打开APP
userphoto
未登录

开通VIP,畅享免费电子书等14项超值服

开通VIP
强生HIV疫苗试验100%产生抗体,艾滋病疫苗真的来了?

自从1981年报道艾滋病感染者以来,科学家一直在寻找控制艾滋病的方法,首先是寻找治疗方法,其次是寻找预防办法。两条路都不断有好消息,有不断有坏消息,这边说有了抗病毒药物可以控制病毒,一会儿又宣布病毒耐药了,开发出来的药物效果大打折扣,这边说疫苗有了突破进展,一会儿又说试验效果不好,疫苗研发失败。不过科学家没有因为失败而放弃,新的抗病毒药物被不断研发,抗病毒效果越来越好,副作用越来越低。

众所周知艾滋病病毒属于逆转录病毒,艾滋病病毒变异大导致疫苗研制困难,疫苗研究虽然没有获得成功,但是研究人员在一次次失败中逐渐总结经验,正在通往正确的道路上,研发的疫苗保护效果也越来越好。

艾滋病疫苗的研究可分为四个阶段:第一阶段研究体液免疫的中和抗体,通过重组可溶性蛋白刺激机体产生中和抗体来消灭 HIV。第二阶段研究刺激 CD8+T 细胞介导的细胞免疫,用病毒载体来激活细胞途径特异性杀伤 HIV。.第三阶段研究体液免疫和细胞免疫两者结合,采用“初免—增强”联合免疫来抑制病毒的复制和预防 HIV 感染。第四阶段总结了前三个阶段的教训,疫苗设计更加注重抗原改造和载体的复制性,以诱导更强的体液和细胞免疫反应.

艾滋病疫苗研发从1987年就已经开始,迄今全世界有将近300项艾滋病疫苗试验,包括1998年曾经进入三期临床的VaxGen 公司研发的AIDSVAX疫苗 但在 2003 年宣布试验结果表明疫苗无效。同年美国军方和泰国政府合作的艾滋病疫苗在泰国进入临床研究,编号为 RVl44,是迄今为止唯一参加人员上万的临床试验,参加试验人员16403人,2009年试验结果显示8197名接受疫苗注射的志愿者中最后51人感染了艾滋病病毒,而在对照组的8198人中有74人感染,试验结果疫苗保护率31%,不到半数,显然还不能满足现实的需求,但是还是证明联合免疫策略能够降低一般人群中异性性传播易感者的HIV感染风险,这是“第一个备选艾滋病疫苗成功减少艾滋病感染危险”的实例,为后来的疫苗研究提供了方向,目前RVl44研究者继续开展 RV305也进入了II 期试验研究阶段。

2004年默克公司开展一项疫苗试验结果甚至显示还增加了接种疫苗者的HIV感染率,2007年试验终止。

2013年底美国哈佛大学医学院等机构的研究人员在《细胞》杂志上报告说,他们利用艾滋病病毒的3种主要蛋白Env、Gag与Pol开发出“马赛克疫苗”。马赛克疫苗”也被称作“镶嵌疫苗”,是以分析大量病毒基因序列以及人体免疫反应为基础,利用人工设计优化基因序列制造出的疫苗,可诱导机体产生更广泛的免疫保护反应,覆盖所有常见的艾滋病病毒亚型。 在给恒河猴接种该疫苗后,研究人员又用致病性最强的人猴嵌合免疫缺陷病毒(SHIV),模拟自然感染先后6次攻击它们,以检验疫苗效果。试验结束时研究人员发现,尽管接种疫苗的12只恒河猴在病毒连续6次攻击后只剩3只健康无恙,没有接种疫苗的12只恒河猴3次攻击后全部感染,但计算表明“马赛克疫苗”对恒河猴的保护作用高达87%至90%。

2015年,南非开展了HVNTl00 Ⅰ/Ⅱ期临床试验,采用联合免疫策略,试验在252名18~40岁HIV阴性异性恋受试者中进行。中期结果显示,80%的疫苗接种者产生了针对3种疫苗抗原中至少1种抗原的IgG应答。

题目中提到强生公司这次临床试验就是2013年马赛克疫苗的1/2a 期临床结果,疫苗的临床试验Ⅰ期是重点观察安全性,观察对象应一般为健康成人。而Ⅱ期试验目的是观察或者评价疫苗在目标人群中是否能获得预期效果(通常指免疫原性)和一般安全性信息。Ⅲ期试验的目的为全面评价疫苗的保护效果和安全性,该期是获得注册批准的基础。Ⅳ期临床试验是疫苗注册上市后,对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价。

  这次疫苗的试验采用了“初免-加强免疫”策略,即在试验中受试者一共接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。注射48周后,受试者没有产生任何副作用,血液检测发现所有人体内都产生了针对HIV的抗体。在对受试者的实际保护评估上,HIV感染的风险降低了94%,和动物试验的结果相似,甚至好于预期。

不过由于临床试验的受试人群数量毕竟比较少,只有下一步Ⅲ期试验才能真正验证疫苗效果,毕竟之前还有曾经进入三期而失败的先例。只有三期成功,疫苗才有可能真正有上市的可能。在此之前,还是要依靠及早发现感染者,治疗感染者,洁身自好等现有策略控制艾滋病。

即使疫苗上市了,会有多少人愿意接种艾滋病疫苗呢?

本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报
打开APP,阅读全文并永久保存 查看更多类似文章
猜你喜欢
类似文章
【热】打开小程序,算一算2024你的财运
强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体
Nature:“马赛克”艾滋病毒疫苗Ⅲ期试验9月启动
还要过多久,人类才能彻底消灭艾滋病?
又一例过度解读:艾滋病疫苗要来了?还早着呢!
释疑丨艾滋病疫苗真的已经来了?事情没那么简单!
白激动了,艾滋病疫苗是国内媒体闹的乌龙?
更多类似文章 >>
生活服务
热点新闻
分享 收藏 导长图 关注 下载文章
绑定账号成功
后续可登录账号畅享VIP特权!
如果VIP功能使用有故障,
可点击这里联系客服!

联系客服