PD-1抑制剂等免疫治疗的出现,让不少肿瘤患者的生存期明显延长:PD-1抗体联合CTLA-4抗体,有望让晚期恶性黑色素瘤的5年生存率,从15%提高到50%;而PD-1抗体单药,有望让无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,5年生存率从5%左右提高到15%左右——都是提高3倍的辉煌战绩!
但是,依然有难啃的骨头、漏网的鱼。比如,绝大多数乳腺癌患者,属于激素受体阳性、HER2阴性的Luminal型,联同几乎所有的前列腺癌,都是受到性激素(雄激素、雌激素、孕激素)调控的。这类肿瘤,生长缓慢,生存期长,发展惰性,非常适合接受内分泌治疗。一直以来,学术界都觉得对PD-1抗体免疫治疗,应该是不敏感的。
但是,上周,最新一期的《clinical cancer research》杂志报道了一项全新的临床试验数据,打破了这种传统的认知。
25位PD-L1阳性的、平均接受过9套不同方案治疗的极端难治的晚期激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,接受了PD-1抗体K药的治疗,不过剂量是比较大的,10mg/kg,2周一次,相当于是普通剂量的5倍,这群患者的平均年龄是53岁。
中位随访了9.7个月后,3位患者肿瘤明显缩小,4位患者肿瘤稳定且疗效维持超过20周,2位患者肿瘤稳定超过24周。因此,总的有效率为12%,疾病控制率为28%,临床获益率为20%。如果对每位病友的可测量病灶进行分析,接受治疗后,35%的病灶出现了不同程度的缩小,疗效维持的中位时间为12个月。
虽然这个有效率依然不是很高,但是毕竟这是一群已经平均接受了9套治疗方案治疗的、晚期的极端难治的病友,有这个成绩非常不错了。
ps:对于三阴性乳腺癌患者,贝塔医生再一次带领大家复习一下相关的数据。
PD-1抗体K药治疗32名PD-L1阳性的难治性晚期三阴性乳腺癌患者,有效率18.5%,中位起效时间17.9周。
PD-L1抗体T药治疗21例PD-L1阳性的晚期三阴性乳腺癌,有效率为24%,其中包括2名患者肿瘤完全消失。
一项入组了170名患者的II期临床试验中,晚期三阴性乳腺癌患者接受PD-L1抗体T药联合白蛋白紫杉醇治疗,治疗有效率为41.7%。其中,对于未接受其他治疗的初治疗的三阴性乳腺癌患者,这个联合方案的有效率为66.7%。目前探索T药联合白蛋白紫杉醇用于治疗晚期三阴性乳腺癌的三期临床试验(IMpassion130),正在进行中。
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