2015年新年后获知,从美国医院获得消息,晚期卵巢癌患者已经可以在美国医院获得FDA批准的Olaparib治疗。
2014年12月19日,美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼olaparib(Lynparza),作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者,或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒,BRACAnalysis CDx。
Olaparib(Lynparza)是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。就在昨天欧盟药监局(EMA)也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同,前者是针对BRCA基因突变的,之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。
—环宇达康医疗 编译
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