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晚期三阴性乳腺癌治疗 3 期试验成功

11 月 30 日，NEJM 发表：「Atezolizumab 和 Nab-Paclitaxel 治疗晚期三阴性乳腺癌」3 期试验研究。

研究结果表明，纳米颗粒白蛋白结合型紫杉醇（Nab-Paclitaxel）可以增强阿特珠单抗（atezolizumab）的抗癌活性。Atezolizumab 加 nab-paclitaxel 延长了转移性三阴性乳腺癌患者的无进展生存期。

试验中，随机分配（按 1：1 的比例）未治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，接受 atezolizumab 加 Nab-Paclitaxel 或安慰剂加 Nab-Paclitaxel; 患者继续干预直至疾病进展或发生不可接受的毒性作用。

每组包括 451 名患者（中位随访，12.9 个月）。

atezolizumab 加 nab-paclitaxel 的中位无进展生存期为 7.2 个月，而安慰剂加 nab-paclitaxel 为 5.5 个月（进展或死亡风险比为 0.80; 置信区间为 95%）[CI]，0.69 至 0.92; P = 0.002）;

在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，中位无进展生存期分别为 7.5 个月和 5.0 个月（风险比，0.62; 95%CI，0.49 至 0.78; P <0.001）。

使用 atezolizumab 加 nab-paclitaxel 的中位总生存期为 21.3 个月，安慰剂加 nab-paclitaxel 为 17.6 个月（死亡风险比为 0.84; 95%CI 为 0.69-1.02; P = 0.08））;

在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，中位总生存期分别为 25.0 个月和 15.5 个月（风险比，0.62; 95%CI，0.45 至 0.86）。

没有发现新的不良反应。导致停用任何药物的不良事件发生在 15.9% 接受 atezolizumab 加 nab-paclitaxel 的患者和 8.2% 接受安慰剂加 nab-paclitaxel 治疗的患者中。

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ASCO 指南更新：乳腺癌辅助内分泌治疗

根据有关芳香酶抑制剂（AI）治疗最佳持续时间的新兴数据，ASCO 更新临床实践辅助内分泌治疗指南。

ASCO 对 2012 年至 2018 年的随机临床试验进行了系统评价。

AI 治疗的延长与总体生存优势无关，但与安慰剂相比，能显著降低乳腺癌复发风险和对侧乳腺癌发生风险。而且延长 AI 治疗的患者中更常见骨骼相关毒性作用。

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指南更新推荐：

Nature Medicine 日前发表的一项研究。

在该研究中，美国德州大学研究人员将健康捐赠者体内的粪便微生物群移植到两位因免疫治疗患上重度结肠炎的癌症患者体内，患者症状有所减轻。研究者在移植前后收集了患者的粪便样本，发现移植能恢复肠道菌群的保护性细菌，缓解结肠炎相关炎症。

虽然该研究结果有待在更多的患者群体和临床试验中进一步确认，但研究者表示，这些初步数据提供了肠道微生物群可能会消除 ICI 相关性结肠炎。

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