很多中医朋友手里有效果非常不错的中医药祖传秘方，但是因为现行的一些制度，导致秘方产品必须具备批号才可合法销售。简而言之，就像我们每一个人都需要有身份证才能自由出入一样。所以这个问题也是不少中医朋友很头疼的问题：到底该办理什么字号？国准太折腾人，还有没有其他合适的批号可以办理？
今天忙里偷闲，主要的先给大家分享下消字号和械字号的区别，只有了解清楚区别了我们才能更清楚自己的产品该办理哪种更加合适。
想要了解消字号和械字号的区别，我们首先要了解清楚到底什么是消字号；什么是械字号。他们的定义都是什么呢？
一：消字号、械字号的定义
消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。
械字号：我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴，械字号专指医疗器械。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，并且不允许含有中药成分，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
二：消字号、械字号的区别
1.作用方式不同
消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或药物成分。
2.作用范围不同
消字号产品只能用于消毒杀菌，杀灭病原微生物，不具备调节人体生理功能功效，一定切记不能出现或暗示治疗效果。
械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
3.申报费用和周期不同
消字号的申报周期大概在2~3个月左右，费用一般不超一万，不需要做临床实验。
医疗器械分为一类、二类、三类，申报难易程度从低到高。二类、三类需要做临床实验，一类直接厂家备案即可，具体费用和时间根据实际情况决定。
有相关补充或有疑问的朋友欢迎留言，不同的秘方产品需要申报的种类也是不一样的，所以一定要先了解清楚自己产品的特性和未来的发展方向。
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