继去年JAMA发表的【电针改善女性压力性尿失禁患者漏尿量】之后,『双刘组合』团队另一项临床研究【电针对照索利那新联合盆底肌训练治疗女性混合性尿失禁】终于跟大家正式见面!该文章于2019年1月3日发表于
第一作者为中国中医科学院刘保延首席研究员,通讯作者为中国中医科学院广安门医院刘志顺主任。此项研究采用了严谨的试验设计和统计学方法,为电针治疗女性尿失禁提供了新的高质量临床证据。
该研究临床病例收集由中国大陆10家医院共同完成:中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东直门医院、四川大学华西医院、烟台市中医院、湖南中医药大学附属衡阳医院、湖南中医药大学第一附属医院、湖北省中医院、江苏省中医院、陕西省中医院、青岛海慈医疗集团。
【方法】
研究采取随机分组、非劣效性检验的试验设计,旨在评估电针对女性中重度混合性尿失禁的疗效是否不劣于一线疗法:索利那新联合盆底肌训练。
研究共纳入500例中重度女性混合性尿失禁患者,分别接受:
1)12周电针治疗和24周疗后随访;
2)36周索利那新联合盆底肌训练治疗。
电针组穴位选取依旧为双侧中髎(BL33)、会阳(BL35)
主要指标为:与基线相比,治疗12周平均72小时尿失禁次数降低的百分比,设定非劣效界值为15%。
【结果】
经过12周治疗,电针组平均72小时尿失禁次数与基线比较降低了37.83%,索利那新联合盆底肌训练组降低了36.49%。两组间差异为-1.34% [95%CI, (-9.78%, 7.10%)],95%可信区间均位于非劣效性界值15%之内。
【结论】
对于女性中重度混合性尿失禁患者,电针降低72小时尿失禁次数不劣于一线治疗:索利那新联合盆底肌训练。电针有望成为治疗尿失禁的有效替代疗法。
尽管这项研究为临床医生和患者带来一定获益,但仍有一些问题值得进一步探讨。作者在文末也指出:“介于有限的临床资料,非劣效性界值的定义不能保证十分准确;且由于研究没有同时设立假针刺或安慰针组,因此安慰剂效应没有得到有效控制”。
之后『双刘组合』团队还会为大家奉上高质量的临床研究,敬请期待~
原文链接:
https://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(18)30676-1/fulltext
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