【1941】【SABCS 2018】现场报道-循环肿瘤细胞（CTC）计数可以指导转移性乳腺癌治疗选择...

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

2018年12月4日，SABCS 2018正式开幕。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。为期5天的会议中，将有来自世界90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参与研讨。2018年12月6日上午7：30分，大会举办媒体发布会，来自法国凡尔赛大学的Francois-Clement Bidard教授报道III期STIC CTC临床研究结果显示，CTC计数可以指导ER+/HER2-转移性乳腺癌选择内分泌治疗或化疗作为一线治疗。当CTC计数指导下的治疗选择和临床医生的治疗选择存在争议时，一线化疗可以带来显著更好的OS获益。

Virginia Kaklamani教授（右）

SABCS联合主任，医学博士，UT健康圣安东尼奥乳腺癌项目负责人

Clinical utility of circulating tumor cell count as a tool to chose between first line hormone therapy and chemotherapy for ER+ HER2- metastatic breast cancer: Results of the phase III STIC CTC trial

Francois-Clement Bidard教授

Professor of Medical Oncology at Institut Curie (Saint Cloud, France) and University of Versailles

Francois-Clement Bidard教授介绍道，对于新诊断的ER+/HER2-转移性乳腺癌，目前主要有两个治疗选择：内分泌治疗或化疗（后续给予内分泌维持治疗）。然而，目前没有确定的预测标志物来指导这些治疗选择。 

对于ER+/HER2-的转移性乳腺癌，因为副作用更少，内分泌治疗是更优的治疗选择，然而一些合并较差预后因素的患者，还是建议接受化疗。然而，目前这些预后因素并没有很好的定论，因此，临床上主要根据医生对患者预后的判断，决策接受化疗还是内分泌治疗。临床上，对于同一个患者，不同医生选择的治疗方案可能不同。

 过去10年，全球有成千上万的乳腺癌患者接受了CTC计数检测，大量的数据显示，除了PS状态，CTC计数是ER+/HER2- IV期乳腺癌患者最强的预后标志。Bidard教授团队期望采用CTC计数来评估患者的预后，从而个体化选择内分泌治疗和放疗。

这一研究共入组778例患者，随机1:1分配接受基于临床因素考量的治疗组（临床医生根据临床结果决定选择内分泌治疗或化疗）或基于CTC计数的治疗组（7.5ml外周血中，CTC计数小于5个的患者接受内分泌治疗；CTC计数大于等于5个的患者，接受化疗）。

在随机后，基于临床因素考量的治疗组有72.6%的患者接受内分泌治疗，27.4%的患者接受化疗；基于CTC计数的治疗组：根据临床决策可能适合接受内分泌治疗的患者，有66.7%的患者确认为CTC计数低，确认了内分泌治疗；而剩余33.3%的患者因为有较高的CTC计数，转化为接受化疗。根据临床决策可能适合接受化疗的患者，有48.1%的患者确认为CTC计数高，确认了化疗；而剩余52.9%的患者因为CTC计数较低，转化为接受内分泌治疗。

研究达到主要终点（基于778例患者的评估），基于CTC计数的治疗组PFS不劣于基于临床因素考量的治疗组。基于CTC计数由内分泌治疗升级为接受化疗的患者，相比于继续接受内分泌治疗的患者，取得显著更长的PFS，mPFS分别为15.5和10.5个月；此外，OS也有显著更长的趋势，mOS分别为42.0和37.1个月。相反，基于较低的CTC计数降级接受内分泌治疗的患者，相比于继续接受化疗的患者，并未观察到显著更短的PFS和OS。

研究结果显示，基于CTC计数选择治疗方案，并不会影响总体人群的预后（主要研究终点），亚组分析的结果显示，292例治疗选择存在争议的患者（临床医生预估和CTC计数），一线化疗可以显著降低35%的死亡风险。

在探索性分析中，将根据两种模式选择治疗方案存在争议的292例患者，一线化疗取得显著更长的PFS（降低34%的疾病进展风险）和OS（降低35%的疾病死亡风险）。总体而言，接受化疗（序贯内分泌维持治疗）和接受一线内分泌治疗的24个月OS率分别为82.9%和74.7%。

自90年代以来，尚无研究评估如何选择一线治疗，我们的研究结果提示，一些现代的预后标志物，如CTC计数，可以指导患者治疗，从而带来更好的预后。Bidard教授介绍道，STIC CTC研究随访期间，最大的局限性在于，CDK4/6抑制剂（palbociclib, ribociclib, and abemaciclib）已经广泛用于一线治疗，因此临床医生更倾向于选择内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂，而非化疗。

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