风痛宁复合制剂及其制备方法

专利名称：风痛宁复合制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体为ー种用于治疗筋骨痛，痛风性关节炎，风湿、类风湿关节炎、骨关节炎等的风痛宁复合制剂。
背景技术：
关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，可分为数十种。我国的关节炎患者有I亿以上，且人数在不断増加。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。临床常见的关节炎主要包括以下几种类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎等。类风湿关节炎的治疗药物主要包括非留类抗炎药物(NSAIDs)、糖皮质激素(Gs)、改善病情慢作用抗风湿药物(DMARDs)、植物药、生物制剂等。非留类抗炎药物为一线抗风湿药物，能迅速缓解关节症状，但不能阻止疾病进展，需酌情联用其他药物合用。Gs是最强的抗炎药物，如果正确使用，能迅速缓解患者炎症，控制病情，但不能滥用，适用于存在关节外表现、过渡治疗及局部应用。对于类风湿关节炎患者，早期、联合、个体化方案使用DMARDs能早期控制病变，明显减缓病情进展，改善预后。此类药物主要包括甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SASP)、来氟米特(LEF)、硫酸羟氯喹(HCQ)等。骨关节炎的治疗除了对症止痛(对こ酰氨基酚、NSAIDs)タト，还可在关节局部应用透明质酸。氨基葡萄糖类药物及双醋瑞因在骨关节炎的治疗中可以延缓疾病进展，建议长期应用。痛风性关节炎的治疗包括急性期的抗炎止痛(NSAIDs首选)，及缓解期的降尿酸治疗。应根据患者肾功能情况、有无肾结石等选择具体用药。降尿酸药物主要包括抑制尿酸生成类(别嘌呤醇)及促进尿酸排泄类(苯溴马隆)。通常以后者为首选。

发明内容
本发明的目的是提供一种复合制剂用于治疗筋骨痛，痛风性关节炎，风湿、类风湿关节炎、骨关节炎等。本发明的风痛宁复合制剂；由以下重量份数的原料药雷公藤6 12份、清风藤8 20份、羌活7 15份、独活6 12份、大黄3 10份、川乌6 12份、白芷5 10份、草乌7 15份、当归7 15份、威灵仙8 20份、吡罗昔康8 15份、双氯芬酸钠10 20份、谷维素7 15份、维生素BI 8 18份、维生素B6 6 12份制成。作为优化也可以由以下重量份数的原料药雷公藤9份、清风藤15份、羌活10份、独活9份、大黄7份、川乌9份、白芷7份、草乌10份、当归10份、威灵仙16份、吡罗昔康12份、双氯芬酸钠15份、谷维素12份、维生素BI 12份、维生素B6 9份制成。该复合制剂的制备方法，包括以下步骤
a、将雷公藤、清风藤、羌活、独活、大黄、川乌、白芷、草乌、当归按照所述重量份数混合均匀用温水泡3 12小时；
b、将步骤a中的混合物加热熬制成糊状；C、向步骤b中的混合物中加入所述重量份数的威灵仙粉末；
d、将步骤C中的混合物烘干后研磨成粉状；
e、向步骤d中的混合物中加入所述重量份数的吡罗昔康、双氯芬酸钠、谷维素、维生素BI、维生素B6粉末后混合均匀。将混合均匀的药粉，按照每粒O. 62克装入胶囊中，毎次服用I 2粒，毎日I 2次。本发明复合制剂组方中，雷公藤祛风，解毒，杀虫，外用治风湿性关节炎，皮肤发痒，杀蛆虫、孑孓，灭钉螺，毒鼠；清风藤祛风利湿，活血解毒，主治风湿痹痛，鹤膝风，水肿，脚气，跌打肿痛，骨折，深部脓肿，骨髄炎，化脓性关节炎，脊椎炎，疮疡肿毒，皮肤瘙痒；羌活散表寒，祛风湿，利关节，止痛，主外感风寒，头痛无汗，油印寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒；独活祛风胜湿；散寒止痛，用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，头痛齿痛；大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经，用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭，跌打损伤,外治水火烫伤；上消化道出血；川乌祛风除 湿，温经止痛，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛；白芷祛风湿，活血排脓，生肌止痛，用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒；草乌搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬；当归补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡；威灵仙祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积，主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气,疟疾,症瘕积聚,破伤风,扁桃体炎,诸骨鲠咽。吡罗昔康用于治疗风湿性及类风湿性关节炎，有明显的镇痛、抗炎及一定的消肿作用；双氯芬酸钠用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；谷维素作用于间脑的植物神经系统与分泌中枢，从而改善和调节植物神经功能失调、内分泌平衡障碍及精神失调等症状；维生素BI缺乏它会引起脚气病，也可能涉及神经组织中阴离子通道的调节，与抗神经炎有关；维生素B6主要作用在人体的血液、肌肉、神经、皮肤等。功能有抗体的合成、消化系统中胃酸的制造、脂肪与蛋白质利用(尤其在减肥时应补充)、维持钠/钾平衡(稳定神经系统)。诸药配伍，去除风湿、活血化瘀、痛经活络、消肿止痛；治疗筋骨痛，痛风性关节炎，风湿、类风湿关节炎、骨关节炎等效果显著。有关临床资料如下所观察的1547例中，男722例(46. 64%)，女825例(53. 36%)；年龄最小16岁，最大76岁，其中病程最长40年,最短I个月。观察的1547例中,风湿寒性关节痛413例(26. 7%)，风湿性关节炎412例(26. 6%)，类风湿性关节炎360例(23. 3%)，骨关节炎362例(23. 4%)。诊断依据风湿性关节炎与类风湿性关节炎參照全国中西医结合学会核订的风湿类疾病诊断标准为依据，骨关节炎主要依据X线检查示骨质增生症，风湿寒性关节痛主要依据关节肿胀、疼痛、活动受限综合判断。风湿性关节痛或关节对称性反复肿痛，活动受限为观察指标。风湿寒性关节痛及骨关节炎因劳累、外感寒湿引起急性发作，膝关节肿胀，疼痛加剧，活动受限为观察指标。
治疗方法按照每粒O. 62克装入胶囊中，毎次ロ服I 2粒，毎日I 2次。疗效评定治愈风湿寒性关节痛及骨关节炎患者治疗后受累关节，肌肉疼痛消失，关节功能恢复正常，血沉快者降至正常。风湿性关节炎及类风湿性关节炎患者经治疗后各种受累关节肿痛消失，关节功能恢复正常，复查ESR、AS0、RF三项指标恢复正常。显效风湿寒性关节痛及骨关节炎患者经治疗后，受累关节、肌肉疼痛大部消失或明显减轻，或血沉快者已恢复正常，而关节疼痛尚未完全消失。风湿性关节炎、类风湿性关节炎患者经治疗后受累关节肿胀明显好转或消失，复查ESR、AS0、RF有ニ项恢复正常者。有效经I疗程治疗后，受累关节疼痛或肿痛有好转者。无效经I疗程治疗后，受累关节疼痛或肿痛无明显好转者。
病例治疗后疗效统计结果如下
权利要求
1.ー种风痛宁复合制剂；其特征在于是由以下重量份数的原料药雷公藤6 12份、清风藤8 20份、羌活7 15份、独活6 12份、大黄3 10份、川乌6 12份、白芷5 10份、草乌7 15份、当归7 15份、威灵仙8 20份、吡罗昔康8 15份、双氯芬酸钠10 20份、谷维素7 15份、维生素BI 8 18份、维生素B6 6 12份制成。
2.根据权利要求I所述的复合制剂，其特征在于是由以下重量份数的原料药雷公藤9份、清风藤15份、羌活10份、独活9份、大黄7份、川乌9份、白芷7份、草乌10份、当归10份、威灵仙16份、吡罗昔康12份、双氯芬酸钠15份、谷维素12份、维生素BI 12份、维生素B6 9份制成。
3.ー种制备权利要求I所述复合制剂的方法，其特征在于包括以下步骤 a、将雷公藤、清风藤、羌活、独活、大黄、川乌、白芷、草乌、当归按照所述重量份数混合均匀用温水泡3 12小时； b、将步骤a中的混合物加热熬制成糊状； C、向步骤b中的混合物中加入所述重量份数的威灵仙粉末； d、将步骤c中的混合物烘干后研磨成粉状； e、向步骤d中的混合物中加入所述重量份数的吡罗昔康、双氯芬酸钠、谷维素、维生素BI、维生素B6粉末后混合均匀。
全文摘要
本发明公开了一种风痛宁复合制剂及其制备方法。该复合制剂由以下重量份数的原料药雷公藤6～12份、清风藤8～20份、羌活7～15份、独活6～12份、大黄3～10份、川乌6～12份、白芷5～10份、草乌7～15份、当归7～15份、威灵仙8～20份、吡罗昔康8～15份、双氯芬酸钠10～20份、谷维素7～15份、维生素B18～18份、维生素B66～12份制成。该复合制剂具有去除风湿、活血化瘀、痛经活络、消肿止痛的功效；治疗筋骨痛，痛风性关节炎，风湿、类风湿关节炎、骨关节炎等效果显著，总有效率97.35%。
文档编号A61P19/06GK102846750SQ20121032521
公开日2013年1月2日 申请日期2012年9月6日 优先权日2012年9月6日
发明者丁海望, 丁德权 申请人:丁海望