6张表读懂银屑病的生物治疗

为此，我国银屑病诊疗领域部分专家依据国内外研究数据和临床经验，结合中国银屑病患者的特点，从主要生物制剂的应用原则与具体使用方法、疗效与安全性特点、患者的筛查与监测、生物治疗的联合应用、疗效衰减现象、常见问题与对策以及特殊人群应用的注意事项等方面，为临床医生提供了具体的指导意见。

本文将 2019 年制定的中国银屑病生物治疗专家共识整理成表格的形式，通过 6 张表格直观、明确地向读者展示银屑病生物制剂使用过程中的使用方法及注意事项，方便临床医师更合理、安全地选用银屑病患者的生物制剂。

1. 银屑病生物制剂的临床应用（国内获批）

2. 银屑病生物制剂的应用原则

3. 银屑病生物制剂的用药前及治疗中的监测

4. 银屑病生物治疗的联合应用

5. 银屑病生物治疗的疗效衰减现象

注：换用其他生物制剂需要洗脱期（建议一种生物制剂换到另外一种生物制剂的时间为 3-4个月）；转换为传统治疗不需要洗脱期。

6.  特殊人群生物制剂的应用

注：只有英夫利西单抗与乌司奴单抗在哺乳期使用需要避免母乳喂养，其他生物制剂无此影响。

什么是银屑病生物制剂呢？

简单来说，生物制剂就是利用生物成份制成，用于预防、诊断、治疗相应疾病的生物制品，比如大家熟知的疫苗就是一种用于疾病预防的生物制品。治疗银屑病的“生物制剂”是一类利用生物工程及基因工程技术开发的新药，主要用于银屑病的治疗。

科学家们通过研究，发现了一些银屑病患者复杂致病网络的关键因子，这其中，“肿瘤坏死因子”和“白细胞介素”就是最强大的两类“捣乱分子”。生物制剂是针对这些关键因子而开发，进入人体后，能像导弹一样识别出这些“捣乱分子”的位点，直接切断其下一步的病理反应，而对机体的其他组织和细胞无明显影响，可谓是“精准打击”。

生物制剂的缺点有哪些？

由于生物制剂是先进尖端的设计制作技术，成本高，最大的缺点就是价格昂贵，对于大部分银屑病患者来说在经济上还不能承受。相信随着生物技术的发展，研制成本、市场价格也将随之下降，目前修美乐（阿达木单抗）从2020年1月起已纳入上海市医保报销范围，价格较进入医保前降低80%。

其次，由于生物制剂多为人源化、人-动物源化产品，因此进入人体后，可能存在一定的免疫反应，在使用中可能出现过敏反应。

再者， 在规范的临床试验研究和上市后长期的监测分析中，已经发现生物制剂有发生感染、肝脏受损、肿瘤等情况，因此，在使用生物制剂前需要排除结核、病毒性肝炎、活动性感染等疾病，同时，存在其他肿瘤风险的，也需要与医生充分沟通治疗方案，避免严重不良反应的发生，这点切不可大意。

病情严重的患者，包括中重度斑块型银屑病需积极考虑生物制剂；对传统治疗不佳或无法耐受的银屑病患者、关节病型银屑病患者经缓解病情抗风湿药物治疗不能有效缓解、生活质量差的银屑病患者，可以积极使用生物制剂。对于大部分患者，生物制剂具有耐受性好、效果明显的特点，也很安全。相信随着生物医学的发展，未来会有更多选择性更强、疗效更好的生物制剂被用于银屑病的治疗。

来源：优医帮

作者：钟娇娇

编辑：佳佳

参考文献：

[1] 中国银屑病生物治疗专家共识(2019).

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