大脑生物反馈治疗仪
（情绪压力工作站 网络团体版）
用于妇产科的可行性论述
一、项目背景
生物反馈技术(Biofeedback therapy)，是一种基于行为疗法的新型心理治疗技术，始于上世纪60年代，是一种通过学习以改变机体自身反应的认知行为疗法。生物反馈中的脑电生物反馈（又称神经反馈）始于20世纪70年代，主要应用操作条件反射的基本原理，采用专门电子仪器准确测定神经肌肉和自主神经系统的活动状况，并把这些信息有选择地放大成视觉和听觉信号，通过选择性训练，强化某一频段的脑电从而达到治疗不同疾病的目的。
与一般的生物反馈不同的是，脑电生物反馈最终的效应器官不是血管或内脏，而是大脑电生理活动自身，正是经过治疗调整了大脑的功能，因此对精神心理类疾病有着很高的疗效。
产前焦虑
据调查显示，有90%的孕妇在妊娠晚期会产生焦虑心理，有些人善于调节自己的情绪，会使焦虑心理减轻，有些人不善于调节，心理焦虑越来越重，造成这种心理问题有多种原因，主要的几大因素归结于以下几点：
1、城市女性大多是初产妇，缺乏对生产的直接体验。从电视，报刊等媒体上又耳闻目睹了许多他人生产的痛苦经历，考虑到自己也将经历此过程，心中不免焦虑；
2、害怕孩子畸形。虽然做过多次检查但检查毕竟是通过机器和各种化验，有些胎儿存在健康问题不能查出，产妇对此会产生焦虑，怕生个不健康的宝宝；
3、对胎儿性别的忧虑。城市人对生男生女大多能正确看待。但在人的潜意识里仍有某种对胎儿性别的好恶，或家人对生男生女比较在意。不知胎儿性别令产妇心中不免打鼓；
4、患有妊娠高血压综合征、妊娠合并心脏病、妊娠合并心脏病等产前并发症的产妇，由于自身健康存在问题，同时也怕殃及胎儿，因此更易产生焦虑；
5、由于到孕晚期各种不适症状加重，如出现皮肤痉痒、腹壁皮肤紧绷、水肿等不适、使心中烦躁、易焦虑；
6、由于行动不便，整日闭门在家，注意力易集中到种种消极因素上，加重焦虑；
7、担心孩子出生后，自己的职业受到影响或家庭经济压力加大，而产生焦虑；
8、怀孕后的女性往往最担心产后会失去怀孕前的一切，在丈夫里“失宠”,还担心自己身材会变形。
9、中高收入女性在怀孕后会选择辞掉工作，使得原先充实的生活状态、明确的生活目的一下子就没了，人也变得很空虚，不做事情而东猜西想，猜想久了心理问题也就出来了。
孕妇产前焦虑会对母亲及胎儿造成直接的影响。据调查产前严重焦虑的孕妇剖宫产及隅道助产的比例比正常孕妇高一倍。严重焦虑的孕妇常伴有恶性妊娠呕吐。并可导致早产、流产等。孕妇的心理状态会直接影响到分娩过程和胎儿状况，比如易造成产程延长，新生儿窒息，产后易发生围产期并发症等。焦虑还会使孕妇肾上腺素分泌增加，导致代谢性酸中毒引起胎儿宫内缺氧。焦虑还可引起植物神经紊乱，导致产时宫缩无力造成难产。由于焦虑，得不到充分的休息和营养，生产时会造成滞产。
近些年来，我国许多地方也开展了生物反馈治疗，据报道疗效都比较好。我国人口基数大，每年新出生人口大约有4000万，对应的产妇群体也有同样的数量， 对于成人，现代社会工作生活的压力越来越大，因此导致的焦虑、抑郁、睡眠障碍、精神分裂症、情感障碍、神经衰弱等精神心理疾病的发病率越来越高；对于相对弱势的产妇群体，身心双倍的压力更是容易导致在围产期出现焦虑、抑郁的症状，严重的会患上产前综合症；在普遍承受较大压力的同时，也受到我国医疗资源不足、资源配置不均衡等因素，对特定群体的关注度不够，导致医务工作者工作强度和工作压力非常大，医患关系也不易得到缓解。
产后抑郁
产后抑郁症是女性精神障碍中最为常见的类型，是女性生产之后，由于性激素、社会角色及心理变化所带来的身体、情绪、心理等一系列变化。典型的产后抑郁症是产后6周内发生，可持续整个产褥期，有的甚至持续至幼儿上学前。产后抑郁症的发病率在15%～30%。产后抑郁症通常在6周内发病，可在3～6个月自行恢复，但严重的也可持续1～2年，再次妊娠则有20%～30%的复发率。
近些年来，我国许多地方都开展了生物反馈治疗，据报道对各种精神类疾病疗效都比较好。我国的人口基数大，每年新出生人口大约有4000万，对应的产妇群体也有同样庞大的数量， 对于成人，现代社会工作生活的压力越来越大，因此导致的焦虑、抑郁、睡眠障碍、精神分裂症、情感障碍、神经衰弱等精神心理疾病的发病率越来越高；对于相对弱势的产妇群体，身心双倍的压力更是容易导致在围产期出现焦虑、抑郁的症状，严重的会患上产前综合症；在普遍承受较大压力的同时，也受到我国医疗资源不足、资源配置不均衡等因素，对特定群体的关注度不够，导致医务工作者工作强度和工作压力非常大，医患关系也不易得到缓解。
解决方案
1、检测、筛查、诊断方案
情绪压力诊疗工作站将情绪压力测量及生物反馈技术完美结合，实现了从量表测评—测评报告—生物反馈治疗方案—生物反馈治疗一站式服务，
临床研究中，抑郁和焦虑测量最多的是负性情绪体验，两者又有区别又有联系，两种情绪通常又是压力的一种外在表现形式。由于焦虑、抑郁的症状之间有重叠性问题，限制了测量量表间的区别效度。情绪-焦虑-压力的量表改变了以往研究及临床中需要采用不同的量表和临床经验指标测量方法，采用三因素结构模型的原理，突破了由于重复量表测量呈现的两标间高度相关的问题，降低误差，有效地对抑郁、焦虑及压力做出客观的评价，情绪压力诊疗工作站不但大大提高妇产科心理测量和报告效率，充分满足了临床快速检测、筛查、报告、治疗的需要。
2.治疗方案
大脑生物反馈治疗相比于药物治疗有着难以逾越的优势，因为产妇的特殊性，在用药上需要极其谨慎、慎重，治疗精神类的药物或多或少都有毒副作用，普通人还可以通过自身调节慢慢清除副作用的影响，但是对于产妇及腹中胎儿却是万万不能冒此风险。因此在选择治疗方案和治疗手段的问题上，对产妇自身和产妇家属而言，若能选择不服药的有效的治疗方法，例如大脑生物反馈治疗，采用这种有效的、对身体及胎儿没有伤害的方式来解决产妇的焦虑，不仅能缓解产妇的焦虑症状，对产妇及其家属都是一个很大的心理安慰，同时也能起到增强信心，使家庭和睦的积极作用。
大脑生物反馈治疗仪（网络团体）在保证每一个病人都能接受真正有效的生物反馈治疗的基础上，采用多终端模式，每次治疗可以多个病人同时进行，只需少量操作人员，并且每台终端都可以拆分出来当作独立单机使用，病人拥有相对独立的治疗环境和设施，大大提高医院进行生物反馈治疗的工作效率，同时兼顾医院的社会效益与经济效益。
脑电生物反馈技术目前在国内外已经是一项成熟的技术，有国家相应的行业标准管制，且广州润杰医疗更是国家YY 0903—2013《脑电生物反馈仪》行业强制性标准的制定单位；目前在国内众多知名单位，如广州市南方医院、重庆市精神卫生中心、四川大学华西医院心理科、四川大学华西医院精神卫生中心、北京回龙观医院、北京安定医院、上海市精神卫生中心、北京儿童医院、上海儿童医学中心、武汉同济医院、上海交通大学附属新华医院、、西安市儿童医院等医院科室均在使用该产品，且反响良好。
二、大脑生物反馈的应用范围
（1） 焦虑症、恐惧症、抑郁症及与心律紊乱、精神紧张有关的一些身心疾病；
（2） 紧张性头痛、血管性头痛、偏头痛、失眠；
（3） 围产期保健，产前/产后焦虑、抑郁情绪快速筛查、预防、诊断、治疗；
（4） 儿童多动症、抽动症、注意力不集中、孤独症、语言障碍；
（5） 癔症、强迫症、自闭症、神经衰弱、记忆力衰退、更年期神经症、成瘾性疾病等；
三、产品特色及优势
1、提供点对点的针对性治疗
以脑电作为驱动参数，可以根据不同疾病在脑电层次不同的表现给以点对点的针对性治疗；同时具有更大的治疗范围。
可调节脑电的反馈频段，可根据不同病症选择不同的反馈频段；操作人员可以通过服务器统一或自由设定终端训练方式，既方便同一类型的病人统一治疗，也方便不同类型的病人针对性治疗。
2、操作方便，终端可独立使用
一台服务器可以集中控制多台终端：即操作人员通过无线WiFi可以控制每个终端，无需操作人员对每个终端进行操作。
任何终端均可分离当作独立单机使用，可分配到其他分院或科室使用。任何终端可进行不同病症的治疗，可同时为不同患者提供不同的动画进行治疗。
3、训练方案多样
可以生成针对不同疾病的训练方案（多动症、抽动症、失眠症、神经衰弱、更年期综合症等）。
4、团体分组训练
在训练的过程中，通过服务器可对所有训练者进行分组训练，通过合作与竞争的理念提高训练效果。
5、具备伪差鉴别功能
系统配置了伪差鉴别的功能，可以根据环境差异调节系统伪差度，以确保患者得到更确切有效的治疗。
6、完整数据保存，治疗报告多样化
在治疗过程中，所有的训练信息都会被存储，以便医生能够对数据进行进一步的分析，以及能够方便将前后不同训练阶段的情况进行比较，以便随时观察治疗效果。
可生成多种反馈评估报告，并可通过无线WiFi自动传输到总控制端以便汇总管理和打印报告。
7、强大的数据分析系统，满足科研需求
具有一个强大的数据分析平台，可对脑电波里的不同成分进行单独分析，提供脑电波的多种统计数据，还可以提供能体现生物反馈疗效的趋势分析，为广大医疗工作者的科研工作提供强大的支持。
8、配备情绪压力测评量表
l改变了以往研究及临床中需要采用不同量表和临床经验指标测量的方法；
l采用了三因素结构模型的原理；
l突破了由于重复量表测量呈现的量表间高度相关的问题；
l降低误差，有效的对抑郁、焦虑及压力作出客观的评价；
l大大提高临床心理测量和报告的效率。
四、人员、场地及设备配备
人员
配备
设备操作人员2位，疏导人员1位
助产1名，护士2名
场地
配备
场地需求18-25平米，独立一间做筛查
设备
配备
情绪压力诊疗工作站
一台
需要单独做筛查
团体生物反馈治疗仪
10-20台
治疗区
设备配备一；
情绪压力诊疗工作站1台 10台团体生物反馈治疗仪，市场价68万-72万。
设备配备二；
情绪压力诊疗工作站1台 20台团体生物反馈治疗仪，市场价88万-96万。
团体生物反馈治疗仪器可以根据科室实际情况进行增加。
五、经济效益预估：
收费项目（以陕西为例）：
编码
项 目 名 称
收费/次
311501002
精神科B类量表测查
紧张性生活事件评定量表
60
311501003
精神科C类量表测查
症状自评量表
70
311503010
脑电生物反馈治疗
25
311503018
音乐治疗
12
311503019
暗示治疗
25
311503020
松驰治疗
30
生物反馈收费:
脑电生物反馈（311503010） ，音乐治疗（311503018），暗示治疗（311503019），松弛治疗（311503020）。总计大脑生物反馈约92元/次，假设每天有30人治疗，每月按22天计算，每月的收入就是92×30×22=60720元；每年的收入是46860×12=728640元。
情绪压力测评收费：
症状自评量表（311501003e），紧张性生活事件评定量表（311501002c），总计收费130元/次，假如每天有10人进行测评，每月的收入即是130×10×22=28600元，每年收入即是28600×12=343200元。
治疗的过程中，成本损耗很低，一般只包括常规纸张、墨盒、水电等，综合上述两项收费，预计每年可收入100万元，一年之内即可收回成本，效益显著。
六、厂家简介
广州市润杰医疗器械有限公司是一家专注于脑科学领域，研发与生产大脑神经电生理医疗产品的医疗高科技企业，致力于为全世界的医疗机构、家庭提供领先的医疗革新技术和服务，全力打造可持续、可复制的健康体系。
公司总部位于技术创新实力雄厚的广州科学城广东软件园区，立足于国家科委、广东省政府高新技术产业化服务平台，是国家863软件产业孵化基地、国家火炬计划软件产业基地的核心企业。润杰医疗下设的脑神经科学研究中心是国内首个专注于大脑神经电生理研究及相关产品开发的中心，曾成功承担了公安部“事件相关电位测谎的研究”、青岛市科技局“基于脑电事件相关电位的心理测试技术与应用”等二十多项科研课题。公司经过十多年的发展，至今已获得脑指纹测谎仪、事件相关电位仪、大脑生物反馈治疗仪、心瘾戒毒仪等多项国际国内发明专利。
本着“健康自在科技”的企业理念，润杰医疗在积极开展与南方医科大学、广州医学院、北京安定医院、广州儿童医院、上海精神卫生中心、北京儿童医院、湘雅二院等知名学府及医疗单位的技术合作的同时，与德国ANT Neuro公司战略牵手，实现中国智慧与德国顶级精密科技的完美结合，这将标志着润杰医疗产品国际化的开始及产品技术新的飞跃！
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