化合物专利，所以仿制企业要时刻跟进专利的新动向。

　　由于我国大多制药企业走的都是仿制路线，很少有自己独立开创新药的做法，所以在仿制之前进行的专利调研尤为重要，在药品的化合物到期之前的好几年很多企业会着手进行该药的研发工作，专利问题当然也是研发过程中举足轻重的问题，在仿制过程中想办法避开专利也是研发过程的一大难题。总之，仿制药的研发无以避免要打一场专利的攻仿大战。

　　专利战略确实不少，正如我上面说的攻仿战，下面列举一些：

　　基本专利战略：准确预测未来技术发展方向，将技术核心基础研究作为基本专利来保护，从而控制该技术所在领域的发展外围专利战略：在自己的基本专利周围设置许多原理相同的小专利组成专利网，防御他人对该基本专利的进攻;或在他人基本专利周围设备自己的专利网，增强对抗能力，以减少该基本专利的控制。专利收买战略：将竞争对手的专利买下，从而达到独占市场。专利有偿转让战略：通过完全出让专利权或许可证贸易的方式为企业盈利。专利与产品结合战略：持有基本专利的企业，允许其他企业使用自己的专利，但作为交换条件，把企业的产品强加给对方以图提高自己在市场竞争中的地位。专利引进战略：自己不进行技术开发，只通过购买或许可证贸易方式来获得专利技术。专利回输战略：对引进的专利进行研究消化，然后加以创新，将创新后的技术再以专利的形式卖给原专利输出地。取消对方专利的战略，取消对方专利，是指发现对方专利的漏洞、缺陷后，运用撤销以及专利无效宣告等程序使其所得的专利不成立或者无效。专利文献公开战略，当没有必要取得独占权但若被其他企业抢先取得专利又不妥时，可抢先将技术内容在杂志上公开。交叉许可战略，为防止侵权所采用的一种互相之间交叉许可实施对方专利的战略。