仑伐替尼在真实世界中表现如何？5国大样本数据给你答案

肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝脏恶性肿瘤，通常在晚期肝病的背景下发生，例如慢性病毒感染(乙型或丙型肝炎)、酗酒或非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

在REFLECT试验中，与索拉非尼相比，仑伐替尼的总生存率并不低。近日，发表于Liver Cancer的一项研究，在真实世界中分析了仑伐替尼的疗效，并确定了可能与生存结果显著相关的临床因素。

研究方法

该研究回顾性收集接受仑伐替尼治疗的HCC患者数据，整个队列纳入来自5个国家23个中心的东/西方人群。

研究结果

研究纳入了1325例接受仑伐替尼治疗的HCC患者。中位OS为16.1个月。总有效率为38.5%。OS的多变量分析显示，在所有模型中，HBsAg阳性、NLR>3和AST>38与预后不良独立相关。相反，NAFLD/NASH相关病因与预后良好独立相关。

中位无进展生存期为6.3个月。多变量分析显示，NAFLD/NASH、BCLC、NLR和AST是无进展生存期的独立预后因素。

75.2%的患者在研究期间出现至少一种不良反应。多变量分析显示，食欲减退≥2级（相对于0-1级）是无进展生存期较短的独立预后因素。

1325名患者中有924名在仑伐替尼治疗期间疾病进展(69.7%)，其中827名患者从二线治疗开始后接受了两个月以上的随访。从一线治疗开始，仑伐替尼联合免疫治疗的中位OS最长(47.0个月)，其次是TACE(24.7个月)、雷莫芦单抗(21.2个月)、索拉非尼(15.7个月)、瑞戈非尼(12.7个月)和最佳支持治疗(10.8个月)。

研究结论

该研究证实，在全球范围内大量不适合进行局部治疗的晚期HCC患者中，仑伐替尼具有高OS和应答率。

思考

从随机临床试验的场景转移到现实生活中，本研究证实了仑伐替尼在注册研究的患者中表现出较高的中位OS。虽然在此前也有几项研究证实了REFLECT试验的结果，但本研究的优势在于所纳入患者的数量非常多，且地理分布不均。此外，仑伐替尼的高应答率和疾病控制率(分别约为40%和80%)令人印象深刻。

关于预后因素，本研究证实了NAFLD/NASH相关HCC患者的OS较好，AST、NLR、乙型肝炎感染与疾病结局有很强的相关性。

关于安全性特征，本研究证实仑伐替尼耐受性良好。仑伐替尼治疗的主要副作用是高血压、疲劳和蛋白尿。此外，本研究证实了治疗期间食欲下降对OS的负面影响。因此，及早识别营养不良和肌肉消耗至关重要。

总之，该研究证实，在全球范围内不适合进行局部治疗的晚期HCC患者中，仑伐替尼具有高OS和应答率。此外，对预后因素的分析中证实仑伐替尼对NAFLD/NASH患者的疗效较高，对NLR>3、AST>38乙型肝炎患者的疗效较低。未来应进一步研究序贯和联合治疗策略，同时关注HCC的病因对OS的影响。

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