最近疫苗的话题有点儿热闹,近几天不少人都差点以为见证了“历史时刻”——艾滋病马上能通过疫苗防御了。不过没过多久,就被权威机构证实,这是媒体夸大解读的“乌龙”。
差不多是这样说的。
接下来,我们就一步一步解释。
一、并不是100%产生了抗体
'most'≠'all',大多数不等于全部;并且具体数据不清楚。在防艾上,谁都没有足够的幸运保证自己一定是“大多数”中的一个。所以100%产生抗体这种说法,存在上翻译的错误。
二、产生抗体≠发生作用
美国国立卫生研究院(NIH)在新闻稿中只提到试验疫苗可以刺激受试者体内产生抗体并发生免疫反应,但尚未证实该抗体能够成功中和HIV抗原。
所以HIV疫苗有没有作用,至少到目前为止,还是个问号。
三、感染风险下降94%,试验对象是猴子
NIH确实有提到说,临床前试验发现,该艾滋病疫苗可以将单次暴露的感染风险减少94%,6次暴露减少66%。
但,试验的对象是猴子;以及研究的病毒,是SHIV,并不是HIV。
对猴子有效,但对人未必有效。
从分类学上讲,现代人属于脊椎动物亚门的哺乳纲、灵长目,是猴子的近亲。虽然马赛克疫苗能保护恒河猴免受感染,但对人体是否同样管用仍值得深究。
SHIV即人猴嵌合免疫缺陷病毒,类似于人免疫缺陷病毒(HIV)。
四、临床研究处于1/2a期,离上市还远
根据研究目的不同,临床药物试验一般分为I、II、III、IV期。Ⅱ期又分为2a和2b,2a阶段仅仅是在一个很小的范围内测试一下药物的有效剂量。
III期走完,可以上市;
IV期是考察新药在在广泛使用条件下,它的疗效和不良反应。
目前HIV疫苗处于1/2a阶段。
当然,如果顺利通关,几年后HIV疫苗会跟大家见面;但是就像不是所有考试,都能过一样,有些药品并不能通过实验。
比如,阿尔茨海默症(俗称老年痴呆)的新药研究就屡次死在3期临床试验,至今也没有治疗特效药物获批上市。
五、最好的防艾产品依然是安全套
艾滋病主要通过性接触、血液、母婴传播。
已经有100多年历史的安全套,它依然是目前公认的性生活中预防性病和艾滋病的最有效手段。
自1983年首次发现艾滋病病毒后,全世界对艾滋病疫苗的研究就没有停止过。虽然本次事件中,对疫苗的描述或者研发进程有过于夸大和乐观。
但不可否认的是,此次艾滋病疫苗人体试验大获成功的确是艾滋病研究领域的重大突破。
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