9月2日,也就是今天,国家药品监督管理局网站发布通告,正式批准列净类降糖药达格列净用于成人慢性慢性肾脏病的治疗。这个适应症包括糖尿病肾病,也包括非糖尿病肾病,也就是说,慢性肾小球肾炎比如IgA肾病、膜性肾病等,以及有蛋白尿的其他肾脏病,都可以使用列净类降糖药治疗。这类药可以降低蛋白尿,延缓肾病的进展,减少尿毒症的发生,降低心血管死亡和心衰风险。
列净类降糖药最初作为降糖药上市的,后来研究发现可以降低心血管疾病的风险和心衰的风险,还有降尿蛋白和保肾作用,但当时只是针对有糖尿病的慢性肾脏病。后来达格列净开展的一项研究叫DAPA-CKD研究,证实达格列净对有蛋白尿的其他肾脏病也有明确的治疗效果,药监局就是基于这项研究结果批准了新适应症。
20年前发现,普利类和沙坦类降压药降压之外有降尿蛋白和保肾作用,可用于慢性肾脏病的治疗。但此后20年,虽然开展了许多研究,但在肾脏病的治疗方面一直就没有重大进展,以达格列净为代表的列净类降糖药新适应症的获批,可以说是20多年来慢性肾脏病治疗的重大突破,以后治疗慢性肾炎等慢性肾脏病又增添了一项有效措施。
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