药品库房管理制度

      文件名称：药品在库养护制度

编号：HBSQ—QM—013—2005
起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人：
起草日期：2005年1月 批准日期：2008年3月 执行日期：2008年3月 版本号：第2版
变更记录：2008年3月 变更原因：增加中药材、中药饮片的经营
一、仓库要贯彻“以防为主，防治结合”的方针，建立健全的养护组织，配备必要的养护设备仪器，建立药品养护档案和设备仪器档案，积极配合质量管理部门做好质量信息反馈。
二、根据季节的不同，气候的变化，做好库房的温、湿度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按时观察库内温湿度的变化，认真填写《仓库温湿度表》，如库房温湿度超过规定范围应及时采取调控措施，并予以记录，保证药品储存安全。
三、养护员每月根据电脑输出的药品养护检查记录，对在库药品实行“三三四”循环养护质量检查，检查合格后，在电脑中进行确认，并做好记录。发现质量问题挂黄牌暂停发货，在电脑中冻结药品暂停销售，及时输出《药品质量复查通知单》，并交质管部门核查处理。确认为合格药品，解除冻结；确认为不合格药品将不合格品移至不合格品库（区）存放，通知保管员下帐，在电脑中做好不合格药品记录。
四、在检查中发现质量有变异征兆，应及时采取养护措施，做好养护记录，并书面报告质量管理部门抽样检查。
五、在检查中，对首营品种、近效期药品、长时间储存的药品、性质不稳定易变质的品种、已发现不合格品种相邻批号的品种等，应进行重点养护。
六、中药材、中药饮片的养护执行《中药材、中药饮片管理制度》及《中药材、中药饮片养护程序》。
七、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
八、检查记录应字迹工整、内容明晰、不得涂改。
九、如因职责不清，工作不实造成药品损失，且损失金额超过100元的，将在质量考核中处罚。
十、加强养护用的仪器设备、温湿度检测仪和监控仪器，仓库在用计量仪器及器具的管理。

 

 

     药品储存的管理制度

1. 目的
加强在库药品的管理，保证药品质量。
2. 适用范围
适用于储存管理。
3. 职责
保管员：负责本制度的实施。
质管员：负责指导和监督贮存过程的质量管理工作。
4. 内容
4.1保管员应具有高中以上学历，经市药监局培训合格后方可上岗。
4.2药品储存应按药品的性质，分类进行储存，药品与非药品，内用与外用药，处方药与非处方药，性质相互影响，易串味的药品的药品分区存放，特殊管理药品和不合格品单独存放，有明显标志。
4.3根据药品储存条件，储存于相应库中
——常温库：温度控制  0--30℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。
——阴凉库：温度控制  0--20℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。
——冷  库：温度控制  2--10℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。
4.4药品堆垛应有一定的距离，与墙、屋顶的间距不少于30厘米，与散热器或供热管道间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
4.5药品储存实施色标管理，合格品区---绿色；退货品区---黄色；待验区---黄色；不合格品区---红色。
4.6库存药品要按批号顺序分开或依次堆码。
4.7 酒精等危险药品库存不得超过20瓶，不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。
4.8库房要配备窗帘、灭火器、防盗、干燥桶等设施、设备，定期维修，保持良好运转。
4.9保持库房、货架的清洁卫生，库房应设有防鼠、防污染等设施，严防药品被污染、鼠咬、虫驻、发霉等现象，保证库房地面无灰尘、无蜘蛛网。
4.10对储存药品定期检查，发现问题及时上报处理。
4.11因人为原因造成质量事故，按药店有关规定处理。