第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间6月2日至6日（北京时间6月3日至7日）在美国芝加哥隆重召开。小编整理了结直肠癌（新辅助治疗）领域的重磅发布的要点内容如下。
LBA2 (Plenary Session)
PROSPECT: A randomized phase III trial of neoadjuvant chemoradiation versus neoadjuvant FOLFOX chemotherapy with selective use of chemoradiation, followed by total mesorectal excision (TME) for treatment of locally advanced rectal cancer (LARC) (Alliance N1048).
PROSPECT研究：一项新辅助放化疗vs新辅助FOLFOX化疗的随机III期试验，选择性使用放化疗，然后全肠系膜切除术(TME)治疗局部晚期直肠癌(LARC) (Alliance N1048).
汇报人：Deb Schrag, MD MPH
放疗联合氟尿嘧啶化疗(5FUCRT)是LARC的标准治疗方法。它通过减少盆腔复发来提高无病生存(DFS)，但具有短期和长期毒性。PROSPECT试验比较了选择性使用 5FUCRT的FOLFOX化疗方案 (干预组)和5FUCRT(对照组)进行LARC TME前新辅助治疗的疗效。
要点总结：
1. 从2012年6月到2018年12月，1194名患者被随机分组，1128名患者开始接受方案指定的治疗。中位年龄为57岁，其中有34.5%为女性，有61.9%为临床阳性淋巴结。干预组585例患者中，有53例(9%)接受了术前5 FUCRT。在227例事件和中位随访58个月后分析DFS。
2. 结果显示，选择性使用5FUCRT的FOLFOX化疗方案在低位前切除术前新辅助治疗LARC方面不劣于5FUCRT。对于cT2N+、cT3N-或cT3N+直肠癌患者，新辅助FOLFOX与仅选择性使用盆腔放化疗，是一种安全有效的治疗选择。
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LBA 3503 (Oral Abstract Session)
Phase III randomized clinical trial comparing the efficacy of neoadjuvant chemotherapy and standard treatment in patients with locally advanced colon cancer: The NeoCol trial.
比较局部晚期结肠癌患者新辅助化疗和标准治疗疗效的III期随机临床试验:NeoCol试验
汇报人：Lars Henrik Jensen, MD PhD
要点总结：
1.局部晚期结肠癌的治疗调整需要通过优化手术和全身治疗的时机来提高生存率和减少副作用。新辅助化疗是目前被广泛接受的治疗多种癌症的方法，旨在消除微转移和缩小肿瘤大小。该的研究旨在评估与标准初始手术相比，新辅助化疗对局部晚期结肠癌的影响。
2. 2013年10月至2021年11月，3个国家的9个中心纳入了标准组122例患者和新辅助组126例患者。其中44%为女性，中位年龄66岁，91%表现状态(PS)为0，9%表现状态(PS)为1。73%的肿瘤被分类为T3，中位外生长11mm，26%的肿瘤在基线分类为T4。两组的基线特征无显著差异。新辅助组化疗周期中位数较低，为3 (IQR 1-7)比4(0-8)。标准组在肠梗阻、吻合口漏和住院时间方面的术后并发症略多。术后，标准组有更多的患者有辅助化疗的指征，88 vs 72例(p = 0.02)。两组2年的DFS相似(p = 0.95, logrank)，总生存期(OS)相似(p = 0.95, logrank)。
3. 结果显示，新辅助化疗与标准前期手术对结肠癌患者的DFS和OS无显著差异。然而，新辅助化疗在化疗周期、术后并发症和降低分期方面似乎有更有利的结果。术前仅CT扫描可能不足以识别高危患者。这些发现表明，新辅助化疗可以被认为是局部晚期结肠癌患者的一种可行的治疗选择。
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LBA 3504 (Oral Abstract Session)
Total neoadjuvant therapy with mFOLFIRINOX versus preoperative chemoradiation in patients with locally advanced rectal cancer: 7-year results of PRODIGE 23 phase III trial, a UNICANCER GI trial.
局部晚期直肠癌患者的mFOLFIRINOX新辅助治疗与术前放化疗比较：PRODIGE 23 III期试验的7年结果
汇报人：T. Conroy, MD
要点总结：
1. 先前研究结果报道，与接受标准CRT、手术和ACT的患者相比，使用FOLFIRINOX进行新辅助化疗(NACT)，然后进行放化疗(CRT)、手术和辅助化疗(ACT)，可显著改善局部晚期直肠癌(LARC)患者的预后。本次报告该研究的主要和次要终点与成熟随访结果。
2. 中位随访时间82.2个月，A组有55名患者死亡，B组有42名患者死亡。B组的所有生存终点均优于A组。无病生存期(DFS)增加7.6%，总生存期(OS)增加6.9%，无转移生存期(MFS)绝对9.9%。与A组相比，B组的癌症特异性生存率(CSS)为5.7%，7年生存率结果见下表。7年局部复发的累积发生率在B组为5.3%，而A组为8.1% (p=0.38)。
3. 结果显示，mFOLFIRINOX新辅助化疗，然后CRT、手术和ACT的治疗方案，显著改善了所有结果，包括接受标准CRT、手术和ACT的LARC患者的OS。
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3505 (Oral Abstract Session)
Long-term outcome of neoadjuvant mFOLFOX6 with or without radiation versus fluorouracil plus radiation for locally advanced rectal cancer: A multicenter, randomized phase III trial.
新辅助mFOLFOX6联合或不联合放疗vs.氟尿嘧啶联合放疗治疗局部晚期直肠癌的长期疗效：一项多中心、随机III期试验
汇报人：Yanhong Deng, MD PhD
要点总结：
1. III期FOWARC试验的结果表明，与氟尿嘧啶联合放疗相比，mFOLFOX6在局部晚期直肠癌患者的3年生存率没有显著提高。本次大会进一步报道长期无病生存(DFS)和总生存(OS)的数据。
2. 研究共纳入495名患者，每组165人。其中，445名患者接受了手术。中位随访时间9.5年，在氟尿嘧啶联合放疗、mFOLFOX6联合放疗和mFOLFOX6新辅助化疗组中，分别有56、54和55名患者观察到DFS事件。10年DFS率分别为55.5%、63.0%和62.8%（P=0.934）。3组中分别有39、38和40名患者报告了OS结果。10年的OS率分别为66.2%、73.2%和73.0%（P = 0.919）。
3. 研究结果显示，经过长期随访，mFOLFOX6在接受和不接受放疗时的生存结局无显著差异。与氟尿嘧啶联合放疗相比，mFOLFOX6联合放疗也未能显著改善长期生存结果。
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参考文献：ASCO官网
MAT-CN-2316732 V1.0
计划审批日：2023.06
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