100年后的今天，新型抗癌药ADC迎来春天，风头甚至超过PD1？

           

时事药闻

3小时前

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早在100多年前，“化疗之父”——德国诺贝尔医学奖获得者Paul Ehrlich提出了一个“魔法子弹”的概念：针对病原体的特殊结构特点，研制只杀伤病原体而不影响正常组织和细胞的药物。

Paul Ehrlich

100多年后的今天，“魔法子弹”迎来了春天，风头大起，甚至快要超过了最近几年大热的PD1药物。

这类药物现在叫作抗体偶联药物，又称作ADC，是由单克隆抗体（mAb）、偶联链（linker）和细胞毒性小分子（cytotoxin/payload）三部分偶联组成的药物。简单来说，ADC是靶向药物和化疗药物的结合体，自带导航，精准杀灭癌细胞，被称为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。

ADC药物的结构及作用机制

20世纪80年代首次开展ADC药物的临床试验。第一个抗体偶联药物Mylotarg于2000 年被FDA批准用以治疗急性粒细胞白血病，但由于严重的肝损伤在2010年撤市，直至2017年通过优化给药方案改善了疗效和安全性，才重新获批上市。2019年该类药物迎来爆发期。这一年，3款ADC药物（Polivy，Padcev，Enhertu）被FDA批准。

ADC药物发展历程

目前，全球共14款ADC药物获批上市，在该赛道上，美国自2011年以来上市药物数量高达12款，其次是欧洲（自2012年）上市7款，日本（自2014年）上市4款。还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。

14款全球上市的ADC药物详情（截止到21年209月）

国内上市情况：年2020，维布妥昔单抗（Adcetris）和恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）先后在中国获批上市，分别用于淋巴瘤和HER2阳性乳腺癌。

21年206月，荣昌生物的ADC新药维迪西妥单抗附条件获批用于HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌三线治疗，成为第一款国产ADC新药，同时也是国内第三款ADC药物。

21年2012月22日，辉瑞的奥加伊妥珠单抗获批，用于急性淋巴细胞性白血病。

2022年6月7日，云顶药业的戈沙妥珠单抗正式获批，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，这也是全球第一款靶向Trop-2的ADC药物。

近几年国内越来越多药企也在加紧ADC药物领域的布局。如荣昌生物、百奥泰、恒瑞医药、科伦药业、嘉和生物、昭华生物、东曜药业、复宏汉霖、多禧生物、石药集团、云顶新耀、和元艾迪斯、齐鲁制药等。

国内在研ADC药物进度（部分）

罗氏制药中国近日再次调整赫赛莱®价格。价格调整后，100mg赫赛莱®价格为8340元，160mg赫赛莱®价格为11,951.63元，今年累计降幅达56.7%。

这一降价也为药品争取进入国家医保目录提供了机会，同时也为患者减轻了经济负担。

ADC药物还处于不断的快速升级发展中，期待在不久的时间就能为更多的患者带来新的治疗方案和效果。