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1、(10)授权公告号 CN 102813746 B (45)授权公告日 2014.07.09 CN 102813746 B (21)申请号 201210270757.3 (22)申请日 2012.08.01 A61K 36/815(2006.01) A61P 25/02(2006.01) (73)专利权人 河南科技大学 地址 471003 河南省洛阳市涧西区西苑路 48 号 (72)发明人 邱相君 王淑英 王建刚 李艳 杜景霞 李瑞芳 段冷昕 杨晖 (74)专利代理机构 郑州睿信知识产权代理有限 公司 41119 代理人 牛爱周 CN 1115663 ,1996.01.31, 刘健 . 风湿病中。

2、医临床思维 .中医药临床 杂志 .2010, 第 22 卷 ( 第 09 期 ), 高生等 . 陈昆山论治类风湿性关节炎 .江 西中医药 .2004, 第 5 卷 ( 第 05 期 ), (54) 发明名称 一种用于治疗手指麻木的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种用于治疗手指麻木的中药 组合物， 其由下述重量份数的中药原料制成 ： 柴 胡 5 15 份、 升麻 2 5 份、 白芍 10 20 份、 牛 膝 5 15 份、 桂枝 5 15 份、 枸杞子 5 15 份、 五味子 3 6 份、 甘草 5 10 份。本发明中药组 合物的配方中使用的牛膝和五味子分别从外周和 中枢改善手指麻木和。

3、肿痛症状， 与枸杞子、 甘草补 益成份相配伍， 起到综合调理、 标本兼治的目的。 本发明配方合理、 疗效确切、 安全性较高， 配方中 各原料来源广泛、 成本低廉。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 赵帅眉 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 (10)授权公告号 CN 102813746 B CN 102813746 B 1/1 页 2 1. 一种用于治疗手指麻木的中药组合物， 其特征在于该中药组合物由下述重量份数的 中药原料组成 ： 柴胡 5 15 份、 升麻 2 5 份、 白芍 10 20 份。

4、、 牛膝 5 15 份、 桂枝 5 15 份、 枸杞子 5 15 份、 五味子 3 6 份、 甘草 5 10 份。 2. 按照权利要求 1 所述的一种用于治疗手指麻木的中药组合物， 其特征在于所述中药 组合物的重量组成份数如下 ： 柴胡 5 10 份、 升麻 3 5 份、 白芍 10 15 份、 牛膝 10 15 份、 桂枝 8 12 份、 枸杞子 10 15 份、 五味子 3 5 份、 甘草 5 8 份。 权 利 要 求 书 CN 102813746 B 2 1/3 页 3 一种用于治疗手指麻木的中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 具体涉及一种用于治疗手指麻木的中药组合物。。

5、 背景技术 0002 手指麻木属于中医的痹症范畴， 所谓痹症指当人体肌表经络遭受风、 寒、 湿外邪侵 袭后， 使气血运行不畅而引起肌肉、 手指关节麻木、 屈伸不利、 关节肿大、 局部疼痛的病症。 西医认为手指麻木为肢体运动神经元受损， 运动神经纤维周边的微细血管被堵塞， 微循环 受阻， 压迫运动纤维， 导致运动神经元、 神经纤维严重受损， 神经的传导能力和传导速度下 降而致。 手指麻木大多是由于中风瘫痪、 糖尿病， 神经炎以及颈椎病， 风湿、 类风湿、 脉管炎、 腰椎病等引起。 0003 目前， 用于治疗手指麻木的药物以活血化瘀、 营养神经为主， 如使用三七制剂、 静 脉注射维生素 B1 和 。

6、B12 等等， 但治疗效果不佳。中药用于治疗手足麻木的配方较多， 中药 大多以芍药、 川芎、 菊花等除风药为主要配方。 中国发明 “一种治疗手指麻木的中药组合物” 公开号为 CN102293918A（公布日 ： 2011.12.28） 专利申请中公开的配方辅以人参、 黄芪、 大 枣等多种补血益气组分， 而过分强调补血益气对于手指的麻木、 肿胀以及疼痛等症状的治 疗效果不确切。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种用于治疗手指麻木的中药组合物。 0005 本发明所采用的技术方案如下 ： 所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组 成 ： 柴胡 5 15 份、 升麻 2 5 份、 白芍 10。

7、 20 份、 牛膝 5 15 份、 桂枝 5 15 份、 枸杞 子 5 15 份、 五味子 3 6 份、 甘草 5 10 份。 0006 本发明优选技术方案是 ： 所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成 ： 柴 胡 10 份、 升麻 4 份、 白芍 12 份、 牛膝 10 份、 桂枝 10 份、 枸杞子 10 份、 五味子 5 份、 甘草 6 份。 0007 上述中药组合物的剂型可以按照中国药典 2010 版要求制成的散剂、 胶囊剂、 汤 剂、 丸剂、 片剂或颗粒剂， 优选为汤剂或丸剂。 0008 制备时， 按配方重量份数取各组份中药原料， 粉碎至 120 目细粉， 制得散剂或装胶 囊 。

8、； 或将过筛后的粉剂于 100灭菌处理 30 分钟， 按每 100g 粉剂加炼蜜 30g， 加热至 70 与适量开水混匀， 精炼 3 次后， 制成每粒重约 0.3g 的蜜丸， 蜜丸 60干燥。 0009 配方中的牛膝、 五味子和甘草均具有抗炎镇痛、 通络之功效， 可有效改善手指麻 木、 胀痛症状。其中， 牛膝苦泄、 下降， 善于通利， 既能通血脉、 逐血癖、 利关节、 舒筋络， 又能 引血下行， 并能强筋骨、 壮腰膝， 牛膝可引诸药直达病所， 改善局部血供和消肿止痛。 五味子 对中枢神经系统方面的药理作用明显， 具有中枢镇痛作用， 可提高痛阈， 以及镇静安神、 抗 惊厥等作用。 其它组份如桂枝。

9、辛温、 善祛风寒， 配以白芍有协调营卫、 通经活络的作用， 升麻 引清气上升， 可加强发散风邪。 0010 临床试验结果如下 ： 说 明 书 CN 102813746 B 3 2/3 页 4 0011 （1） 、 一般资料 0012 所有手指麻木入选病例为手指感觉异常或中度异常患者， 排除关节重度畸形患 者、 有严重胃十二指肠溃疡病史患者以及有严重脑肝肾等脏器病变患者。共入选 90 例， 其 中男 41 例， 女 49 例， 年龄 40-65 岁， 手指麻木病程均大于 6 个月。90 例入选病例中， 其中由 药物 （化疗药如长春碱类药物、 顺铂） 引起的手指麻木为 25 例， 糖尿病引起的为 。

10、20 例， 风湿 病引起的为 15 例， 颈椎病引起的 17 例， 不明原因引起的 13 例。 0013 （2） 、 研究方法 0014 90 例入选患者分为两组， 治疗组 47 例， 对照组 43 例。 0015 治疗组服用本发明中药组合物中实施例 1 所述配比， 一日二次， 每日一剂， 饭后服 用。 0016 对照组给予药物营养神经 ： 一日一次肌注维生素 B1100mg+B120.5-1mg， 以及药物 活血化瘀， 一日三次口服血塞通片 100mg。 0017 两组在治疗期间可继续控制血糖治疗、 颈椎理疗， 但停用长春碱类等可能损害周 围神经炎的药物， 15 天为 1 个疗程。 0018。

11、 （3） 、 疗效判定标准 0019 治愈 ： 手指麻木消失， 手指关节活动便利 ； 显效 ： 手指麻木明显减轻， 有轻度的感 觉异常， 不影响手指关节活动 ； 有效 ： 手指麻木症状改善， 手指感觉异常仍较明显， 影响手 指关节活动 ； 无效 ： 手指麻木无改善， 手指感觉异常不能耐受。 0020 （4） 、 研究结果 0021 治疗 30 天后， 两组疗效比较 ： 0022 0023 （5） 、 结论 0024 治疗 30 天后， 治疗组对手指麻木的总有效率为 94%， 显著高于对照组的 77% （P0.01） 。 0025 服用本发明中药组合物未出现肝肾功能损害等不良反应， 表明本发明中。

12、药组合物 具有较好的安全性。 0026 本发明涉及的治疗手指麻木中药组合物的配方合理、 疗效确切， 配方中使用的中 药原料来源广泛、 成本低廉， 配制为蜜丸时服用和携带方便。 配方中使用的牛膝和五味子分 别从外周和中枢改善手指麻木、 肿痛症状， 与枸杞子、 甘草补益成份相配伍， 起到综合调理、 标本兼治的目的。 具体实施方式 0027 实施例 1 说 明 书 CN 102813746 B 4 3/3 页 5 0028 本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成 ： 柴胡10克、 升麻4克、 白芍 12 克、 牛膝 10 克、 桂枝 10 克、 枸杞子 10 克、 五味子 5 克、 甘草。

13、 6 克。制备方法为 ： 按 上述重量份数取各组分中药原料， 粉碎至120目细粉， 将过筛后的粉剂于100灭菌处理30 分钟， 按每 100g 粉剂加炼蜜 30g， 加热至 70与适量开水混匀， 精炼 3 次后， 制成每粒重约 0.3g 的蜜丸， 蜜丸 60干燥。 0029 实施例 2 0030 本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成 ： 柴胡12克、 升麻5克、 白芍 20 克、 牛膝 5 克、 桂枝 13 克、 枸杞子 8 克、 五味子 3 克、 甘草 10 克。制备方法为 ： 按上 述重量份数取各组分中药原料， 粉碎至细粉， 装入空胶囊即胶囊剂。 0031 实施例 3 003。

14、2 本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成 ： 柴胡15克、 升麻2克、 白芍 15 克、 牛膝 8 克、 桂枝 10 克、 枸杞子 15 克、 五味子 5 克、 甘草 7 克。制备方法为 ： 按上 述重量份数取各组分中药原料， 粉碎至细粉， 制得散剂。 0033 实施例 4 0034 本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成 ： 柴胡 5 克、 升麻 5 克、 白芍 16 克、 牛膝 15 克、 桂枝 12 克、 枸杞子 5 克、 五味子 4 克、 甘草 5 克。制备方法为 ： 按上 述重量份数取各组分中药原料加水煎后得药液约 300ml， 制成汤剂。 0035 实施例。

15、 5 0036 本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成 ： 柴胡15克、 升麻3克、 白芍 18 克、 牛膝 12 克、 桂枝 7 克、 枸杞子 12 克、 五味子 5 克、 甘草 8 克。制备方法为 ： 按上 述重量份数取各组分中药原料， 粉碎细粉， 加入辅料制成片剂。 0037 实施例 6 0038 本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成 ： 柴胡 8 克、 升麻 5 克、 白芍 20 克、 牛膝 10 克、 桂枝 15 克、 枸杞子 10 克、 五味子 6 克、 甘草 10 克。制备方法为 ： 按 上述重量份数取各组分中药原料， 粉碎至 120 目细粉， 混合均匀。

16、后加入乙醇作黏合剂， 加入 淀粉作填充剂， 压制成颗粒剂。 0039 典型病例 1 ： 河南洛阳市赵先生， 55 岁， 患颈椎病多年， 坚持以颈椎托治疗， 但手指 出现麻木、 肿痛等感觉异常达 1 年以上， 服用三七制剂等中药活血化瘀治疗无效， 在坚持颈 椎托理疗的同时， 一日 2 次、 一次 8 粒服用本发明的蜜丸 15 天后， 手指麻木症状改善， 服用 30 天后手指麻木消失、 手指关节活动便利。 0040 典型病例2 ： 河南新安县刘女士， 46岁， 患者不明原因致两手指麻木1年多， 近期手 指关节轻微肿胀、 手遇冷热则感觉刺痛， 夜间胀痛感明显， 多次经针炙、 中药活血化瘀、 维生 素 B12 肌肉注射等治疗疗效差， 一日 2 次、 一次 8 粒服用本发明的蜜丸 30 天后， 手指麻木症 状改善， 手指关节肿胀好转， 遇冷热水刺痛感消失。 说 明 书 CN 102813746 B 5 。