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NCCN 乳腺癌临床实践指南2018.1版更新概要


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2018年320日,NCCN 乳腺癌临床实践指南进行了更新,从2017.4版到2018.1版的更新内容主要包括:

红色字体为新增内容

加删除线的紫色字体为删除内容

1.导管内原位癌

●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者,应视为临床I期或II期肿瘤进行处理(包括淋巴结分期)。

 

2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗

●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et al.NEJM 2015) 可考虑用于T1NOMOI期),HER-2阳性的乳腺癌患者(特别是原发肿瘤ER阴性)。对于肿瘤大小接近T1mic(<>

对于HR阳性、HER-2阳性并认为存在高复发风险(例如II-III期)的乳腺癌患者,在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后,可考虑增加来那替尼(neratinib)延伸辅助治疗。对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者,接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。

 

3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗:检查

●对于一些可能无法行保乳手术,但患者需要化疗的病例,术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。这可能使一些对治疗疗效好的患者(T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0IIB和IIIA期)获益,避免行腋窝淋巴结清扫(ALND)。

 

4.复发/IV期乳腺癌的检查

●新增了一条:对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者,强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。

 

5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗

●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗

►对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者,将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂(1类证据)”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制剂(1类证据)”,整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂(1类证据)”。

►对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经前患者,其中一个治疗选项“卵巢消融或抑制+用于绝经后女性的内分泌治疗(±CDK4/6或mTOR抑制剂)”做了修改,删除了mTOR抑制剂的选择。

●增加了解释“对于序贯接受三线化疗后没有临床获益或PS评分≥3分的患者,不推荐进一步接受细胞毒性治疗”的说明:对于全身状况差的患者,额外化疗的潜在副作用可能超过任何的临床获益。

 

6.术前/辅助治疗方案

●化疗方案的分类,在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上,进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。

●对于HER-2阴性的患者,将“剂量密集型AC方案、AC方案、CMF、AC方案序贯紫杉醇(每周1次)”列为“一些情况下有用的方案”,将“AC方案序贯多西他赛、EC方案、TAC方案”列为“其它推荐方案”。

●对于HER-2阳性的患者,将“紫杉醇+曲妥珠单抗”这一治疗选择从“其它推荐方案”改为“首选推荐方案”。将“多西紫杉醇/环磷酰胺+曲妥珠单抗”列为“一些情况下有用的方案”,将“AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗、AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”列为“其它推荐方案”。

●对于“AC+T”方案,新增一条说明:将给药顺序改为“先给予紫杉醇,再给予剂量密集型AC”是可以接受的。

●“紫杉醇+曲妥珠单抗”可考虑用于低危T1N0M0 I期,HER-2阳性的乳腺癌患者,尤其是那些由于合并症而不适合接受其他标准辅助治疗方案的患者。

 

7.ER和/或PR阳性乳腺癌复发或IV期乳腺癌的全身治疗

●对于HER-2阴性的绝经后乳腺癌患者,将治疗方案选择分为“首选方案”和“一些情况下有用的方案”两类。

►新增“ Abemaciclib(玻玛西尼)+芳香酶抑制剂(1类证据)”作为一个首选推荐的治疗选择。

►新增“瑞博西林+芳香酶抑制剂(1类证据)”作为一个首选推荐的治疗选择;并增加了说明:对于接受卵巢抑制或消融的激素受体阳性,HER-2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者,该方案可考虑作为一个治疗选择。

►将“醋酸甲地孕酮、氟甲睾酮、乙炔雌二醇、Abemaciclib(玻玛西尼)”列为“一些情况下有用的方案”。

 

8.复发或IV期(M1)乳腺癌的化疗方案

●化疗方案的分类,在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上,进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。

●HER-2阴性乳腺癌患者的单药治疗

►单药治疗方案的脚注做了修改:没有令人信服的证据表明联合治疗方案优于序贯单药治疗。首选序贯单药治疗,但是联合方案化疗可用于高肿瘤负荷、疾病进展迅速和存在内脏危象的选择性患者。

►单药治疗的首选方案之一“蒽环类药物”,其中一个治疗选择做了修改

聚乙二醇化脂质体多柔比星

►单药治疗的首选方案之一“PARP抑制剂”,关于奥拉帕尼单药治疗适应症患者的说明做了修改,强调了针对BRAC-1/2胚系突变,修改后内容如下:

◊奥拉帕尼(HER-2阴性且存在BRAC-1/2胚系突变患者的治疗选择)

●HER-2阴性乳腺癌患者的联合治疗方案,删除了以下治疗选择:

CAF/FAC(环磷酰胺/多柔比星/氟尿嘧啶)

FEC(氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺)

删除了“用于接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者的药物”一栏

 

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