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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010096108.0 (22)申请日 2020.02.17 (71)申请人 岷县铁城红莲生物医药科技有限责 任公司 地址 748414 甘肃省定西市岷县维新镇元 山村4号 (72)发明人 高永学刘夔田耀武段峰彦 徐桃娟徐宁宁李鹏杰 (74)专利代理机构 青岛致嘉知识产权代理事务 所(普通合伙) 37236 代理人 王巧丽 (51)Int.Cl. A61K 36/889(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A6。

2、1P 19/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关 节炎的外用中药组合物 (57)摘要 本发明公开了一种治疗肩周炎、 颈椎病、 腰 椎间盘突出、 骨性关节炎的外用中药组合物， 所 述组合物包括如下重量份的原料： 陆英55-65份、 大黄30-38份、 公英75-85份、 木瓜22-28份、 当归 20-30份、 地龙20-30份、 泽兰20-30份、 槟榔30-38 份、 牛膝30-40份、 土元30-40份、 血蝎30-40。

3、份、 三 七50-60份、 天花粉33-40份、 虎杖30-38份、 红花 30-40份、 羌活50-60份、 独活50-60份。 本发明的 中药组合物能有效缓解肩周炎、 颈椎病、 腰椎间 盘突出、 骨性关节炎或骨折脱位筋伤的局部疼 痛， 具有活血化瘀， 行气解瘀， 消肿止痛的疗效， 见效快， 治愈后不复发， 疗效可靠， 局部外用， 减 少了全身用药的副作用。 权利要求书1页 说明书6页 CN 111084842 A 2020.05.01 CN 111084842 A 1.治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎的外用中药组合物， 其特征在于， 所 述组合物包括如下重量份的原料： 陆。

4、英55-65份、 大黄30-38份、 公英75-85份、 木瓜22-28份、 当归20-30份、 地龙20-30份、 泽兰20-30份， 槟榔30-38份、 牛膝30-40份、 土元30-40份、 血蝎 30-40份、 三七50-60份、 天花粉33-40份、 虎杖30-38份、 红花30-40份、 羌活50-60份、 独活50- 60份。 2.如权利要求1所述的疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎的外用中药组合 物， 其特征在于， 所述组合物包括如下重量份的原料： 陆英60-65份、 大黄35-38份、 公英78- 80份、 木瓜25-28份、 当归24-28份、 地龙25-30。

5、份、 泽兰25-30份、 槟榔35-38份、 牛膝30-35份、 土元30-35份、 血蝎35-40份、 三七55-60份、 天花粉35-38份、 虎杖35-38份、 红花35-40份、 羌 活55-60份、 独活55-60份。 3.如权利要求1所述的疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎的外用中药组合 物， 其特征在于， 所述组合物包括如下重量份的原料： 陆英60份、 大黄35份、 公英80份、 木瓜 25份、 当归25份、 地龙25份、 泽兰25份、 槟榔35份、 牛膝35份、 土元35份、 血蝎35份、 三七55份、 天花粉35份、 虎杖35份、 红花35份、 羌活55份、 独。

6、活55。 4.一种如权利要求1-3任一项所述的组合物在制备治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突 出、 骨性关节炎或骨折脱位筋伤的药物中的应用。 5.如权利要求4所述的应用， 其特征在于， 所述组合物可制成外用的膏贴、 喷雾剂或者 泥胶。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111084842 A 2 治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎的外用中药 组合物 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 尤其涉及一种治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨 性关节炎的外用中药组合物。 背景技术 0002 肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎等属于常见病， 临床发病率高， 治疗。

7、周 期长。 其中， 肩周炎是以肩关节疼痛和活动不便为主要症状的常见病症， 肩关节是人体全身 各关节中活动范围最大的关节， 其关节囊较松弛， 加之肩关节在生活中活动比较频繁， 若肩 周炎得不到有效治疗， 有可能严重影响肩关节的功能活动。 颈椎病又称为颈椎综合征， 病人 的常见症状是偏头痛、 头晕、 或者胸闷胸痛等， 目前主要的治疗方法是牵引治疗、 针灸治疗、 推拿治疗、 理疗治疗和药物治疗。 腰椎间盘突出症常会引起腰腿痛， 是疼痛科最常见的临床 疾病， 目前比较有效的治疗方法是椎间盘内热疗法和臭氧髓核溶解疗法。 骨性关节炎是一 种慢性关节疾病， 属关节提前老化， 特别是关节软骨的老化， 起病缓慢。

8、， 常为多关节发病， 在 患病关节有持续性隐痛， 关节僵硬， 常见部位为手、 膝、 髋、 足、 脊柱椎体等， 多采用药物治 疗。 虽然上述疾病的治疗方法较多， 但是单一的治疗方法的治疗周期较长， 通常情况下需要 与药物结合进行治疗来提高疗效， 而目前治疗上述疾病的中药药物繁杂， 但其疗效不佳， 所 治疗的病症较为单一。 因此， 提供一种切实有效的治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性 关节炎及骨折脱位筋伤的外用中药药物。 药物外用直接作用于病变部位， 选择性高， 不像内 服药物经过胃肠道吸收再作用于病变， 这样消除了药物的首关效应， 完全消除了药物的胃 肠道刺激， 大大降低了药物副作用。。

9、 发明内容 0003 针对上述背景技术中指出的不足， 本发明提供了一种治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间 盘突出、 骨性关节炎的外用中药组合物， 为上疾病的患者提供切实有效、 毒副作用小的局部 外用治疗药物。 0004 为实现上述目的， 本发明采用的技术方案是： 0005 治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎的外用中药组合物， 包括如下重 量份的原料： 0006 陆英55-65份、 大黄30-38份、 公英75-85份、 木瓜22-28份、 当归20-30份、 地龙20-30 份、 泽兰20-30份， 槟榔30-38份、 牛膝30-40份、 土元30-40份、 血蝎30-40份、 三。

10、七50-60份、 天 花粉33-40份、 虎杖30-38份、 红花30-40份、 羌活50-60份、 独活50-60份。 0007 优选地， 本发明中药组合物包括如下重量份的原料： 0008 陆英60-65份、 大黄35-38份、 公英78-80份、 木瓜25-28份、 当归24-28份、 地龙25-30 份、 泽兰25-30份、 槟榔35-38份、 牛膝30-35份、 土元30-35份、 血蝎35-40份、 三七55-60份、 天 花粉35-38份、 虎杖35-38份、 红花35-40份、 羌活55-60份、 独活55-60份。 说明书 1/6 页 3 CN 111084842 A 3 00。

11、09 优选地， 本发明中药组合物包括如下重量份的原料： 0010 陆英60份、 大黄35份、 公英80份、 木瓜25份、 当归25份、 地龙25份、 泽兰25份、 槟榔35 份、 牛膝35份、 土元35份、 血蝎35份、 三七55份、 天花粉35份、 虎杖35份、 红花35份、 羌活55份、 独活55。 0011 本发明进一步提供了所述中药组合物在制备治疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎或骨折脱位筋伤的药物中的应用。 0012 优选地， 本发明中药组合物可制成外用的膏贴、 喷雾剂或者泥胶。 0013 相比于现有技术的缺点和不足， 本发明具有以下有益效果： 0014 本发明的外用中。

12、药组合物具有活血化瘀、 消肿止痛、 续筋接骨的功能， 所含陆英有 明显止痛效果， 其中陆英用量偏大， 但陆英无毒； 主方中应用陆英、 土元、 血竭为君药， 能起 到补血益气、 活血化瘀功效， 用陆英， 血竭以起到止痛、 散瘀、 止血生肌、 促进软骨及炎症介 质修复， 三七、 红花、 当归为臣药,协助君药加强活血通经， 散淤止痛的功效， 缓解外周血管 平滑肌筋挛， 增加血流量， 改善病变局部及外周循环， 抗血栓， 镇痛， 消炎， 增强免疫功能。 木 瓜、 泽兰、 牛膝、 槟榔有明显的消肿止痛作用， 为佐药， 可协助君药照顾病变引起的肿胀， 加 快肿胀的消退， 虎杖、 羌活、 独活补具有补肾， 坚。

13、肾， 祛风除湿、 通痹止痛， 作用为使药， 根据 中医肾主骨， 肾强骨自愈的理论， 以补肾强骨， 祛风除湿、 通痹止痛。 组合物中的补血益气、 活血化瘀止痛、 散瘀、 利水消肿， 祛风除湿、 通痹止痛。 及补肾中药的合理配伍在有效缓解肩 周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎或骨折脱位筋伤的局部疼痛， 活血化瘀， 行气解 瘀， 消肿止痛， 见效快， 疗效可靠。 0015 本发明的外用中药组合物能有效缓解肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎 或骨折脱位筋伤的局部疼痛， 活血化瘀， 行气解瘀， 消肿止痛， 见效快， 局部外用较全身用药 副作用更小， 且疗效可靠。 0016 本发明中。

14、各原料药的机理： 0017 陆英：神农本草经 ： 味甘、 微苦， 性平。 主骨间诸痹， 四肢拘孪疼酸， 膝寒痛， 阴痿。 药性论 ： 能捋风毒， 脚气上冲， 心烦闷绝。 化学成分含氯原酸、 -香树脂素棕榈酸酯( - amyinpalmitate)、 熊果酸、 -谷甾醇、 豆甾醇、 油菜甾醇、 硝酸钾、 黄酮、 鞣质等。 功能主治活 血散瘀， 用于跌打损伤、 风湿痛、 脱臼。 0018 大黄：【性味与归经】 苦， 寒。 归脾、 胃、 大肠、 肝、 心包经。 大黄泻下攻积， 清热泻火， 凉血解毒， 逐瘀通经， 利湿退黄。 用于实热积滞便秘， 血热吐衄， 目赤咽肿， 痈肿疔疮， 肠痈腹 痛， 瘀血经。

15、闭， 产后瘀阻， 跌打损伤， 湿热痢疾， 黄疸尿赤， 淋证， 水肿； 外治烧烫伤。 0019 公英： 性味： 苦、 甘、 寒。 归肝经、 胃经。 功效： 清热解毒， 消肿散结， 利尿通淋， 乌须 发， 壮筋骨。 用于疔疮肿毒， 乳痈， 瘰疠， 目赤， 咽痛， 肺痈， 肠痈， 湿热黄疸， 热淋涩痛。 治急性 乳腺炎， 淋巴腺炎， 瘰疠， 疔毒疮肿， 急性结膜炎， 感冒发热， 急性扁桃体炎， 急性支气管炎、 胃炎， 肝炎， 胆囊炎， 尿路感染等， 也可用于虫蛇咬伤。 0020 木瓜：【性味归经】 性温， 味辛、 酸。 归肝、 脾、 胃经。 木瓜为功效舒筋活络， 化湿和胃， 消食。 主治风湿痹证， 。

16、脚气水肿， 吐泻转筋， 饮食积滞等。 木瓜酸温气香， 药性平和， 既可舒筋 活络， 又擅化湿和胃， 为治疗吐泻转筋， 遍痹， 脚气， 水肿之要药。 配伍灵活， 应用多样， 显示 机圆法活之特色。 若吐泻转筋者， 多与藿香、 砂仁、 木香等同用； 脚气肿痛， 甚则上冲者， 可配 紫苏、 吴茱萸、 槟榔等； 风湿痹痛， 筋脉挛急者， 每与芍药、 甘草相伍； 气血不足者， 可与党参、 说明书 2/6 页 4 CN 111084842 A 4 黄芪、 当归、 熟地黄并施； 肾虚腰膝软弱， 常与牛膝、 续断、 杜仲等并投； 脾胃虚弱， 饮食不消 者， 每与神曲、 麦芽等共施； 湿重水肿者， 可与茯苓、 。

17、猪苓等并举。 0021 当归：神农本草经 ： 甘、 辛、 温， 归肝、 心、 脾、 大肠经。本草纲目“润肠胃筋骨皮 肤， 治痈疽， 排脓止痛， 和血补血” 。 化学成分及药理作用： 本品富含挥发性成分、 有机酸、 糖 类、 维生素、 氨基酸、 无机元素、 碱性成分及豆甾醇、 谷甾醇等成分， 具有促进血红蛋白及红 细胞的生成， 缓解外周血管平滑肌筋挛， 增加血流量， 改善外周循环， 抗血栓， 镇痛， 消炎， 增 强免疫功能。 0022 地龙： 清热定惊、 平肝熄风、 通经活络、 平喘、 利尿。 适用于发热狂燥、 高热神昏、 肺 热喘咳、 惊痫抽搐、 关节痹痛、 半身不遂、 肢体麻木、 尿少水肿、。

18、 小便不通。 0023 泽兰： 出自 神农本草经 。 性味性微温， 味苦、 辛。 功能主治活血化瘀， 行水消肿。 化 学成分含挥发油、 黄酮苷、 皂苷、 酚类、 糖类及鞣质。 本品有降低全血黏度的作用。 此外本品 对改善微循环有一定作用。 活血化瘀； 行水消肿； 解毒消痈。 主妇女经闭； 痛经； 产后瘀滞腹 痛； 症瘕浮肿； 跌打损伤； 痈肿疮毒。 0024 槟榔： 性味味苦、 辛， 性温。 归胃经、 大肠经。【功效与作用】 驱虫、 消积、 下气、 行水。 属驱虫药。【药理研究】 驱虫； 兴奋胆碱受体； 抗病原微生物； 抗高血压； 抗癌。 0025 牛膝： 出自 神农本草经 。【性味】 苦、 。

19、酸， 平。【归经】 归肝、 肾经。【功能主治】 补肝 肾， 强筋骨， 逐瘀通经， 引血下行。 用于腰膝酸痛， 筋骨无力； 下肢痿软； 血滞经闭； 痛经； 产后 血瘀腹痛； 徵瘕； 胞衣不下； 热淋； 血淋； 跌打损伤； 痈肿恶疮； 咽喉肿痛。 0026 血竭:据 本草纲目 记载， 龙血竭性温、 平， 味甘、 咸， 无毒， 入血分， 归肺、 脾、 肾三 经， 具有活血化瘀、 消肿止痛、 收敛止血， 软坚散结、 生肌敛疮等显著功效。 作用： 1.改善机体 微循环， 调节内分泌。 活血化瘀， 增加体内凝血因子， 对出血患者有显著止血作用， 在治疗中 医血症方面具有双向调节作用， 促进新陈代谢， 加速。

20、淋巴回流。 2.含有龙血竭皂甙， 具有强 大的抗炎镇痛以及改善机体免疫功能的作用。 3.含有抗菌防腐物质植物防卫素， 具有 祛腐生肌的作用。 0027 三七： 辛、 甘、 微涩、 温， 归肝、 心经。本草纲目 ：“止血、 散血、 定痛” 。 化学成分及药 理作用： 本品含三七皂苷、 五加皂苷、 -谷甾醇。 能止血， 缩短凝血时间； 有显著的抗凝、 抑制 血小板凝聚、 促进纤溶、 降低血液粘度； 消炎及镇痛。 0028 土元：本草经硫 ： 庭虫， 治跌扑损伤， 续筋骨有奇效。 乃足顾阴经药也。 夫血看， 身 中之真阴也， 灌溉百骸， 局流经络者也。 血若凝滞， 则经络不通， 阴阳之用互乖， 而寒。

21、热洗洗 生焉。 咸寒能人血软坚， 故主心腹血积， 题瘕血闭诸证。 血和而营卫通畅， 寒热自除， 经脉调 匀， 月事时至而令妇人生子也。 又治疟母为必用之药。 含挥发油和氨基酸。 挥发油总量 22.19， 主为萘， 另含各种脂肪醛和芳香醛， 占24.95。 还含有二氯苯和二甲基二硫醚等 其它中药少见的成分。 氨基酸总含量约40， 人体必需的氨基酸占氨基酸总量的30以上。 另含 -谷甾醇。 又从中分得二十八烷醇、 十八烷基甘油醚、 尿囊素、 尿嘧啶； 胆甾醇、 棕榈酸 5， 4 -二羟基-7-甲氧基黄酮。 0029 虎杖： 虎杖苦寒， 能凉血祛瘀，医林纂要 ： 坚肾， 强阳益精， 壮筋骨， 增气力。

22、。 敷跌 伤折损处， 可续筋接骨。 根和根茎含游离蒽醌及蒽配甙， 主要为大黄素， 大黄素甲醚， 大黄 酚， 蒽甙A即大黄素甲醚(8O- -D-葡萄糖甙B即大黄素， 迷人醇， 6-羟基芦荟大黄素， 大黄 素-8-甲醚， 6-羟基芦荟大黄素-8-甲醚等。 还含芪类化合物： 虎杖甙即白藜芦醇3-O- -D-葡 说明书 3/6 页 5 CN 111084842 A 5 萄糖甙， 右旋儿茶精2， 5二甲基-7-羟基色酮葡萄糖甙， -谷甾醇葡萄糖甙等， 主治妇女经 闭， 痛经， 产后恶露不下， 癥瘕积聚， 跌扑损伤， 风湿痹痛， 湿热黄疸， 淋浊带下， 疮疡肿毒， 毒 蛇咬伤， 水火烫伤等。 0030 羌。

23、活：【性味归经】 性温， 味辛、 苦。 归膀胱经、 肾经。【功效与作用】 解表散寒， 祛风除 湿， 止痛。 用治风寒感冒， 头痛项强， 风湿痹痛， 肩背酸痛，【药理研究】 具有解热、 镇痛、 抗炎、 抗过敏、 抗心肌缺血、 抗心律失常、 抗血栓形成、 抗癫痫、 抗氧化、 抗菌、 延长睡眠时间、 抑癌 等作用： 0031 独活：【性味归经】 性微温， 味辛、 苦。 归肾经、 膀胱经。【功效与作用】 祛风除湿、 通痹 止痛。 属祛风湿药下属分类的祛风湿散寒药。 用治风寒湿痛、 腰膝疼痛、 少阴伏风头痛，【药 理研究】 动物实验表明， 醇提物有抗血小板凝集和抗血栓作用， 活性成分为二氢山芹醇、 二 。

24、氢山芹醇乙酸酯等。 水煎剂或流浸膏对大鼠有镇静、 催眠、 镇痛、 抗炎作用。 还有降压、 抗心 律失常作用； 具有光敏、 解痉、 抗肿瘤、 抗菌、 促进脂肪分解、 兴奋呼吸等作用。 具体实施方式 0032 为了使本发明的目的、 技术方案及优点更加清楚明白， 以下结合具体实施例， 对本 发明进行进一步详细说明。 应当理解， 此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明， 并不 用于限定本发明。 0033 实施例1 0034 分别称取如下重量份的药物原料： 陆英55份， 大黄30份， 公英75份， 木瓜22份、 当归 20份、 地龙20份、 泽兰20份， 槟榔30份、 牛膝30份、 土元30份、 血蝎。

25、30份、 三七50份、 天花粉33 份、 虎杖30份、 红花30份、 羌活50份、 独活50份。 然后将上述药物原料粉碎后过200目筛， 于桐 油150份、 凡士林800份等基质入锅熬炼成膏， 再制成膏贴， 敷贴患处， 每日更换敷贴一次。 0035 实施例2 0036 分别称取如下重量份的药物原料： 陆英60份， 大黄35份， 公英80份， 木瓜25份、 当归 25份、 地龙25份、 泽兰25份， 槟榔35份、 牛膝35份、 土元35份、 血蝎35份、 三七55份、 天花粉35 份、 虎杖35份、 红花35份、 羌活55份、 独活55份。 然后将上述药物原料粉碎后过200目筛， 于桐 油180。

26、份、 凡士林1000份等基质入锅熬炼成膏， 再制成膏贴， 敷贴患处， 每日更换敷贴一次。 0037 实施例3 0038 分别称取如下重量份的药物原料： 陆英62份， 大黄32份， 公英82份， 木瓜25份、 当归 28份、 地龙28份、 泽兰26份、 槟榔35份、 牛膝38份、 土元38份、 血蝎38份、 三七60份、 天花粉38 份、 虎杖38份、 红花38份、 羌活58份、 独活55份。 然后将上述药物原料粉碎后过200目筛， 于桐 油200份、 凡士林1000份等基质入锅熬炼成膏， 再制成膏贴， 敷贴患处， 每日更换敷贴一次。 0039 实施例4 0040 分别称取如下重量份的药物原料：。

27、 陆英65份、 大黄38份、 公英85份、 木瓜28份、 当归 30份、 地龙30份、 泽兰30份、 槟榔38份、 牛膝40份、 土元40份、 血蝎40份、 三七60份、 天花粉40 份、 虎杖38份、 红花40份、 羌活60份、 独活60份。 然后将上述药物原料粉碎后过200目筛， 于桐 油200份、 凡士林1200份等基质入锅熬炼成膏， 再制成膏贴， 敷贴患处， 每日更换敷贴一次。 0041 本发明中药组合物的使用方法除了制备成实施1-4的膏贴外， 还可制备成喷雾剂 或者泥胶治疗患处。 本发明通过药理性分析， 选用特定的中药及用量， 配伍制备的药物对治 说明书 4/6 页 6 CN 111。

28、084842 A 6 疗肩周炎、 颈椎病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎或骨折脱位筋伤的局部疼痛具有突出的疗 效。 0042 为进一步表明本发明药物的治疗效果， 对实施例1-4所制备的膏贴进行如下临床 试验， 结果如表1所示： 0043 痊愈： 临床症状消失， 功能正常； 0044 显效： 临床症状基本消失， 功能基本正常， 病症减轻90以上； 0045 有效： 临床症状基本消失， 功能基本正常， 病症减轻80以上； 0046 效果差： 临床症状减轻50左右。 0047 表1实施例1-4所制备的膏贴进行的临床试验结果 0048 说明书 5/6 页 7 CN 111084842 A 7 0049 0050 由表1可知， 本发明实施1-4的中药组合物所制备的膏贴， 对于治疗肩周炎、 颈椎 病、 腰椎间盘突出、 骨性关节炎或骨折脱位筋伤的局部疼痛具有突出的疗效。 0051 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、 等同替换和改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说明书 6/6 页 8 CN 111084842 A 8 。