1.维持治疗是如何定义和分类的？
【答】
维持治疗是指晚期NSCLC在 4 – 6 周期一线化疗之后的系统治疗。只有对化疗有反应（肿瘤退缩）或SD的患者才适合维持治疗。
继续维持是指再用一线方案中已有的一种药物做维持；
换药维持（2B类）则选择一线化疗未用过的药物做维持。
2.继续维持适用人群和药物是什么？
【答】
非鳞NSCLC，EGFR和ALK野生型患者，4~6 周期化疗后获 PR 或 SD 者，可供选择的方案有：
铂二联+Bev，然后Bev单药(1类)
单药PEM(1类)
Bev+PEM (2A)
鳞癌或非鳞癌 4~6 周期 铂+GEM 化疗后 PR 或 SD：
GEM (2B类)
3.继续维持应该做多少个周期？
【答】
继续维持治疗，直到疾病进展或毒性不可耐受，或根据临床研究要求。
4. 维持治疗适合所有晚期NSCLC吗？
【答】
选择合适的维持治疗要根据以下几种因素：组织学类型，有无基因突变或重排，和PS评分等，以及治疗期间是否只有轻微的毒性反应。
维持治疗是 NCCN 推荐的一种选择，但不建议用于所有患者，如 PS 3~4，化疗后进展等。
4~6 周期化疗后停药观察也是一种合理的选择。
化疗假期（停止化疗一段时间）可能更适合一些患者。
一些临床医生觉得维持治疗只适用于部分（选择性）患者，因为研究只延长PFS，但没有延长OS。维持治疗也未显示出优于后续治疗（进展后再治疗）。
一个3期试验发现，传统的化疗药物不要超过 4~6 个周期，但多数患者的化疗都超过了4~6周期。
5.维持化疗能使PFS和OS延长多少？
【答】
PARAMOUNT的 3 期随机试验发现： PEM 比安慰剂维持延长了 PFS (4.1 vs. 2.8月)，并延长OS (13.9 vs. 11.0月)。
在一项 PEM 的维持治疗 vs. 安慰剂的 3 期试验，中位生存期分别达到15.5 vs. 10.3 月, P = .002。
“西妥昔单抗/DDP/ NVB 和西妥昔单抗维持”都被 NCCN 从其制订的指南中删除了。
6.Bev与Bev+PEM维持谁更好？
【答】
在POINTBREAK研究中，初始治疗方案是Bev+CBP/PEM或Bev+CBP/PTX。所用的维持治疗方案有二个：Bev+PEM vs.Bev，PFS只有轻微延长(6.0 vs. 5.6 月)。
特别是指出的是，PEM为基础的化疗毒性更小（如更小的神经毒性、更少的白细胞减少和更少的脱发）。
在AVAPERL研究中，初始方案是Bev + DDP /PEM，Bev + PEV 或 Bev 维持的PFS 分别是7.4 和3.7月，延长了3.7个月。
7.GEM维持化疗的价值如何？
【答】
一项3期试验：DDP/GEM 一线化疗后 GEM 或厄洛替尼维持
GEM 维持增加 PFS 达到 3.8 个月，
厄洛替尼组为 2.9 月
观察组为 1.9 个月。
在一个3 期试验中，DDP/GEM 化疗后 GEM 维持，PFS 稍有延长，OS 没有改善。所以 NCCN 建议：DDP/GEM 化疗后的 GEM 维持，建议级别定为2B级（EGFR和ALK野生型，而不论组织学类型）
8.继续与换药维持，谁更靠谱？
【答】
根据换药维持研究的试验设计、轻微的生存获益、生活质量和毒性，NCCN专家组换药维持定为2B级建议。
有二个 3 期随机研究发现，4~6 周期化疗后无进展者用 PEM 或厄洛替尼维持，PFS和OS都有改善。
9.用于换药维持的药物有哪些？
【答】
在非鳞NSCLC患者，且EGFR和ALK均野生型：
换药维持中有PEM（2B类），（获FDA批准）
厄洛替尼维持（2B类），（获FDA批准）
在 2016 年指南中，专家组删除了肺鳞癌用厄洛替尼做维持治疗的建议，因为 OS 和生活质量没有得以改善。
在肺鳞癌，多西他赛维持化疗属2B建议，因为多西他赛推迟治疗组中多数患者并没有使用该药。
1晚期NSCLC化疗几个周期为妥？
【答】
晚期患者接受一线化疗后要通过CT扫描评价治疗反应，约25%患者在首次化疗后表现为疾病进展！所以这些人理论上是应该做后续治疗。
化疗有效者和疾病 SD 患者，应该完成 4~6 周期化疗。
目前 NCCN 指南不建议化疗超过 4~6 个周期。
一个 META 分析结果显示：4~6 周期化疗后，继续原方案化疗能够延长PFS，但不良反应更重。
有一个 3 期随机试验发现 4~6 周期后再用原方案化疗，患者不能从中受益，并且多数患者并未能完成计划给予的化疗周期数。紫杉醇引起的神经毒性随周期数增加而加重。
2.4-6周期联合化疗是极限吗？
【答】
PARAMOUNT 试验结果证明：4 周期化疗并没有达到最佳状态，肿瘤可能在 4~6 周期之间缩小，但4周期化疗后患者多不能很好耐受，多数维持治疗试验选择的联合化疗只有 4 周期。
现在以 PEM 为基础的方案被广为使用，其毒性更小。所以有人认为：只有紫杉醇类联合化疗方案不应超过 6 周期。
研究报道：以 PEM 为基础的联合化疗，有 60% 患者化疗 6 周期以上；以紫杉醇类为基础的方案，只有 42% 患者化疗超过 5 周期，常因神经毒性而终止。
编译自：NCCN NSCLC（2016 V4）
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