《我不是药神》热映，影片折射了医药行业的痛点与发展方向。电影讲述的是主人公程勇为慢粒白血病患者代购印度仿制药的故事。影片不断拷问的是创新药的高价与仿制药的廉价在面对生命的时候该如何抉择，这背后反映的是医药行业患者、药企和政府三方利益的碰撞和摩擦。如何实现三方利益的最大化和可持续是医药行业永恒的话题。
相信所有看过电影的观众，第一反应就是质疑影片中可以救命的“格列宁”凭什么这么贵？生产一瓶药的原料和加工成本怎么可能值几万块钱？这背后隐藏的巨大成本就是一款新药的研发成本，创新药的研发投入高、周期长、风险大。
如图1所示，以创新药为例，从最初发现到最终上市销售的过程中可谓是“九死一生”，从5000-10000个候选化合物中进行多轮筛选，最终才能有一个药物上市。新药的研发要经历化合物筛选、临床前试验、临床试验、注册申报等过程，每个阶段均需要持续投入，一个创新药研发周期耗时可长达10年。开发一个新药过程中所有失败的试验最终都需计入总成本中，1990-2000年间的统计数据发现，开发一款新药的投入在10亿美金左右。
图1：新药研发步骤与周期
资料来源：Nature Review-Drug Discovery，兴业证券
然而2014年，美国塔夫茨大学药物发展研究中心的报告显示新药平均研发成本为26亿美金，并且当药物通过审批后还要投资3.12亿来研究配方、剂量等，所以一个新药的总成本至少在29亿美金。 因为相对容易开发的药物已经相继被发现，预计未来十年，开发一款新药的成本将会持续提高。
这就是为什么影片中一片成本在几美分的药要卖几百美金，因为研发第一片药的成本是50亿美金，且整个研发过程需要持续一百多年。通过让药企获得相应利润鼓励其持续创新，开发更多创新药物，以拓展人类在医药领域的疆域。格列卫这一款药物就给诺华带来了每年几十亿美金的收入。销售这款药物带来的红利，使得诺华公司近几年成功研发了多款新药和疗法。诺华成为FDA批准的第一家可以使用CAR-T疗法的公司，而CAR-T今日的地位远胜当年的格列卫。由此可见，一款创新药的高回报也是支撑一个企业不断创新的力量源头。
电影中的剧情在持续上演吗？其实是不会的。因为每一种创新药都有一个专利保护期，在专利保护期之后可以合法仿制，这就是医药工业的魅力：创新药攻克疾病，仿制药实现普惠。仿制药的概念始于1984年的美国“Hatch-Waxman法案”，据TrendForce报告预估，2019年全球仿制药规模将达到4099亿美金，2015~2019年复合增长率为8.7%。仿制药一方面使没有原研能力的药企可以通过仿制获得利润，另一方面可以大幅度降低医疗支出，惠及患者和政府。IMS数据统计，在美国医药市场，数量上仿制药占处方药的比例从2009年的66%增至2017年的86%，但销售额只占13%，这一方面可以充分体现仿制药的价格优势。
为什么印度可以肆无忌惮的仿制，而中国不行？起因在于1970年印度政府出台的《专利法》，将原有的产品专利保护转变为工艺专利保护，规定“只保护制药工艺，不保护药品成分”，对食品、药品等只授予工艺专利，不授予产品专利，使印度制药企业可以合法仿制跨国医药企业的原研药，这是印度仿制药起步的关键契机，现在印度已经成为知名的“世界药房”。其实印度除了默许医药仿制外，还有一些医疗医药的政策值得其他国家学习，在此小编把印度的医疗医药举措进行整理（图2），系统梳理印度如何吸引全球患者看病及买药。
图2：印度医疗医药创新政策梳理
资料来源：华夏幸福产新智库整理
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