胎儿心脏时间参数的正常值参考范围发布

     最近，由度影医疗科技与南京医科大学附属苏州医院、深圳大学等单位合作的国际首个胎儿心律自动量化与正常值参考范围建立的创新性文章被国际心律学领域顶级期刊Heart Rhythm(中科院二区，顶刊，IF 5.5)接收发表。

     本研究历时2年、构建了一个基于全国28家多中心单位的大型胎儿脉冲多普勒（Pulsed-Wave Doppler, PWD)超声数据集。基于该数据集研发了首个胎儿心律智能量化系统，并建立了17个胎儿心脏时间间隔（Cardiac Time Intervals, CTIs)参数的正常值参考范围，填补了该领域的国际空白，为宫内胎儿心律和心功能评估提供数据支持。

      南京医科大学附属苏州医院为该研究的主中心单位，苟中山博士为该研究的主要临床研究者。南京医科大学附属苏州医院的邓学东教授和深圳大学医学部生物医学工程学院的倪东教授、杨鑫博士为该多中心研究提供了关键学术指导。

  研究方法与内容

    本研究收集了全国28个中心共4112例胎儿的11205个PWD 频谱，最终纳入了14个中心共2630例胎儿（2381例正常和249例心律失常）的6498个PWD 频谱并脱敏。通过Jarque-Bera检验评估 CTIs 分布的正态性，并使用分位数回归确定 17 个 CTIs 的正常值参考范围。

 主要研究结果

     本研究使用Jarque-Bera检验来确定数据是否为正态分布(P<0.001)。检验结果表明所有的CTIs均为非正态分布，因此采用分位数回归来建立17个CTIs的正常值参考范围。

胎儿心脏时间间隔的正常值参考范围

  研究价值

     胎儿心律失常会导致危及胎儿生命的血流动力学紊乱，影响出生人口质量。早期诊断是改善高风险胎儿心律失常预后的首要环节。胎儿PWD是临床诊断心律失常的首选方法，但存在学习曲线长、手动测量耗时过长、诊断结果过度依赖专家经验、专家资源稀缺等缺陷，难以惠及广大的基层医院。为解决这一问题，自2021年5月起，我们联合深圳大学和深圳度影医疗的高水平研究团队，在全国28家分中心的支持下启动数据采集和病例入组。通过前瞻性、横断面的研究，成功确定了基于中国人群的17个胎儿CTIs的正常值参考范围，并发现CTIs并不服从正态分布。研究团队进一步研发了智能量化系统来自动提取CTIs，并率先发现在阳性病例中部分CTIs呈现特异性改变。

      我们相信，CTIs正常值的建立和智能量化系统的研发可为胎儿心律监测、诊断、评估和随访领域的临床实践提供有力支持，也将为胎儿心功能的研究提供新方向。

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文章链接：

https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2024.01.024