通用名 乳果糖口服溶液
英文名 LACTULOSE ORAL SOLUTION
拼音名 RUGUOTANG KOUFU RONGYE
药品类别 肝胆病用药
性状 本品为棕黄色澄明粘稠液体。
贮藏 遮光，密闭保存。
包装 玻璃瓶装，每瓶10毫升。 [1]
通用名 乳果糖
化学名 乳果糖
英文名 LACTULOSE
CAS No. 4618-18-2
1．乳果糖系人工合成的不吸收性双糖，在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解成乳酸和醋酸，使肠道pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。
2．乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是一种渗透性泻药，因为无肠道刺激性，亦可用于治疗慢性功能性便秘。
尚不明确。
用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。
口服，成人一次10毫升，一日3次。
经临床使用除个别患者服用后稍感恶心外，无其它不适，经继续服药或用一倍水稀释后可消失。
糖尿病患者慎用，对半乳糖不能耐受者不宜服用。阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。
1．对本品过敏者禁用； 2．当药品性状发生改变时禁止使用； 3．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期头三个月慎用。
儿童用药 儿童用量请咨询医师或药师。
老年患者用药 服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。
尚不明确。
剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻，腹泻严重时应减少剂量，治疗初期容易发生。如服用过量，请立即向医务人员求助。
（1）取本品5%（g/ml）水溶液，缓缓滴入温热的硷性酒石酸铜试液5ml中，即发生氧化亚铜红色沉淀。
（2）含量测定项下供试品溶液的高效液相色谱图中的乳果糖保留时间应与对照品相一致。
pH值 应为3.0－7.0。在与电极接触15分钟后测定（中国药典1985年版二部附录33页）。
有关物质 由含量测定项下计算，本品含乳糖不得大于18%（g/ml），含半乳糖不得大与10.0%（g/ml），含果糖不得大于2%（g/ml）。
炽灼残渣 不得过0.3%（中国药典1985年版二部附录42页）。
卫生标准 应符合卫生部颁布的药品卫生标准（1986）有关各项规定，并不得检出沙门氏菌。
照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。
仪器及性能要求 用μ-Bondapak Carbohyd为填料；乙腈-水（77∶23）为流动相，流速1ml/min；以示差折光检测器测定。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥16小时的乳果糖对照品约500mg，乳糖对照品约180mg，半乳糖对照品约100mg，果糖对照品约20mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取适量（约相当于乳果糖500）mg。精密称定。置25ml量瓶中。加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
精密量取供试品溶液和对照品溶液各5-10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标法进行计算，即得。
| 商品名 | 生产企业 | 规格 | 是否处方 | 医保 | 批准文号 |
| 乳果糖口服溶液 | 云南善美制药有限责任公司 | 100ml:50g | 处方 | 是 | 国药准字H53020078 |
| 乳果糖口服溶液 | 天津赫素制药有限公司 | 100ml:66.7g | 处方 | 是 | 国药准字H20043245 |
| 乳果糖口服溶液 | 吉林宇田天王药业有限公司 | 10ml:5g | 处方 | 是 | 国药准字H22024664 |
| 乳果糖口服溶液 | 丹东康复制药有限公司 | 50% | 处方 | 是 | 国药准字H10890057 |
| 乳果糖口服溶液 | 北京韩美药品有限公司 | 0.667g/ml | 处方 | 是 | 国药准字H20065730 |
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