乳腺癌已经成为目前我国女性癌症发病率的首位。在过去一年中，我国乳腺癌的临床研究取得了非常丰硕的成果。
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科吴炅教授在2021中国乳腺癌治疗年度进展回顾会议上，做了关于2021年全年中国乳腺癌重要临床成果的报告。其报告涵盖外科治疗、靶向治疗、化疗、内分泌治疗、放疗、分子诊断及预后标志几个方面，系统地梳理了在过去一年中的各种创新研究、临床热点问题，以及具有影响力的解读。
外科治疗
山东大学第二医院的余之刚教授基于中国乳腺外科学会资料的多中心保乳手术情况调研得出，保乳手术占调研期间所有乳腺癌手术的14.6%。在接受保乳手术并具有肿瘤大小信息的患者中，61.2%的肿瘤直径小于2cm，只有3.2%的肿瘤直径大于4cm。在接受保乳手术的患者中，10.2%的患者在术前接受了新辅助治疗。在报告切缘宽度的患者中，88.2%的患者切缘大于5mm。说明国内的专家在做保乳手术中，依然会优先选择肿瘤较小的患者。专家对于安全性也会更慎重，会选择切缘较厚的患者选择保乳治疗。
在新辅助治疗后，比较乳腺癌患者传统保乳与肿瘤整形保乳手术（OPS）的结果可以得知，接受OPS组的患者平均年龄要更小一些，肿瘤直径比常规保乳更大一些。在新辅助化疗（NAC）后的肿瘤患者中，采用肿瘤整形技术使保乳成为可能，包括大肿瘤和肿瘤位置不利的患者。早期乳腺癌保乳手术中即刻自体脂肪移植，具有更好的美容效果，更为有效方便，患者和医生的满意度更高。
江苏省乳腺疾病诊疗中心主任王水教授分析乳腺癌数据库，发现乳腺癌患者远处和同侧锁骨上淋巴结转移的生存结果比较中，仅有远处淋巴结转移的患者总生存要高。结果表明，与转移至同侧锁骨上淋巴结相似的乳腺癌远处淋巴结转移（DLNM）可能是一种区域性疾病，重新评估淋巴结在乳腺癌中的作用可能是必要的。鉴于这些发现，专家建议应该对该疾病进行积极的局部治疗。
河北医科大学第四医院马力教授分析了局部手术在新发Ⅳ期乳腺癌患者中的作用，发现肿瘤小、激素受体阳性且转移部位局限于单个器官和非内脏部位的患者进行局部手术率更高；接受局部手术的患者的中位生存期更长，系统治疗后手术患者较立即手术患者生存率提高。
首都医科大学康骅教授进行了保留乳头乳房切除术调查，发现在全国乳腺肿瘤手术中，预防性切除的患者仅占2.67%，大多选择NSM的都是恶性肿瘤患者。77.3%的患者接受了NSM联合重建，随着患者年龄的增长，重建率逐渐降低。无论是否进行重建，放射状切口是最常见的切口。术后并发症与肿瘤到乳头的距离有关，而与肿瘤的大小、部位、组织学分级等因素无关。
中国医学科学院肿瘤医院方仪、王靖教授比较使用生物基质补片Ⅰ期IBBR与Ⅱ期IBBR患者的报告结局和手术并发症，发现在乳房满意度方面，一步法IBBR组比二步法IBBR组要高。假体体积和术后放疗等因素对乳房满意度有显著影响。一期患者术后并发症发生率较高，但与二期IBBR相比，具有更好的患者报告结局。
靶向治疗
靶向治疗分为抗体药、ADC、TKI。其中，抗体药又有单靶联合化疗，双靶治疗二种应用方案；ADC疗法有T-DMI BAT8001等；TKI疗法使用吡咯替尼，或阿帕替尼等药物居多。
用曲妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗，用于激素受体阳性和HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗研究得出，曲妥珠单抗+内分泌的疗效不亚于曲妥珠单抗联合化疗，且毒副反应更低，耐受性更强，治疗更便捷。对比吡咯替尼联合卡培他滨与拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的3期PHOEBE研究更新的总生存期结果，大多临床数据分析显示吡咯替尼联合卡培他滨方案更优。一项PERMEATE研究发现，用吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌的脑转移，表明吡咯替尼联合卡培他滨是一种耐受良好、且对CNS和CNS外病灶同样有效的方案，尤其是对于既往未接受过脑部放疗的患者。一项PHEDRA研究选择了吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛，治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、双盲、多中心的3期临床研究，显示吡咯替尼组的各方面指标均优于安慰剂组。吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌的Ⅲ期PHENIX研究的总生存（OS）结果显示，使用吡咯替尼联合卡培他滨治疗的患者总生存结果要比不使用该方案的患者有所提高。
复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授研究发现，ARX788在HER2靶向药物耐药或难治的HER2阳性乳腺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性。北京大学肿瘤医院范照青教授通过研究HER2阳性乳腺癌新辅助患者接受剂量密集曲妥珠单抗联合化疗的病理反应及其对生存的影响，得出年轻患者中，曲妥珠单抗联合化疗可以改善患者的DDFS,EFS,BCSS等。复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授使用法米替尼联合卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇一线治疗免疫调节型晚期三阴性乳腺癌，结果总体有效率达到81.3%，是目前转移性三阴性乳腺癌一线治疗最高的有效率。刘强教授应用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期的三阴性乳腺癌，有效率达到了43.3%。
化疗
在接受标准辅助治疗的早期三阴性乳腺癌女性中，低剂量卡培他滨维持治疗1年可改善患者5年无病生存率及5年远处无病生存率，给早期三阴性乳腺癌的治愈提供了新希望。为了年轻乳腺癌女性卵巢，改进化疗方案，将环磷酰胺替换为紫杉醇，5年内的生存率没有差异，但是一年内的月经恢复率和妊娠率都有所提高。对患者来说，这将是一个很大的获益。另外，在新辅助A-T方案中加入卡铂，对患者的生存率是有一定改善的。
使用多西他赛加入卡铂辅助治疗早期三阴性乳腺癌患者，结果显示患者的pCR优于表柔比星加环磷酰胺续贯多西他赛方案。一项蒽环类对比卡铂新辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗HER2+乳腺癌Ⅱ期随机临床试验得出，对于单靶治疗HER2+乳腺癌的患者，TCH方案可能是首选的新辅助治疗方案。
内分泌治疗
用达尔西利联合氟维斯群治疗既往内分泌治疗复发或进展的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究表明，达尔西利的mPFS较对照组提高不少。恩替诺特联合依西美坦治疗HR阳性晚期乳腺癌研究中，结果显示恩替诺特联合依西美坦可以显著提升患者的生存率，且不良反应多数是可控的。另一项针对绝经前患者的转移复发乳腺癌患者中，可以看到依维莫司加入一线治疗晚期乳腺癌能够更加有效，患者生存率更高。中山大学附属肿瘤医院王树森教授进行了HR+HE2-的晚期乳腺癌一线化疗后使用氟维斯群维持治疗的研究，结果证明，使用氟维斯群治疗安全性高，是一种可行的维持治疗策略。
根据全国多中心真实世界研究，年龄大、辅助治疗后复发、内脏受累率较低、转移部位数量较少的患者倾向于初始采取内分泌治疗，现有的内分泌治疗方案未满足HR阳性进展期患者需求。针对中国 HR+HE2-转移性乳腺癌患者，AI是最常用的内分泌治疗方案。因此，内分泌治疗应该在一线治疗的临床应用中适当扩大，尤其是对于无内脏疾病和内分泌抵抗的患者。
放疗
中国医学科学院肿瘤医院王淑莲教授针对保乳患者术后放疗方案进行比较，认为大分割放疗相比其他放疗，2-3级早期皮肤放疗反应发生率更低，能够减少治疗时间，减轻患者经济负担，提高医疗资源的利用效率。
分子诊断及预后标志
用单个cfDNA甲基化标记物进行体液活检，针对乳腺癌具有很高的诊断能力，其敏感性和特异性都优于钼靶检查。一项对照分析发现，BRCA1/2突变具有明显的种族特异性，为后续中国人群乳腺癌临床风险评估提供了新信息。此外，预测三阴性乳腺癌 （TNBC）化疗疗效的生物标志物，得出的HRD评分可以预测含卡铂辅助方案对TNBC的疗效。糖酵解和缺氧相关通路的上调与辅助蒽环类/紫杉烷方案治疗的患者更好的预后相关。
截至目前，国内研究者在ClinicalTrials.gov注册的关于乳腺癌的临床研究共有890项，以Ⅱ期和Ⅲ期研究为主，干预性研究占比最多。期待在未来，这些研究可以展示出更多、更有价值的研究成果，助力我国的乳腺癌诊疗水平的提升。
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