全球肿瘤医生网报道:美国食品药品管理局(FDA)近期已批准Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)联合Gemcitabine(吉西他滨)用于转移性胰腺癌的一线治疗。
FDA的声明,批准微管蛋白抑制剂Abraxane(紫杉醇蛋白结合注射悬浊液)的这一新适应证是基于一项相关研究进展。该研究显示,与单用吉西他滨治疗的患者相比,使用Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)联合Gemcitabine(吉西他滨)治疗的患者生存期和无进展生存期延长了近2个月(中位生存期)。
FDA药品评价与研究中心在声明中说,“多数胰腺癌患者在确诊时已到晚期且无法行手术治疗,或在术后癌症发生了进展,此时采用Abraxane这类治疗方案可以帮助延长患者的生命”。
此项开放式多中心研究以861例转移性胰腺癌患者为研究对象,比较了以Abraxane+吉西他滨与以吉西他滨单药治疗作为一线治疗方案的患者结局。这些患者的中位年龄是63岁,其中近半数有≥3处转移(84%为肝转移)。
使用联合疗法的患者中位生存期是8.5个月,而单用吉西他滨治疗者则是6.7个月,具有显著的统计学差异;使用联合疗法的患者中位肿瘤无进展生存期为5.5个月,而单用吉西他滨者为3.7个月,也具有显著的统计学差异。另外,根据处方信息,联合治疗组有23%的患者获得明确的完全或部分应答,而单用吉西他滨治疗组仅有7%。
全球肿瘤医生网总裁王医生告诉记者,这项名为IMPACT(转移性胰腺癌临床试验)的研究结果已发表,并将在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示,这将为胰腺癌患者的治疗提供新的希望。
根据胰腺癌治疗的新处方信息,Abraxane(125 mg/m2)的1个疗程为28天,在每个疗程的第1、8、15天经静脉给药,随后立即序贯应用吉西他滨。根据FDA在声明中援引国家癌症研究所的估计数据,胰腺癌在美国癌症死亡原因中位列第四,2013年预计有45,220人被诊断为胰腺癌,38,460人将死于此病。
关于Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇):Abraxane在2005年获准用于治疗乳腺癌,2012年获准用于治疗小细胞肺癌。吉西他滨是一种核苷代谢抑制剂,商品名为健择(Gemzar),由礼来制药公司经销,在1996年通过批准,现也有仿制药可供选用,并且吉西他滨现已获准用作胰腺癌单药治疗。
吉西他滨 CAS:
95058-81-4 MSDS 分子式:C9H11F2N3O4 分子量:263.19800 合成路线
http://www.chemsrc.com/cas/95058-81-4_1170708.html#anQuanDiv
结构式物理化学性质
常用名
吉西他滨英文名
GemcitabineCAS号
95058-81-4分子量263.19800
密度N/A沸点N/A
分子式C9H11F2N3O4熔点168.64°C
MSDS
N/A闪点N/A
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