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1、(10)授权公告号 CN 103263517 B (45)授权公告日 2014.08.20 CN 103263517 B (21)申请号 201310218614.2 (22)申请日 2013.06.04 A61K 36/752(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (73)专利权人 蒲华春 地址 661699 云南省红河哈尼族彝族自治州 开远市中医院治未病科 (72)发明人 蒲华春 (74)专利代理机构 红河州专利事务所 53102 代理人 朱跃平 李倩等 . 小儿肠系膜淋巴结炎的中医病因病 机与证治 .广州中医药大学学报 .2010。

2、, 第 27 卷 ( 第 3 期 ), 第 297-299 页 . 汪德云 . 天台乌药散加减治疗疝气 .四川 中医 .1989,( 第 4 期 ), 第 17 页 . 夏玮 . 木香顺气散治疗小儿功能性腹痛 56 例 . 新中医 .2004, 第 36 卷 ( 第 3 期 ), 第 56 57 页 . 王艳玲 . 散寒止痛贴治疗小儿功能性腹痛 （寒积腹痛证） 的临床研究 . 中国优秀硕士学位论 文全文数据库医药卫生科技辑 （月刊） .2011,(第 04 期 ), 第 20 22， 29 31 页 . (54) 发明名称 一种治疗小儿肠系膜淋巴结腹痛的敷脐中草 药散剂 (57) 摘要 本发明。

3、提出了一种治疗小儿肠系膜淋巴结 腹痛的敷脐中草药散剂， 它是如下药味按重量份 的配比混合而成的粉状组合物 ： 小青皮 1 份， 云 木香 1-2 份， 台乌药 1-2 份， 甘草 0.3-0.5 份， 肉 桂 0.5-1 份。各药味均为干品， 粉碎时可以组配 后混合打粉， 也可以分别粉碎后再按比例组配混 匀。散剂包装成小包， 使用时开包， 用醋水各半调 成糊状， 于临睡前敷于患儿脐部， 再用纱布裹扎固 定， 或者用纱布和胶布固定， 2 小时后取下， 每日 一次， 八次为一疗程， 不愈者间隔一周， 再行每二 个疗程。 本发明运用辩证思维， 首次提出采用对患 儿进行脐部外敷， 在保证疗效的同时， 。

4、从根本上解 决了患儿依从性差的问题。 本发明药源丰富， 成本 低廉， 对小儿肠系淋巴结引发的腹痛起效快， 治愈 率高， 无毒副作用， 调配容易， 对患儿无痛无痒， 获 得患儿及家属满意。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 邓丽娟 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 103263517 B CN 103263517 B 1/1 页 2 1. 一种治疗小儿肠系膜淋巴结腹痛的敷脐中草药散剂， 其特征在于它是如下药味按重 量份的配比混合而成的粉状组合物 ： 小青皮 1 份， 云。

5、木香 1-2 份， 台乌药 1-2 份， 甘草 0.3-0.5 份， 肉桂 0.5-1 份。 2. 根据权利要求 1 所述治疗小儿肠系膜淋巴结腹痛的敷脐中草药散剂， 其特征在于各 药味均为干品， 粉碎时组配后混合打粉， 或者分别粉碎后再按比例组配混匀。 权 利 要 求 书 CN 103263517 B 2 1/4 页 3 一种治疗小儿肠系膜淋巴结腹痛的敷脐中草药散剂 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗小儿肠系膜淋巴结腹痛的敷脐中草药散剂。 背景技术 0002 小儿腹痛病因复杂， 且患儿就诊时主要症状亦明显不同， 入院后 B 超检查发现大 多数皆有肠系膜淋巴结肿大， 结合辅助检查结果多诊断为。

6、肠系膜淋巴结炎。目前西医经验 治疗主要采用抗生素、 抗病毒药物， 临床疗效不明显， 且毒副作用多， 复发率较高。 中医结合 辩证思维采用温中散寒止痛药治疗， 有一定疗效， 但患儿较难接受口服汤药， 依从性差。 0003 小儿肠系膜淋巴结炎 （腹痛） 绝大多数发生在 3-10 岁的儿童， 发病高峰年龄段在 7 岁以下， 患病打针吃药是此阶段患儿最难以接受的事， 总是哭闹相拒， 大人即使以强制、 诱 哄等手段也难以凑效。 0004 如果有一种不打针不吃药， 仅靠外用即可治愈肠系膜淋巴结肿大引起腹痛的中草 制剂就能很好地解决上述问题。可是这样的制剂至今尚未见报道。 发明内容 0005 本发明的目的就。

7、是针对上述现有技术的不足， 提出一种治疗小儿肠系膜淋巴结腹 痛的敷脐中草药散剂， 该制剂对小儿肠系膜淋巴结肿大引发的腹痛起效快， 治愈率高， 无毒 副作用， 调配容易， 对患儿无痛无痒， 用药依从性好， 成本低廉。 0006 本发明提出的这种治疗小儿肠系膜淋巴结腹痛的敷脐中草药散剂， 其特征在于， 它是如下药味按重量份的配比混合而成的粉状组合物 ： 0007 小青皮 1 份， 云木香 1-2 份， 台乌药 1-2 份， 甘草 0.3-0.5 份， 肉桂 0.5-1 份。 0008 上述各药味均为干品， 粉碎时可以组配后混合打粉， 也可以分别粉碎后再按比例 组配混匀。 0009 散剂包装成小包，。

8、 一般按每包 20g 打包。使用时， 临时取出开包， 用醋水各半 （醋和 水比例为 1 ： 1） 调成糊状， 于临睡前敷于患儿脐部， 再用纱布裹扎固定。或者用纱布和胶布 固定。2 小时后取下， 每日一次， 八次为一疗程， 不愈者间隔一周， 再行每二个疗程。 0010 本发明运用辩证思维， 首次提出采用对患儿进行脐部外敷， 在保证疗效的同时， 从 根本上解决了患儿依从性差的问题。 本发明是一种组配十分简易的中草药制剂， 药源丰富， 成本低廉。经过发明人所在地某国立中医院以 “青香散” 的药名进行临床试用证明， 该制剂 对小儿肠系膜淋巴结引发的腹痛起效快， 治愈率高， 无毒副作用， 调配容易， 对。

9、患儿无痛无 痒， 用药依从性好。获得患儿家属及院方的一致好评。 具体实施方式 0011 下面用临床实例进一步说明本发明的积极技术效果。 0012 小儿肠系膜淋巴结腹痛又称小儿肠系膜淋巴结炎， 目前此病尚无统一诊断标准， 本发明参照 实用儿科学 的有关诊断标准确诊 ： 患儿 （3-7 岁， 主诉有腹痛） 处在呼吸道感 说 明 书 CN 103263517 B 3 2/4 页 4 染病程中或继发于胃肠炎症表现为发热、 咽痛、 咳嗽、 以脐周或右下腹为著的腹痛， 或中上 腹痛， 呈阵发性。B 超检查提示 ： 肠系膜淋巴结肿大 ； 实验室检查可有急性病人的白细胞计 数和中性粒细胞比例增高， 经专科医师。

10、最终诊断为腹痛性肠系膜淋巴结炎患者。 0013 散剂的各药味配比在上述区间范围内时， 不加区别， 均认作相同组方的药。 使用方 法如上。 0014 用药一个疗程后药效指标的评价按如下标准 ： 0015 临床治愈 ： 疗程结束， 症状、 体征及彩超检查肿大淋巴结长径小于 10mm ； 0016 显效 ： 疗程结束、 体征消失， 彩超检查肿大淋巴结长径小于 10mm， 同时横径小于 5mm ； 0017 有效 ： 疗程结束， 症状、 体征减轻， 彩超检查肿大淋巴结长径小于 10mm， 同时横径 大于 5mm ； 0018 无效 ： 疗程结束， 症状、 体征无改善， 彩超检查无改变或者加重者。 00。

11、19 根据上述判别标准， 发明人在当地某国立医院配合下， 将腹痛腹胀、 哭闹烦躁、 食 欲不振、 上感症状、 发热、 恶心呕吐、 腹泻、 便秘、 白细胞计数、 中性细胞比例和肠系膜淋巴细 胞肿大 （个数 + 大小） 11 个指标各按无、 轻、 中、 重四个等级分别按 0、 1、 2、 3 的分值计分。用 药前一天和用药后第 10 天分别评价计分。总计分有减少者为有效， 用药后总分值在 2 分以 下者为治愈， 2-5 分为显效。用药后总分有增加者为无效。 0020 下面是按上述评分标准治疗的具体实例。 0021 例 1、 蔡某某， 女， 7 岁， 云南省开远市人。2012 年 10 月 7 日因。

12、腹痛住院， 经医院诊 断为小儿肠系膜淋巴结炎， 29 日开始敷用本发明的药， 经一个疗程 （8 天） 治疗后， 总分从 4 分减为 1 分。治愈。 0022 例 2、 鲁某某， 男， 3 岁， 云南省开远市人。2009 年 10 月 5 日因腹痛住院， 经检查诊 断为小儿肠系膜淋巴结炎。7 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评。总分值从 4 分减 小到 0 分， 治愈。 0023 例 3、 段某某， 女， 7 岁， 云南开远市人。2012 年 10 月 18 日因腹痛住院。经检查诊 断为小儿肠系膜淋巴结炎。20 日开始敷用本发明药， 一个个疗程后复检测评。总分自 4 分 减为 1 分， 治。

13、愈。 0024 例 4、 马某某， 男， 4 岁半， 云南开远市人。2011 年 9 月 27 日因腹痛住院， 腹胀腹痛， 哭闹烦躁， 食欲不振， 经检查肠系膜淋巴结肿大有150.6mm。 诊断为小儿肠系膜淋巴结炎。 29 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评。总分自 4 分减为 1 分， 治愈。 0025 例 5、 杨某某， 女， 6 岁， 云南省开远市人。2012 年 10 月 11 日腹痛， 哭闹烦躁， 伴有 便秘， 彩超查肠系膜淋巴结肿大， 尺寸 143mm。诊断为小儿肠系膜淋巴结炎。13 日开始敷 用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 总分自 3 分减为 1 分， 治。

14、愈。 0026 例 6、 邹某， 男， 7 岁， 云南开远市人。2011 年 9 月 30 日腹痛、 食欲不振， 有上感症 状。经住院检查诊断为小儿肠系膜淋巴结炎， 有肠系膜淋巴结肿大， 尺寸 147mm。10 月 2 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评。淋巴结和上感症状均消失， 总分自 4 分减为 1 分， 治愈。 0027 例 7、 袁某， 女， 3 岁， 云南开远市人。2012 年 10 月 2 日腹痛住院检查， 诊断为小儿 肠系膜淋巴结炎， 有肠系膜淋巴结肿大， 尺寸 168mm。4 日开始敷用本发明药， 一个疗程后 说 明 书 CN 103263517 B 4 3/4 页 5 。

15、复检测评， 淋巴结和腹痛消失。总分自 1 分减为 0 分， 治愈。 0028 例 8、 刘某某， 女， 3 岁半， 云南开远市人。2012 年 10 月 18 日因腹痛住院检查， 中度 腹痛， 上感， 哭闹， 诊断为小儿肠系膜淋巴结炎， 有肠系膜淋巴结肿块， 尺寸 176mm。20 日 开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失。总分自 4 分减为 0 分， 治愈。 0029 例 9、 詹某某， 男， 3 岁， 云南开远市人。2012 年 10 月 9 日腹痛住院检查， 有肠系淋 巴结肿块 174mm， 伴有便秘， 食欲不振和哭闹。诊断为小儿肠系膜淋巴结炎。11 日开始敷 用本发明药。

16、， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 腹痛减轻， 便秘依旧。 总分自7分减为3分， 显效。 0030 例 10、 云某某， 女， 6 岁， 云南开远市人。2011 年 3 月 10 日腹痛住院检查， 食欲不 振， 上感， 有肠系膜淋巴结肿块 123mm， 诊断为小儿肠系膜淋巴结炎。12 日开始敷用本发 明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 腹痛消失， 食欲仍不振。总分自 5 分减为 2 分， 治 愈。 0031 例 11、 刘某某， 男， 5 岁， 云南开远市人。2012 年 10 月 2 日腹痛住院检查， 有肠系淋 巴结肿块 157mm， 腹痛， 哭闹不止。4 日开始敷用本发明药， 。

17、一个疗程后复检测评， 淋巴结 消失， 腹痛减轻。总分自 3 分减为 1 分， 治愈。 0032 例 12、 李某某， 男， 7 岁， 云南开远市人。2011 年 10 月 1 日腹痛住院检查， 中度腹 痛， 哭闹烦躁， 轻度上感和食欲不振， 有肠系膜淋巴结肿块 227mm， 诊断为小儿肠系膜淋巴 结炎。3 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 出现腹泻， 腹痛减轻。总 分自 6 分减为 2 分， 治愈。 0033 例 13、 马某某， 女， 3 岁， 云南开远市人。2012 年 10 月 18 日因腹痛住院检查， 中度 腹痛、 腹胀， 哭闹烦躁， 伴有发热， 有肠系膜淋巴结。

18、肿块 225mm， 诊断为小儿肠系膜淋巴结 炎。20 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 腹痛减轻。总分自 8 分减 为 2 分， 治愈。 0034 例 14、 陈某某， 女， 4 岁， 云南开远市人。2011 年 10 月 1 日， 因腹痛住院检查， 中度 腹痛、 腹胀， 哭闹烦躁， 伴有发热， 上感症状， 有肠系膜淋巴结肿块 2110mm， 诊断为小儿肠 系膜淋巴结炎。 3日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 腹痛减轻。 总分 自 8 分减为 1 分， 治愈。 0035 例 15、 梁某某， 女， 3 岁， 云南开远市人。2011 年 10 月 2。

19、 日， 因腹痛住院检查， 中度 腹痛、 腹胀， 伴有发热、 恶心、 呕吐， 上感症状， 有肠系膜淋巴结肿块 147mm， 诊断为小儿肠 系膜淋巴结炎。 4日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 腹痛减轻。 总分 自 7 分减为 0 分， 治愈。 0036 例 16、 李某某， 男， 7 岁， 云南开远市人。2011 年 10 月 3 日， 因腹痛住院检查， 轻度 腹痛、 腹胀， 食欲不振， 有肠系膜淋巴结肿块 157mm， 诊断为小儿肠系膜淋巴结炎。5 日开 始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 腹痛消失。 总分自2分减为0分， 治愈。 0037 例 17、 。

20、刘某某， 女， 5 岁， 云南开远市人。2011 年 10 月 5 日， 因腹痛住院检查， 轻度 腹痛、 腹胀， 食欲不振， 上感症状， 有肠系膜淋巴结肿块 186mm， 诊断为小儿肠系膜淋巴结 炎。7 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 原症状消失。总分自 4 分减 为 0 分， 治愈。 0038 例 18、 蔡某某， 男， 3 岁， 云南开远市人。2012 年 10 月 6 日， 因腹痛住院检查， 中度 说 明 书 CN 103263517 B 5 4/4 页 6 腹痛、 腹胀， 食欲不振， 上感症状， 有肠系膜淋巴结肿块 175mm， 诊断为小儿肠系膜淋巴结 炎。8。

21、 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 原症状消失。总分自 6 分减 为 0 分， 治愈。 0039 例19、 马某某， 女， 6岁， 云南开远市人。 2012年1月12日， 因腹痛住院检查， 重度腹 痛、 腹胀， 哭闹烦躁， 食欲不振， 恶心、 呕吐、 腹泻， 伴有发热， 有肠系膜淋巴结肿块 187mm， 诊断为小儿肠系膜淋巴结炎。14 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 腹痛减轻。总分自 14 分减为 8 分， 有效。 0040 例 20、 张某某， 女， 4 岁， 云南开远市人。2012 年 10 月 11 日， 因腹痛住院检查， 中度 腹痛、 。

22、腹胀， 食欲不振， 恶心、 呕吐， 上感症状， 有肠系膜淋巴结肿块 1510mm， 诊断为小儿肠 系膜淋巴结炎。13 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 原症状消失。 总分自 10 分减为 0 分， 治愈。 0041 例 21、 白某某， 女， 6 岁半， 云南开远市人。2012 年 9 月 11 日， 因腹痛住院检查， 中 度腹痛、 腹胀， 食欲不振， 恶心、 呕吐、 腹泻， 上感症状， 有肠系膜淋巴结肿块 178mm， 诊断为 小儿肠系膜淋巴结炎。13 日开始敷用本发明药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 原症状 消失。总分自 7 分减为 0 分， 治愈。 004。

23、2 例 22、 毕某某， 女， 4 岁半， 云南开远市人。2012 年 8 月 23 日， 因腹痛住院检查， 轻 度腹痛， 有肠系膜淋巴结肿块 105mm， 诊断为小儿肠系膜淋巴结炎。25 日开始敷用本发明 药， 一个疗程后复检测评， 淋巴结消失， 原症状无缓解， 出现便秘。总分自 1 分增为 2 分， 无 效。 0043 例 23、 姬某某， 男， 3 岁， 云南开远市人。2012 年 8 月 30 日， 因腹痛住院检查， 轻度 腹痛、 腹胀， 哭闹烦躁， 食欲不振， 恶心、 呕吐， 上感症状， 有肠系膜淋巴结肿块 137mm， 诊断 为小儿肠系膜淋巴结炎。 9月1日开始敷用本发明药， 一个。

24、疗程后复检测评， 淋巴结消失， 原 症状消失。总分自 4 分减为 0 分， 治愈。 0044 临床实例不止上述这些， 以上为典型者。 0045 本发明的药材均取自云南境内， 云南中草药资源丰富， 素有植物王国之称， 取材便 利， 价格低廉， 炮制加工简单， 为敷脐治疗小儿腹痛临床推广提供了扎实的 “药源” 基础。申 请人在当地医院协助下， 通过 230 余例小样本跟踪随访发现， 本发明敷脐治疗小儿腹痛临 床治愈率为 95%， 总有效率高达 99%。且在短期随访过程中未发现复发及患儿因无法耐受而 被迫中断用药的病例。证明本发明敷脐治疗小儿腹痛短期疗效确切， 因其更具备价格上的 优势以及给药方式易被患儿接受， 副作用小等诸多优点， 从而受到就诊患儿家属一致认可。 说 明 书 CN 103263517 B 6 。