今天介绍的这个中成药，只推荐给专业人士阅读。我刚工作的时候，这个药还是非处方药，后来随着上市后四期临床的病例数累计，相应的不良反应开始出现。后来国家药监局根据相关药品法律法规，将这个药品转化成处方药，需要在医生的诊断与辨证论治的情况下，权衡利弊使用。今天要介绍的这个药就是仙灵骨葆胶囊，可能大家早些年可能还看到过它的广告。我一直认为，无论中药还是西药，都具有偏性，这是药品的内在自有属性，所以任何时候都要敬畏自然、科学与生命。作为一个医药人，必须首先把药品的安全性放在第一位！
说明书
仙灵骨葆胶囊
核准日期： 2007-12-04
修改日期： 2017-09-18
【药品名称】 通用名称: 仙灵骨葆胶囊
【成分】 淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味微苦。
【适应症】 滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨。用于骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死等。
【规格】 每粒装0.5克
【用法用量】 口服。一次3粒，一日2次；4-6周为一疗程；或遵医嘱。
【不良反应】
本品可引起以下不良反应：
1、过敏反应：皮疹、瘙痒等；
2、消化系统：恶心、呕吐、纳差、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘等；
3、肝脏：丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高，严重者可出现肝衰竭；
4、全身症状：乏力、外周水肿、尿色加深等。
【禁忌】
1、孕妇禁用。
2、有肝病史或肝生化指标异常者禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
2.重症感冒期间不宜服用。
3.用药期间应定期检测肝生化指标。
4、出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。
5.本品应避免与有肝毒性的药物联合用药。
6.患有多种慢性病的老年患者，合并用药时应在医师指导下服用。
【药理毒理】
1、调节机体代谢，刺激骨形成；提高骨密度，增加骨矿含量；抑制破骨细胞的吸收活动，加快骨再建活动，使整体骨量和骨的质量得到恢复。
2、增加骨折断端骨痂面积及类骨质面积；增加血清骨钙素、生长激素、血清ALP、血清磷，明显降低血清Ca2+；促进骨小梁成熟、成骨细胞增加及髓腔内细胞丰富，促进软骨细胞成熟。
3、促进纤维组织形成，外骨痂形成，加快骨痂组织的代谢活动，使骨痂矿化提前，再塑造加快。
4、保护性腺，提高性激素水平；恢复因性激素水平下降而丢失的骨量。
5、能促进组织出血吸收，对关节原发性及继发性损害、化学性足肿胀、损伤性足肿胀及炎症有明显抑制作用；能明显降低腹腔毛细血管通透性。
6、明显增加血清雌激素水平，改善阳虚情况，提高游泳耐力。
7、有明显镇痛作用。
【贮藏】 密封。
【包装】 塑料瓶装，72粒/盒。铝塑包装，50粒/盒。
【有效期】 36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10269(ZD-0269)-2002-2011Z
【批准文号】 国药准字Z20025337
【生产企业】 国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
取自网络
【方解】
方中淫羊藿辛甘性温,补肾阳,益精血,强筋骨,祛风湿,疗骨痿,为君药。续断补肝肾,强筋骨,续折伤;补骨脂温补肾阳,通痹止痛,辅助君药增强滋补肝肾,通痹止痛之效,共为臣药。丹参活血化瘀,通络止痛,佐助君药化瘀止痛;地黄、知母滋肾阴,补精血,既可佐助君药补益精血,强筋壮骨之能,且药性寒凉,益阴清热,又能佐制君药温肾助阳,燥烈伤阴之弊,使补而不燥,共为佐使药。诸药合用,共奏滋补肝肾,活血通络,强筋壮骨之功效。
【临床应用】
1.骨痿，因肝肾不足，瘀血阻络，筋骨失养所致，症见腰脊疼痛，足膝酸软，乏力困倦，骨脆易折，骨质疏松症见上述证候者。
2.骨痹，因肝肾不足，瘀血阻络，筋骨失养所致，症见关节肿痛，屈伸不利，腰膝酸软；骨关节炎见上述证候者。
3.骨蚀，因肝肾不足，瘀血阻络，筋骨失养所致，症见髋部疼痛，动则痛甚，肢节屈伸无力，腰膝酸胀，骨无菌性坏死见上述证候者。
4.骨折，因肝肾不足，外力撞击所致，症见伤处疼痛肿胀，关节屈伸不利，腰膝酸软。
备注：
国家药品监督管理局
国家药品标准（试行）颁布件
批件号：2002ZD-0269
药品名称
中文名：仙灵骨葆胶囊
汉语拼音名：Xianling Gubao Jiaonang
类 别
地标升国标
剂型
胶囊剂
规格
每粒装0.5g
生产单位
生产品种规格
药品批准文号
贵州同济堂制药股份有限公司
每粒装0.5g
国药准字Z20025337
实施规定
本标准自2002年12月1日起实施，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至2003年6月30日，可仍按原地方标准检验。
在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性，标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会，以确定有效期。
本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。
按国家药品监督管理局23号局长令，企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核，并在两个月内，报国家药品监督管理局药品注册司备案。
标准试行期
2年 从2002年12月1日—2004年12月1日止
备 注
标准试行期间应增加制订丹参、淫羊藿的定性鉴别方法；积累含量测定数据，制订合理的含量限度。
附 件
质量标准、说明书
标准编号
WS-10269(ZD-0269)-2002
主送单位
各省、自治区、直辖市药品监督管理局
抄送单位
各省、自治区、直辖市药品检验所，中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，国家药品监督管理局药品审评中心，国家中药品种保护审评委员会，有关生产单位。
国家药品监督管理局 2002年11月16日
中华人民共和国国家药品监督管理局标准
（试行）
仙灵骨葆胶囊
Xianling Gubao Jiaonang
【处方】 淫羊藿1167g，续断167g，丹参83g，知母83g，补骨脂83g，地黄83g。 制成1000粒
【制法】 以上六味，续断、丹参、补骨脂粉碎成细粉，其余淫羊藿等三味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.35～1.38（30℃）的稠膏，加入上述药材细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味微苦。
【功能主治】 滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨。用于肝肾不足，瘀血阻络所致骨质疏松症。
【用法用量】 口服，一次3粒，一日2次；4—6周为一疗程；或遵医嘱。
【注意事项】 重症感冒期间不宜服用。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
标准来源： SFDA标准颁布件（2011）
【药品名称】 仙灵骨葆胶囊
【规 格】 每粒装0.5g
【生产单位】 贵州同济堂制药有限公司
【文件 号】 （2011）国药标字ZD-0135号
【批准文号】 国药准字Z20025337
【执行标准】 同意转正，原试行标准停止使用，按所附质量标准执行
【标准 号】 WS-10269(ZD-0269)-2002-2011Z
【执行日期】 2011.12.08
标准来源： SFDA标准颁布件（2012）
【药品名称】 仙灵骨葆胶囊
【批件 号】 (2011)国药标字ZD-0135号
【原标准号】 WS-10269(ZD-0269）-2002
【新标准号】 WS-10269(ZD-0269）-2002-2011Z
【批准文号】 国药准字Z20025337
【企业名称】 贵州同济堂制药有限公司
【实施日期】 2011.12.8
