乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。在我国，发病率逐年上升，每年有近20万女性罹患乳腺癌。在乳腺癌规范化治疗方面，国内临床工作者常借鉴国际权威指南或共识，如美国NCCN乳腺癌临床指南及St. Gallen乳腺癌专家共识。然而，由于流行病学特征、药物可获得性等方面的不同，我国乳腺癌诊治有其自身特点，临床工作中采用国际指南或共识并不完全合适。将新的研究结果和治疗模式融入到现有的治疗常规中，发布适合我国乳腺癌患者的指南和共识，是众望所盼。
以邵志敏教授、徐兵河教授为组长的专家组参考最新研究结果，并结合我国乳腺癌发病特征和诊疗实际情况，新近发布了《中国乳腺癌内分泌治疗专家共识(2015版)》。共识主要包括以下4方面内容：
发达国家乳腺癌发病率随年龄增加而升高，70~74岁达发病高峰；而我国发病率曲线呈现50岁、70岁的双峰模型，绝经前患者占乳腺癌患者总体的一半以上，因此，对绝经前患者的治疗特别重要。新的临床研究如ATLAS研究和aTTOM研究发现绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者他莫昔芬（tamoxifen，TAM）治疗10年生存率的改善优于目前的5年标准治疗；SOFT和TEXT研究结果，及2015年St.Gallen全球专家组就是否应该联合卵巢功能抑制、联合多久以及预后是否获益等也有一些新的认识。中国乳腺癌专家参考这些进展，基于我国现状，达成以下共识：
☆ 绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗，推荐使用TAM5~10年的标准方案。
☆ 在小于35岁的人群中，联合卵巢功能抑制比单用TAM能明显获益。但辅助化疗后激素水平恢复到绝经前水平很难作为评价是否应联合卵巢功能抑制治疗的因素，因为还与化疗方案、疗程及监测时间有关。
☆ 大于等于4个淋巴结转移是支持联合卵巢功能抑制治疗的重要考虑因素。其次，如果有1～3个淋巴结转移、组织学3级等其他多个危险因素，可考虑联合卵巢功能抑制治疗。
☆ 多基因检测如显示不良预后，也可支持联合卵巢功能抑制治疗。
☆ 建议卵巢功能抑制治疗的时间为5年。对部分危险程度较低的患者，也可以考虑治疗2~3年。
早先绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗的标准疗程为TAM治疗5年，近年各指南推荐第3代芳香酶抑制剂（AI）作为辅助治疗，但治疗期间出现的不良反应需要引起关注。专家组结合临床实践提出以下共识：
☆ 激素受体阳性乳腺癌患者可能存在术后2~3年和7年两大复发高峰，延长内分泌治疗可能更有助于降低患者的复发风险、增加早期患者的治愈机会。
☆ 对于绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者，对在TAM治疗过程中转为绝经后的患者，可选择延长AI治疗直至完成10年内分泌治疗。
☆ 对于绝经后的患者，延长AI的5年治疗或换用TAM治疗尚待进一步的临床研究证实，如肿瘤分级3级、高Ki-67值或淋巴结有转移的绝经后患者，可考虑继续TAM或AI治疗。
☆ 延长内分泌治疗需要根据患者的具体情况个体化处理，既要考虑肿瘤复发的高危因素，也要考虑患者的意愿及对治疗的依从性。
晚期乳腺癌应优先选择疗效好且不良反应尽可能轻的治疗方案。传统理念对发生内脏转移者首选化疗。2014年，ASCO指南、ESO-ESMO ABC-2共识、ESMO晚期乳腺癌诊治指南均推荐转移性激素受体阳性乳腺癌患者应首选内分泌治疗。Intergroup Study研究、FIRST的Ⅱ期临床试验、CONFIRM试验也对氟维司群等新型内分泌治疗药物和/或应用方案进行了验证。我国专家达成以下共识：
☆ 激素受体阳性乳腺癌患者发生转移后，内分泌治疗是首选的一线治疗方案，特别是无病间期较长、肿瘤进展缓慢、无症状或轻微症状的晚期患者。内脏转移并非内分泌治疗的禁忌证。
☆ 对一线内分泌治疗获益的患者，需继续其治疗。失败后可以更改其他内分泌治疗药物，如明确内分泌耐药可联合逆转耐药的药物或转为化疗。
☆ 对于绝经后晚期乳腺癌患者，在辅助TAM治疗后发生复发转移，一线内分泌治疗可以选择AI或者氟维司群500 mg治疗方案；在辅助AI治疗后发生复发转移，内分泌治疗可尝试首选氟维司群500 mg治疗方案。
☆ 对于非甾体类AI治疗失败的晚期乳腺癌患者，可以考虑甾体类AI联合依维莫司治疗，但应权衡受益和药物治疗导致的不良反应。
此外，专家组指出，依维莫司治疗晚期乳腺癌的适应证在中国大陆尚未得到批准。
许多年轻患者在未生育前罹患乳腺癌。在治疗同时，进行卵巢功能保护、尽可能保留生育功能非常必要。POEMS研究结果及2015年St. Gallen全球专家共识均支持激素受体阴性的年轻患者在接受化疗的同时加用卵巢功能抑制进行生育功能的保护。鉴于目前国内对卵巢功能的评估和保护还未完全普及和推广，专家组就该领域达成以下共识：
☆ 激素受体阴性的早期乳腺癌患者如有妊娠意愿，可在辅助化疗同时给予GnRHa，以降低2年卵巢功能衰竭的发生率并提高后续妊娠可能。
☆ 对于激素受体阳性的年轻患者，如有强烈的生育愿望，需综合考虑患者的疾病风险程度、无病间期及年龄等因素，部分中、低危患者可在辅助化疗同时给予GnRHa，辅助内分泌治疗2~3年后暂停内分泌治疗并尝试怀孕，妊娠后继续接受完整的内分泌治疗。
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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