新辅助放化疗后临床完全缓解(cCR)的局部晚期直肠癌患者,接受观察等待(watch-and-wait)疗法的患者大多可以避免根治性手术,而且肿瘤再生长的患者几乎均可以接受解救治疗,据《柳叶刀·胃肠病学与肝脏病》(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)5月4日在线发表的一项系统综述和荟萃分析。
对于经新辅助放化疗后获得临床完全缓解的直肠癌患者,“观察等待”疗法可避免常规手术发病率,但是该疗法的安全性尚不明确。为此,研究人员搜集了相关证据。
研究人员系统检索了2016年6月29日前发布于MEDLINE、Embase数据库和“灰色文献”中针对新辅助放化疗后获得完全临床缓解的直肠腺癌患者的研究。他们确定了观察等待疗法后的2年局部肿瘤再生长比例,并在针对观察等待疗法处理患者相较临床完全缓解后行根治性手术患者或病理完全缓解患者展开的对照研究中,评估了再生长复发、癌症特异性死亡、无疾病生存和总生存。
最后,研究人员确定了23项研究,867例患者,中位随访期为12-68个月。2年局部肿瘤再生长的汇总比例为15.7%,再生长患者中95.4%的患者接受了挽救治疗。在非再生长复发或癌症特异性死亡方面,临床完全缓解后接受观察等待疗法处理的患者与经切除标本证实为病理学完全缓解患者间没有显著差异,相对危险度(RR)分别为 1.46(95% CI 0.70–3.05)和0.87, 95% CI 0.38–1.99)。尽管总生存组间没有显著差异【风险比(HR) 0.73, 95% CI 0.35–1.51】,但是无病生存手术组更好(HR 0.47, 95% CI 0.28–0.78)。
在非再生长复发、癌症特异性列亡、无病生存或总生存方面,观察等待疗法处理的患者与临床完全缓解接受手术的患者之间没有显著差异,前两者的RR值分别为0.58(95% CI 0.18–1.90)和 0.58(95% CI 0.06–5.84),后两者的HR值分别为0.56(95% CI 0.20–1.60)和3.91(95% CI 0.57–26.72)。
研究人员指出,尽管在非再生长癌症复发或总生存方面,观察等待疗法处理的患者与接受手术的患者之间没有显著差异,但是由于此研究的患者样本量小,因此尚需开展更多前瞻性研究来证实观察等待疗法的长期安全性。
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