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【ASCO 2016】CAHPC专题:早期姑息治疗有哪些?


点评专家:王楠娅 教授

来源:CAHPC,肿瘤资讯

2016在芝加哥召开的ASCO肿瘤年会已经落幕,今年的主题是“智慧的凝集”,着重于未来以癌症患者为中心的治疗和研究,强调联合多领域知识、癌症类型、治疗方案以及大数据技术,驱动癌症领域的更大进步。本次CAHPC联合肿瘤资讯为大家带来本次ASCO大会在姑息治疗研究进展!


点评专家介绍:



肿瘤姑息治疗概念形成之初,其治疗的核心就是改善症状,服务对象也仅限于预后有限的晚期患者。但是,随着学科的发展、社会的进步和理念的更新,肿瘤姑息的概念也不断发生着巨大的变化。2002年WHO对姑息医学的定义重新作了修订,即姑息医学是一门临床学科,通过早期识别、积极评估、控制疼痛和治疗其他痛苦症状,包括躯体、社会心理和宗教的 (灵性的)困扰,来预防和缓解身心痛苦,从而改善面临威胁生命疾病的患者和他们亲人的生活质量。现代肿瘤舒缓治疗的范畴越来越广泛,已经发展为一项集临床医学、护理学、营养学、心理学及社会学为一体的交叉学科,并赋予了其越来越多的内涵。 “早期介入、多面整合、团队服务、全程管理” 已经成为了现代肿瘤姑息治疗的先进模式。


2016年ASCO会议发布了四项有关早期综合姑息治疗的临床研究(10003、10068、10131、10132)。其中10003和10131两项随机研究均来自于马萨诸塞州总医院,研究对象分别为新诊断的肺癌及消化系统肿瘤患者本人(10003)和这些患者的家庭照顾者(10131)。10003研究共入组了350例患者,随机分为姑息治疗联合抗癌治疗组和常规抗癌治疗组,通过国际通用量表分析显示,早期姑息治疗在新诊断的肺癌及消化系统肿瘤患者中,能提高患者生活质量、降低抑郁的发生、并增加患者终末期“临终问题”讨论的频率。10131研究则探讨了针对10003研究同样患者分组人群其家庭照顾者的生活质量与心理问题,虽然采用的评估量表与10003研究略有差异,但却得到了相似的结果,早期姑息治疗组和常规抗癌治疗组患者的照顾者们生活质量同样得到改善,抑郁发生减少。姑息治疗早期整合入常规肿瘤治疗的诊疗模式,其获益超过癌症患者本人获益,这也恰恰符合了将患者照护者纳入姑息治疗的服务对象的现代综合姑息治疗新理念。


剩余两项研究,一项是有关针对有高风险继发第二原发肿瘤患者心理干预的随机对照研究。有高风险继发第二原发肿瘤的患者,常担心癌症复发,亟需辅助心理治疗。10068研究通过采用随机对照试验设计,针对有高风险继发第二原发黑色素瘤的患者进行心理教育干预,以评价疗效。结果显示,对比常规护理,心理教育干预能够降低患者对黑色素瘤复发的恐惧,增加对黑色素瘤相关知识的了解和诉求满足,而焦虑、抑郁、健康相关的生活质量、健康行为和对护理的满意度,两组并无显著差别。10132研究是一项系统性分析,总共纳入了6项RCTs和集群RCTs,1407例参与者,与单纯标准抗癌治疗组对比,早期姑息治疗可以显著提高患者生活质量,但对患者的总生存,抑郁发生情况和症状改善并不明显,这可能与研究对象为相对晚期的癌症患者,本身预后较差,可提升的空间小有关。目前还有一些评估早期姑息治疗的临床研究正在进行,期待后续的研究更新。


早期介入、团队协作、全面整合是肿瘤综合姑息治疗实施的三大要素,实施的核心是组成多学科的治疗团队,从肿瘤患者确定诊断时就开始早期、积极、全程的将姑息治疗全面整合到肿瘤综合治疗体系内,通过多学科成员的共同努力为患者提供生理、心理、社会等多方面、全方位帮助和支持,让生命能够得到更好地延续。


中国医疗保健国际交流促进会姑息治疗与人文关怀分会(CAHPC)成立于2015年。团结在CRPC周围,为推动中国肿瘤姑息治疗和人文医疗事业的发展做出贡献。




研究摘要:


Abstract 10003 OralAbstract Session, Sun, 8:00 AM-11:00 AM

早期综合姑息治疗联合抗癌治疗的随机临床研究


背景:早期姑息治疗(PC)能够改善被临床医生判断预后不良的初诊进展期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后。我们评价了早期综合姑息治疗联合抗癌治疗对新诊断的肺癌和消化系统恶性肿瘤患者的影响。

方法:我们将新诊断的不可治愈的进展期肺癌(非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胸膜间皮瘤)或者消化系统肿瘤(胰腺癌、肝癌、胆道系统肿瘤、胃癌、食管癌)患者随机分为综合姑息治疗联合抗癌治疗组(每月至少一次接受姑息治疗访视)(试验组)和常规抗癌治疗组(对照组)。我们在基线期、12周及24周时分别采用癌症生命质量测定量表(FACT-G)评估患者生活质量(QOL);采用9条目患者健康问卷(PHQ-9)和医院焦虑及抑郁量表(HADS)评估患者情绪。我们还评估了患者对他们疾病治愈可能性和他们在终末期进行“临终选择”问题的交流情况。我们采用线性回归控制基线值及临床特点,以评估生活质量和情绪问题对患者分组的影响,采用卡方检验分析患者对治疗认识的倾向性和终末期“临终选择”问题的交流情况。

结果:在2011年5月2日到2015年7月20日之间,我们随机入组了350例患者(每组175例),包括191例肺癌和159例消化系统肿瘤患者。早期姑息治疗组在24周访视时,具有更高的生活质量(b=4.98, 95%CI: 1.58 to 8.38, p=0.004)和用PHQ-9检测出较低的抑郁水平(b=-1.22,95% CI: -2.40 to -0.02, p=0.047),而在12周访视时,生活质量和抑郁情况两组无差异。而应用HADS量表检测的情绪水平在任何时间点两组均无差异。24周时,患者有关“认为自己疾病不可治愈”比例两组相近(姑息治疗组36/ 105 [33.6%] vs.常规抗癌治疗组43/115 [37.4%]),而姑息治疗组有更多的患者报告他们已经讨论了终末期“临终选择”的问题(31/116 [30.2%] vs. 71/117 [14.5%], p=0.005)。在肺癌和消化系统肿瘤两个不同瘤种的患者中,生活质量随着时间的推移而分别发生了不同的变化。

结论: 早期姑息治疗在新诊断的肺癌及消化系统肿瘤患者中,能提高生活质量、降低抑郁发生、增加终末期期“临终选择”问题讨论的频率。这种包括早期姑息治疗的整合抗癌治疗模式的优势可扩展到其他初诊疾病的人群, 同时也需要包括终末期照护交流的改善。

 

Abstract 10068 PosterSession (Board #56), Mon, 1:00 PM-4:30 PM

RCT研究:在有高风险继发第二原发黑色素瘤的患者中,评估心理教育干预能否减轻患者对癌症复发的恐惧


背景:有高风险继发第二原发黑色素瘤的患者,常自诉担心癌症复发,然而在他们的常规治疗和护理中,辅助心理治疗匮乏。通过采用随机对照试验设计,黑色素瘤护理研究旨在评估心理教育干预的疗效,对比常规护理,能否帮助患者缓解心理恐惧并做出行为调整。

方法:干预手段包括:分发新制定的心理教育手册,与受过转移训练的心理医生进行3次电话会谈(会谈间隔时间1个月以上)。心理会谈的时间安排与患者接受皮肤科医生复诊的时间相近。入组患者随机分配至干预组(n=80)或常规护理组(n=84)。随访评估分别在第1个月和第6个月。采用线性混合模型去对比干预组和对照组患者自诉的结果,包括对黑色素瘤复发的恐惧(以第6个月的评估结果作为主要研究终点)、抑郁、焦虑、应激、黑色素瘤相关知识、健康行为、对护理的满意度、未满足的诉求、健康相关的生活质量。

结果:在第6个月随访时,干预组患者自诉的对黑色素瘤复发的恐惧评分更低,与基线(第1个月随访)严重程度评分对比,干预组降低了1.94分,对照组降低了0.5分(p = 0.02; 评分区间 0-36)。在调整了基线的其他协变量后,两组差别仍有统计学意义(p = 0.03)。应激状态评分:干预组减少1.16分,对照组增加0.48分(p = 0.01; 评分区间 0-42)。干预组患者对黑色素瘤相关知识的认知有显著提升(p = 0.003),诉求满足显著提升(p<>

结论:心理教育干预能够降低患者对黑色素瘤复发的恐惧,增加对黑色素瘤相关知识的了解和诉求满足。

 

Abstract 10131 PosterSession (Board #119), Mon, 1:00 PM-4:30 PM

入选ASCO媒体见面会发布肿瘤研究进展

对于新近诊断的肺癌和胃肠道肿瘤患者,尽早使用姑息治疗可以显著降低家庭照顾者抑郁的发生率及提高其生活质量


背景:对于新近诊断的肺癌和胃肠道肿瘤患者,尽早使用姑息治疗不仅可以提高患者生活质量。然而对癌症患者早期的心理教育干预能否减轻癌症患者家庭照顾者(FC)的抑郁表现,改善其生活质量(QoL)仍然未知。

方法:这是一项随机试验,患者为新诊断、不可治愈的肺癌和胃肠道癌,接受早期PC+标准抗癌治疗(干预组)或单纯抗癌治疗(对照组)。FC定义为患者的亲属或朋友,能陪同患者复诊。符合入组条件的FC需要在患者入组后4周内加入。干预组癌症患者,入组后至少接受每月一次姑息治疗。采用生活质量评价量表SF-36评价FC的QoL,医院焦虑抑郁量表(HADS)评价FC的情绪状态(分别于基线、12周和24周时进行)。

结果:共招募350例癌症患者,275位潜在符合条件的FC(78.6%),其中干预组137位,对照组138位。第12周和24周FC评估的失访率分别为16.8%和33.8%。结果显示,与对照组相比较,干预组肿瘤患者的FC在第12周有更强的活力(1.1 vs -3.2,P=0.05),有更好的社会功能(-3 vs -3.8,P=0.02),更低的抑郁发生(-0.45 vs 0.24,P=0.03)。第24周干预组与对照组的FC的活力和社会功能差异不显著,但抑郁发生仍然显著低于对照组(-0.37 vs 0.28,P=0.05)。第12周和24周焦虑症状评估,两组FC无显著差异。

结论:对新诊断的肺癌和胃肠道肿瘤患者给予早期姑息治疗,可以改善癌症患者家庭照顾者的生活质量及减少抑郁。姑息治疗早期整合入常规肿瘤治疗的诊疗模式,其获益超过癌症患者本人获益。

 

Abstract 10132 PosterSession (Board #120), Mon, 1:00 PM-4:30 PM

来自Cochrane的系统性分析:给予成人晚期癌症患者早期姑息治疗可以改善生活质量延长总生存


背景:不可治愈的晚期癌症患者面临了着巨大的身心压力。近年来,提出要对该类患者给予早期姑息治疗。本研究旨在系统性回顾总结目前的证据,评估对比标准的抗癌治疗,联合姑息治疗能否改善晚期成人癌症患者的生活质量(QoL),减少抑郁,缓解症状和改善总生存。

方法:系统性检索在Cochrane中心注册的随机对照临床研究(RCTs),MEDLINE , EMBASE , CINAHL, PsycINFO 和Opengrey以及3大临床试验注册中心和相关的参考文献。此外,我们还联系了已发表文章的作者和正在进行相关研究的研究者。纳入了所有给予晚期癌症患者早期姑息治疗(专业的姑息治疗)的RCTs和集群RCTs。

结果:总共纳入了6项RCTs和集群RCTs,1407例参与者。其中3个研究由专业姑息治疗团队提供姑息治疗;另外3个研究采用协调护理模式(models of coordinated care)。与单纯标准抗癌治疗组对比,早期姑息治疗可以显著提高患者QoL,虽然效应量小(small effect size 0.17,95% CI, 0.02-0.32, n = 1176, OR = 1.36, 95% CI, 1.04-1.79)。患者的总生存,抑郁评价和症状改善无显著差异。

结论:给予晚期癌症患者早期的姑息治疗可以改善患者的生活质量。尽管效应量小(我们认为这与晚期癌症患者本身预后较差有关,可以提升的空间有限)。目前还有一些评估早期姑息治疗的临床研究正在进行,期待后续的研究更新。


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