里程碑！全球首个SGLT-2抑制剂心衰结局研究DAPA-HF结果阳性

心衰患者新希望，达格列净可改善心衰结局，无论是否合并糖尿病。

8月20日消息，全球首个在射血分数降低心衰（HFrEF）患者中应用SGLT2抑制剂观察其对心衰风险影响的III期临床试验DAPA-HF研究结果显示，与安慰剂相比，SGLT2抑制剂达格列净显著降低心血管死亡或心衰恶化（定义为因心衰入院或因心衰紧急就诊）的风险。

此次公布结果的DAPA-HF研究旨在评估在心衰标准治疗基础上加用SGLT2抑制剂达格列净治疗HFrEF（伴或不伴2型糖尿病）的患者疗效。该积极结果有望改变现有治疗格局，将心衰治疗“金三角”拓展为多元化治疗，助力改善心衰患者生存率和生存质量。

3大亮点

解读DAPA-HF研究突破

亮点1：心衰治疗领域又一重磅阳性结果

DAPA-HF是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，评估在标准疗法基础上加用达格列净（10 mg/d）对比安慰剂的疗效和安全性差异，纳入的4744名受试者均为射血分数降低（LVEF ≤ 40%），伴或不伴2型糖尿病的心衰患者，平均年龄为66岁。

结果显示，相比安慰剂，达格列净显著降低HFrEF患者的心血管死亡或心衰恶化风险。成为继ARNI之后，心衰治疗领域又一重磅阳性结果，带来心衰治疗新的希望。

亮点2：获益人群拓展至非糖尿病患者

已发表的DECLARE研究证实在2型糖尿病患者中SGLT2抑制剂可降低心衰住院或心血管死亡，同时DECLARE研究中针对射血分数降低的心衰人群，达格列净显著降低心血管死亡。而DAPA-HF则将获益人群拓展至非糖尿病患者，研究纳入2607名非糖尿病患者，占总人群的55%。在这部分非糖尿病患者中，平均年龄为66.2岁。

图1：DAPA-HF记录的患者血糖状态的基线特征

心衰II级患者占比71%，心衰III级患者占比29%，心衰IV患者占比0.8%。因此，达格列净成为首个证实在非糖尿病患者中获益的SGLT-2抑制剂。

亮点3：研究纳入237例中国心衰患者

DAPA-HF研究中国主要研究者是葛均波院士，中国地区参与研究的医疗中心多达35家，共计纳入237例（占比5%）中国患者。这无疑建立了在中国心衰患者中达格列净的使用信心，也为达格列净更早在中国拿到心衰适应症打下了坚实的基础。在可预见的未来，有望改变心衰治疗指南和临床实践。

目前还未披露研究的详细数据。据了解，该项研究会在今年11月的美国心脏协会（AHA）大会上进一步披露，令人十分期待。而在下月举行的欧洲心脏病学会大会（ESC）上也新增了相关话题，届时我们也会持续关注！

SGLT2抑制剂达格列净，

从预防到治疗，三重机制实现心血管获益

对于SGLT2抑制剂的心血管获益机制，一直以来也是探讨的热点。目前认为，可能机制包括三个方面：

▏降低心脏前后负荷，降低氧耗

渗透性利尿、增加尿钠排泄，轻度降低血压；减轻心肌细胞工作负担，降低氧耗。

▏改善心脏能量代谢

改善心肌细胞能量代谢，增加心肌细胞ATP能量存储。

▏改善心肌重构

抑制心肌细胞纤维化，改善心肌重构。

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