治疗脑血栓的药物及其制备方法

专利名称治疗脑血栓的药物及其制备方法
技术领域本发明涉及一种治疗脑血栓的药物，具体地说是以中草药为原料，制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术 随着人类疾病谱的变化、脑血管病已成为中老年人三大主要死亡原因之一，它不仅发病率高，其致残率，复发率更高，严重量危害着人类健康水平。
目前，国内外对本病药物治疗，遇到以下棘手问题。
1、溶栓严药物虽有治疗效果，但对已致残肢体功能恢复无多大影响。
2、对于陈旧性血栓、尚无可靠的溶栓疗效。如国内生产的溶栓类胶囊等药物对溶栓降脂，活血化瘀都起了一定作用，但是对致残肢体恢复没多大影响，其配方忽略了一个重要因素。就是没有祛风通络的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有溶栓、降脂改善血液改善血液高凝状态，疏通微循环，调节血管活性因子一氧化氨(NO)，内皮素(ET)的代谢提高脑动脑血流灌注。增强肢体功能的治疗剂。
本发明另一目的是提供该脑血栓治疗剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对脑血栓发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出活血化瘀，祛风通经、通络植物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥溶栓降脂，祛风通络，通九窍，利四肢的作用。
本发明药物是由下列组合组分制成的(用量为重量份)细辛3-6份 白芷3-9份 防风3-9份 丹参5-15份川芎5-9份 红花5-10份 泽兰5-10份 石菖朴3-9份羌活3-9份 桂枝3-9份 牛膝5-12份 天麻5-12份延胡索6-12份香附6-12份 青皮6-12份 乌药5-12份麦冬5-12份 五味子1-6份甘草1-6份制备本发明药物的配方优选重量配比范围是细辛4-6份 白芷6-9份 防风5-9份丹参10-15份川芎6-9份 红花6-10份 泽兰6-9份石菖朴3-6份羌活6-9份 桂枝3-6份 牛膝3-6份天麻6-9份延胡索6-9份香附7-12份 青皮3-6份乌药3-6份麦冬5-9份 五味子3-6份甘草3-6份本发明药物的最佳重量配比是细辛5份 白芷9份 防风9份丹参15份川芎9份 红花10份 泽兰9份石菖朴6份羌活9份 桂枝6份 牛膝6份天麻9份延胡索9份香附12份 青皮6份乌药6份麦冬9份 五味子6份甘草6份将上述各组份制成本发明药物的生产方法是(1)按比例先取桂枝、细辛、白芷、防风药物粉碎放入蒸馏器中，通入水蒸气加热，使药物的挥发油随水蒸气滴出，将油层分离即为提取油备用；(2)其他药物放于容器内加水加热至5小时过滤、弃渣，浓缩干燥制成浸膏粉，浸膏粉含水量必须控制在2.5％以内；(3)将膏粉加入20％的糊精，同时加入提取油、搅拌，加入黄酒20Kg润湿制粒，将湿颗粒在60-80℃温度下进行干燥1小时，即制成药物颗粒。
本发明的一个重要特点是能有效纠正脂质代谢紊乱，改善血液流变学各项指标，抑制缺血性脑血管病恢复期脂蛋白的代谢异常及高粘滞血症，从而对缺血性脑血管康复治疗及预防复发起到积极作用。
本发明的另一个主要特点是选用食用植物药为原料，各组份符合药政法规定，对人体无毒害作用。具有见效快，疗程短，治愈率高。
为表明本发明药物对脑血栓的治疗效果，本发明经68例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的脑血栓患者58例对照组，从住院及脑血管专科门诊选择病例。均于发病3周后进行临床治疗观察，诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》进行。
两组患者均维持平素规律饮食，治疗期间不用其他降脂药。治疗组口服本发明药，每日三次，每次20mg，对照组口服绞股蓝总甙片40mg，每日三次，两组患者均用药10天后采血检验，与用药前进行自身对照。
临床试验结果如表(1-2)表1 两组治疗前后血脂、脂蛋白、载脂蛋白变比较(x±s)

与本组治疗比较*P＜0.01与对比照治疗后比较，ΔP＜0.01表2 两组治疗前后备注流变学指标变化比较(x±s)

从表1可以看出，治疗组服用本发明药物后，其TG、TC、LDL-C、VLDL-C、APOB-100水平均有显著性下降；HDL-C、APOA-1水平均有显著性增高。(P＜0.05)。
表2数据表，治疗组服药后，其全血粘度、血浆粘度、全血还原粘度、纤维蛋血原、血栓形成系数指标均有显著改善，(P＜0.05)。对照组服药前后血液流变学各项指标无显著性变化(P＞0.05)。治疗组在改善血液流变学各项指标方面优于对照组。
试验统计表明用本发明的药剂对名脑血栓患者作治疗试验，取得显著疗效的占52％，基本有效的占43％，无效的占4％，总有效率达96％。
具体实施例方式
按下述配比称取原料
细辛 5Kg白芷 9Kg 防风 9Kg 丹参 15Kg川芎 9Kg红花 10Kg 泽兰 9Kg 石菖朴 6Kg羌活 9Kg桂枝 6Kg 牛膝 6Kg 天麻 9Kg延胡索 9Kg 香附 12Kg 青皮 6Kg 乌药 6Kg麦冬 9Kg五味子 6Kg 甘草 6Kg生产方法如下先取桂枝、细辛、白芷、防风药物粉碎放入蒸馏器中，通过水蒸气进行加热，使药物中的挥发油随蒸气一并滴出，收集滴出液将油层分离即为提取油备用；将其他药物共同称量放入容器内加入10倍量的水，加热至3小时，再加入8倍量的水，加热2小时，过滤、弃渣，滤取两次药液，合并浓缩干燥制成浸膏粉，浸膏粉含水量必须控制在2.5％以内；将膏粉内加入20％糊精，同时一次将提取油加入、搅拌均匀，再加入黄酒20Kg调整湿度进行润湿制粒；将湿颗粒控制在60℃-80℃的温度进行干燥1小时即为整粒。
权利要求
1.一种治疗脑血栓的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂。细辛3-6份 白芷3-9份防风3-9份丹参5-15份川芎5-9份 红花5-10份 泽兰5-10份 石菖朴3-9份羌活3-9份 桂枝3-9份牛膝5-12份 天麻5-12份延胡索6-12份 香附6-12份 青皮6-12份 乌药5-12份麦冬5-12份五味子1-6份 甘草1-6份
2.根据权利要求1所述的治疗脑血栓的药物，其中各原料的重量配比是细辛4-6份 白芷6-9份防风5～9份 丹参10-15份川芎6-9份 红花6-10份 泽兰6-9份石菖朴3-6份羌活6-9份 桂枝3-6份牛膝3-6份天麻6-9份延胡索6-9份 香附7-12份 青皮3-6份乌药3-6份麦冬5-9份 五味子3-6份 甘草3-6份
3.根据权利要求1所述的治疗脑血栓的药物，其中各原料的重量配比是细辛5份 白芷9份 防风9份 丹参15份川芎9份 红花10份 泽兰9份 石菖朴6份羌活9份 桂枝6份 牛膝6份 天麻9份延胡索9份 香附12份 青皮6份 乌药6份麦冬9份 五味子6份甘草6份
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗脑血栓的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗脑血栓的药物，其特征在于所说的药剂是散剂。
6.权利要求5所述治疗脑血栓药物的制备方法(1)按比例先取桂枝、细辛、白芷、防风药物粉碎放入蒸馏器中，通入水蒸气加热，使药物的挥发油随水蒸气滴出，将油层分离即为提取油备用；(2)其他药物共同放入容器内加水加热至5小时，过滤、弃渣，浓缩干燥制成浸膏粉，浸膏粉含水量必须控制在2.5％以内；(3)将膏粉内加入20％的糊精，同时加入提取油，搅拌，加入黄酒20Kg润湿制粒，将湿颗粒控制在60℃-80℃温度下进行干燥成整粒。
全文摘要
本发明公开了一种的治疗脑血栓的药物，它是以细辛、白芷、防风、丹参、川芎、红花、泽兰、石菖蒲、羌活、桂枝、牛膝、天麻、延胡索、香附、青皮、乌药、麦冬、五味子、甘草、黄酒为原料按比例配制，再经熟化、灭菌制成散剂。本发明配方独特，治疗效果显著。
文档编号A61P9/00GK1557421SQ200410018660
公开日2004年12月29日 申请日期2004年2月13日 优先权日2004年2月13日
发明者徐士龙, 杨洪波 申请人:徐士龙, 杨洪波