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日本武田用于根除幽门螺杆菌的新药和国内四联的区别

2016年日本制药企业武田(Takeda)与大冢制药(Otsuka)在日本市场推出3款用于治疗幽门螺杆菌(Hp)的新药获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准上市

最近几年,国内的幽门螺杆菌根除率呈现走低的态势,胡伏莲教授介绍随着抗生素使用范围的扩大,幽门螺杆菌耐药率逐渐增加,使其根除率越来越低。从1999年的海南共识,到2016年第五次共识,五版共识推荐的Hp治疗方案从三联变为四联,疗程从7d(天)、10d(天)增至14d(天)。

目前国内临床治疗Hp主要方案或经典方案是四联,即两种抗生素(克拉霉素和阿莫西林,甲硝唑,这三种抗生素中选择两种)加PPI(胃酸抑制剂),还有铋剂(胃黏膜保护剂),具体怎么选择四联的用药方案,还要根据患者的抗生素敏感情况、是否过敏、之前抗生素治疗方案失败的原始治疗方案,以及是否能采用抗生素治疗(感染后出现胃部病症的儿童、孕妇,有多种基础慢性病的老人等)。

日本武田推出的新药主要有VONOSAP是三药罩泡包装(triple-drug blister pack)产品,用于幽门螺杆菌的首次根除治疗,该产品包含了TAKECAB片剂(vonoprazan fumarate,富马酸沃诺拉赞,一种酸抑制剂)、Amolin胶囊(amoxicillin,阿莫西林)、Clarith片剂(clarithromycin,克拉霉素)。

VONOSAP基本的药物配置和国内的四联用药的组合基本一样,抗生素和胃酸抑制剂,说明这是国际比较认可的治疗幽门螺杆菌的方法。

另外一个是VONOPION三药罩泡包装产品,用于幽门螺杆菌的二次根除治疗,该产品包含了TAKECAB片剂(vonoprazan fumarate,富马酸沃诺拉赞)、Amolin胶囊(amoxicillin,阿莫西林)、Fragile片剂(metronizadole,甲硝唑)。

武田的这两款新药和国内四联差别不大,一种胃酸抑制剂外加两种抗生素,但没有将PPI列入其中。

在我国治疗幽门螺杆菌临床中,现在给出的最新根除率的数据是:50%-90%,表明Hp的临床治疗根除率较差的话,几乎2个人中有一个抗生素治疗失败。

提高幽门螺杆菌的根除率对我国胃病患者来说意义重大,一方面可以避免让感染者发生各种胃病,特别是对我国超过7亿胃病患者,可以改善生活质量,减少医疗费用负担,同时也能从根本上降低胃癌发生的风险。

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