来源：肿瘤资讯
近日，一项来自日韩联合的III期研究 （CREATE-X/JBCRG-04）的最终结果被正式刊登在《NEJM》上。该研究表明，辅助卡培他滨可以延长HER2-，经新辅助化疗后病理非pCR的患者的DFS和OS，同时对于三阴性乳腺癌患者亚组也可带来生存的改善，那么该项临床试验的意义和亮点在哪里？它对于乳腺癌治疗的临床实践又会有怎样的影响呢？肿瘤资讯有幸邀请到了解放军307医院的江泽飞教授对该研究进行解读：
肿瘤资讯：请江教授简单介绍下该项研究的背景？
江泽飞教授：这是一项由日本和韩国学者联合发起的关于早期乳腺癌的临床试验，我们看到近期已经在《NEJM》在线发表，对此我表示祝贺！
这项研究很有意义，其基于早期乳腺癌患者术前新辅助治疗后的不同人群，来选择是否给予术后卡培他滨辅助治疗，并评估了相关疗效。
它的价值就在于：
1、在早期阶段取得了阳性结果；
2、其根据治疗后的疗效来决定是否给予术后辅助化疗，给多久？
该研究通过人群分析所产生的价值，以及相关的数据已经被国际上被同道所接受。而我们中国的CSCO乳腺癌指南中也已经采纳了这一数据。所以这次结果的正式发表，我相信会引起学术界更多的重视，同时也会给患者带来更好的治疗获益。
肿瘤资讯：请江教授对该研究的结果做一下点评。
江泽飞教授：这一临床研究公布以后，对于术前非pCR的患者，医生可以根据其疗前病期、类别、治疗后的反应等，来考虑术后给予一定的、强化性的化学治疗。以往我们也有强化的内分泌治疗，比如从5年延续到10年，也可以给予强化性的靶向治疗。今天我们又多了一个强化性的化疗药，而且它相对具有口服方便、毒性低的优势，再加上其所取得的疗效，我相信未来会有更多的学者采纳这一个方案，让更多的患者受益。
肿瘤资讯：您如何评价三阴性乳腺癌的的亚组结果？
江泽飞教授：对于HR+/HER2-患者的术后辅助治疗，我们可以给予内分泌强化治疗（绝经前联合卵巢抑制剂；绝经后给予芳香化酶抑制剂的延长）;对于HER2+的患者，目前靶向治疗是主流。而对于三阴性乳腺癌患者，都说术前治疗结束以后，术后不再进行治疗。而这项临床研究恰恰解决了这部分未达到pCR的三阴性患者，可以给予卡培他滨的后续强化辅助治疗。未来针对三阴性乳腺癌患者，我们可以根据其治疗的疗效和反应，来决定术后是否给予6-8周期的强化性卡培他滨辅助治疗。
肿瘤资讯：您觉得该研究对我们目前的临床实践有什么影响？
江泽飞教授：事实上，这项临床研究大家关注了很久，坦白说10多年前我们也采取了这样的疗法，对于三阴性、非pCR的患者给予一定的强化治疗，我们也讨论过这一治疗方案。所以这项临床研究的公布，证实了很多临床医生的想法。因为临床实践总是要根据临床研究的数据来参考应用。同时我相信，慢慢地会有更多的国内、外指南采纳这一数据，将会给予三阴性、非pCR患者一个更好的治疗推荐。当然对于已经达到pCR的患者，未来是否会有更好的研究，或者对于不同的亚型，是否还可以采取更多优化的措施，还有待大家共同去探讨，争取获得更多的数据。
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